- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03865862
Belastningskontroll i eksentriske øvelser hos volleyballspillere
Effekten av belastningskontroll i eksentriske øvelser i økningen av tverrsnittsarealet og smerteterskelen til patellarsenen, og styrken til Quadriceps hos volleyballspillere. En randomisert klinisk studie
Introduksjon. Vertikalt hopp er hovedbevegelsen i volleyball, og den viktigste etiologiske faktoren ved patellar tendinopati. Den eksentriske øvelsen har vist seg å være den mest effektive intervensjonen for å forbedre denne faktoren.
Mål. Annaliser effektiviteten av belastningskontrollen under den eksentriske øvelsen for å øke tverrsnittsarealet samt økningen av smerteterskelen til patellasenen, og økningen av quadriceps maksimal styrke, hos eldre volleyballspillere.
Studere design. Randomisert klinisk studie, enkel blind, multisentrisk og med oppfølgingsperiode.
Metoder. Det skal rekrutteres 40 volleyballspillere, som vil bli randomisert til de to gruppene: eksperimentell (kontroll av belastningen basert på RM under den eksentriske treningen av quadriceps) og kontroll (uten belastningskontroll). Det vil være en intervensjon på 4 uker med 2 ukentlige sesonger på 10 minutter hver. De avhengige variablene vil være: tverrsnittsareal (ultralydsevaluering), smerteterskel i patellasenen (analogt eller digitalt algometer) og maksimal styrke på quadriceps (lineær koder eller estimering av RM). Ved normalitet i fordelingen av prøven vil parametriske tester bli brukt: student t-test av relaterte prøver (forskjell mellom evalueringer i hver rumpe) og gjentatte mål ANOVA (intra- og intergruppeeffekt).
Forventede resultater. For å observere en økning i tverrsnittsarealet, smerteterskel for patellar sene og quadriceps maksimal styrke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Volleyballspillere
- Federated at på tidspunktet for studien konkurrere i klubber i regionen Madrid
- Over 18 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Presenter en medisinsk diagnose av skade eller sykdom
- Har pådratt seg en kneskade de 6 månedene før studien
- Gjør noen farmakologisk eller fysioterapeutisk behandling utenfor studiet
- Ikke signert dokumentet om informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Intervensjon på 4 uker, med to ukentlige økter, hvor intervensjonen vil bli utført under treningen, disse øktene har en varighet på 10 minutter.
Under utførelsen av intervensjonen vil de utføre 3 sett med 15 repetisjoner med knebøy i et 25º skråplan, utføre den eksentriske fasen av knebøyen på 4 sekunder, den konsentriske fasen på 3 sekunder og en hvile på 15 sekunder mellom serier.
|
Utøverne vil utføre en intervensjon på 4 uker, med to ukentlige økter, hvor intervensjonen vil bli utført under treningen, med disse øktene som varer i 10 minutter.
Under utførelsen av intervensjonen vil de utføre 3 sett med 15 repetisjoner med knebøy i et 25º skråplan, utføre den eksentriske fasen av knebøyen på 4 sekunder, den konsentriske fasen på 3 sekunder og en hvile på 15 sekunder mellom serier.
Denne intervensjonen vil bli utført ved å legge til 50 % av hans OR som ekstern belastning i løpet av de to første ukene, 55 % av hans MR i løpet av den tredje uken og 60 % av hans MR i den fjerde uken av intervensjonen.
Under øvelsen kan du hjelpe fysioterapeuten som vil følge deg til å utføre den konsentriske fasen uten belastning.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kontroll
Intervensjon på 4 uker, med to ukentlige økter, hvor intervensjonen vil bli utført under treningen, disse øktene har en varighet på 10 minutter.
Under utførelsen av intervensjonen vil de utføre 3 sett med 15 repetisjoner med knebøy i et 25º skråplan, utføre den eksentriske fasen av knebøyen på 4 sekunder, den konsentriske fasen på 3 sekunder og en hvile på 15 sekunder mellom serier.
|
Intervensjon på 4 uker, med to ukentlige økter, hvor intervensjonen vil bli utført under treningen, disse øktene har en varighet på 10 minutter.
Under utførelsen av intervensjonen vil de utføre 3 sett med 15 knebøy-repetisjoner på et 25º skråplan, utføre den eksentriske fasen av knebøyen på en tid på 4 sekunder, den konsentriske fasen på 3 sekunder, og en 15-sekunders hvile mellom kl. serie.
Forsøkspersonene i denne gruppen vil utføre protokollen med kun sin egen vekt som belastning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline tverrsnittsareal av patellasenen etter behandling og ved måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Vurderingen av tverrsnittsarealet til patellasenen vil bli vurdert ved ultralydmåling.
Spilleren må være i liggende stilling, med underekstremitetene hvilende på en kile mens knebøyningen opprettholdes på 15-20º.
Fysioterapeuten vil foreta en måling med ultralydens transversale akse, 1 cm distalt til nedre pol av patella, og med lengdeaksen til 0,5 cm distalt fra samme pol.
Til tross for at målingen av begge underekstremitetene er utført, vil kun dataene for tverrsnittsarealet av patellasenen til den dominerende underekstremiteten som brukes av utøveren under landingen av hoppet mens han spiller, bli analysert.
Måleenheten vil være centimeteren.
En høyere skåre i evalueringen etter behandling indikerer en forbedring i tverrsnittsarealet av patellasenen.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline smerteterskel til trykk etter behandling og ved måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Vurderingen av smerteterskelen til trykket fra patellasenen vil kvantifiseres ved hjelp av et digitalt algometer.
Under målingen vil forsøkspersonen forbli i liggende stilling, og opprettholde en knefleksjon på 15-20º støttet av en kile.
Fysioterapeuten vil påføre algometeret direkte på nedre kant av patella, mot den proksimale siden av senen.
Som i forrige test, til tross for evaluering av trykkterskelen i begge underekstremitetene, vil kun resultatet av den dominerende underekstremiteten telles.
Denne testen er kvantifisert på en 0-100 poengskala, hvor en høyere skåre vil indikere en større oppfatning av smerte under press.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Endring fra baseline maksimal styrke av quadriceps etter behandling og ved måned
Tidsramme: Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Vurderingen av den maksimale styrken til quadriceps vil være et estimat av MR, hvor forsøkspersonene, etter oppvarming, vil begynne testen ved å øke en belastning beregnet av seg selv på deres 80 % MR og gradvis øke belastningen til 1 repetisjon ( hvis repetisjonen er riktig vil fortsette å gå opp i vekt til det mislykkede forsøket).
De vil ha 5 totalt forsøk med hvile 1 minutt mellom hvert forsøk.
Måleenheten er Kg, hvor en større mengde indikerer en større maksimal styrke av quadriceps.
|
Screeningbesøk, innen de første syv dagene etter behandling og etter en måneds oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEX
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellar abnormitet
-
University of California, San DiegoTilbaketrukketIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForente stater
-
Wenzhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeZonule of Zinn Abnormality | Zonulær kataraktKina
Kliniske studier på Eksperimentell
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtRøykeatferdForente stater
-
PfizerFullført
-
The Hospital for Sick ChildrenFullført
-
PfizerFullført