- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03867279
Flossing Technika s neuromuskulárními reedukačními cvičeními u školených subjektů
Technika Flossing spolu s protokolem neuromuskulárních reedukačních cvičení pro zlepšení dorzální flexe kotníku a vnímání námahy při provádění dřepu u trénovaných osob. Randomizovaná klinická studie.
Úvod. Deficit dorzální flexe a motorické kontroly může omezit výkon dřepu. V nervosvalové kontrole a pohyblivosti pohybového řetězce se uplatňují neuromuskulární reedukační cvičení, pohyblivost a elasticita. Technika Flossing se používá ke zlepšení pohyblivosti kotníku a vnímání námahy.
Objektivní. Porovnat účinnost protokolu pro neuromuskulární reedukační cvičení, mobilitu a elasticitu a techniku Flossing v pohyblivosti kotníku a vnímání námahy při provádění dřepů.
Studovat design. Randomizovaná, multicentrická, jednoduše zaslepená klinická studie s obdobím sledování.
Metodologie. 40 vzpěračů zařazených do studie bude náhodně rozděleno do studijních skupin: experimentální (protokol reedukačních cvičení plus aplikace techniky Flossing) a kontrolní (protokol reedukačních cvičení). Intervence bude trvat 4 týdny, se dvěma týdenními sezeními po 15 minutách. Proměnnými studiemi bude rozsah pohybu dorzální flexe kotníku (Weight Bearing Lung Test) a vnímání námahy při dřepu (Borgova škála). Bude provedena deskriptivní statistická analýza s výpočtem hlavních statistických charakteristik. Distribuce vzorku bude analyzována pomocí Kolmogorov-Smirnofova testu. V případě homogenity budou použity parametrické testy pro výpočet změn po každém hodnocení (t-student) a intra- a intersubjektového efektu (opakovaná měření ANOVA).
Očekávané výsledky. Zlepšení dorzální flexe kotníku a snížení vnímání námahy při dřepu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od 18 do 24 let
- mužský
- Aby to byli vzpěrači s minimálně roční praxí
- Že se u nich během tří měsíců před začátkem studie nevyskytlo muskuloskeletální poranění nebo patologie
Kritéria vyloučení:
- Nemůže být přítomen během 6 týdnů zásahu a hodnocení budou vyloučena
- Pod farmakologickou léčbou
- kteří provádějí další fyzioterapeutické studium
- Nepodepisujte dokument informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Flossing
Subjekty zařazené do této skupiny provedou protokol reedukačních cvičení plus aplikaci techniky Flossing.
Intervence bude trvat 4 týdny, se dvěma týdenními sezeními po 15 minutách
|
Reedukační cviky jsou: výpad a držení (subjekt provádí výpad zvyšující dorzální flexi kotníku, předsunutí holenní kosti co nejvíce bez sundání paty podlahy a bez valgozity kolena, 15 opakování po 10 sekundách každý); zadní dřep (dřep s štikou opřenou o lopatky); a čaturanga (z polohy na břiše s extenzí loktů a páteře, subjekt zvedá horní anteroiliakální páteře, provádí flexi ramene a zvedá pánev ke stropu, přičemž udržuje flexi v kyčli a kolena natažená a udržuje paty v kontaktu se zemí.
Subjekty zahrnuté v této skupině budou provádět cvičení, zatímco je na kotník aplikován kompresní pás.
|
|
Aktivní komparátor: Reedukační cvičení
Subjekty zařazené do této skupiny vypracují protokol reedukačních cvičení.
Intervence bude trvat 4 týdny, se dvěma týdenními sezeními po 15 minutách
|
Reedukační cviky jsou: výpad a držení (subjekt provádí výpad zvyšující dorzální flexi kotníku, předsunutí holenní kosti co nejvíce bez sundání paty podlahy a bez valgozity kolena, 15 opakování po 10 sekundách každý); zadní dřep (dřep s štikou opřenou o lopatky); a čaturanga (z polohy na břiše s extenzí loktů a páteře, subjekt zvedá horní anteroiliakální páteře, provádí flexi ramene a zvedá pánev ke stropu, přičemž udržuje flexi v kyčli a kolena natažená a udržuje paty v kontaktu se zemí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí dorzální flexe kotníku po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Dorzální flexe kotníku bude měřena pomocí testu zátěžového výpadu.
Subjekt se postaví před zeď pomocí metru, který se táhne od stěny k prvnímu prstu u nohy.
Subjekt provede největší dorzální flexi kotníku, která mu umožní dotknout se stěny bez zvednutí kotníku.
Čím větší vzdálenost tohoto cíle dosáhne, bude to referenční hodnota.
Jednotkou měření tohoto testu je centimetr, což znamená vyšší skóre a větší rozsah pohybu kotníku v dorzální flexi.
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí úrovně úsilí vnímané po léčbě a za měsíc
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Úroveň úsilí bude měřena upravenou Borgovou stupnicí.
Tímto testem bude měřena míra námahy vnímané sportovcem při provádění gesta dřepu.
Když subjekt stojí, budete požádáni, abyste provedli dřep a požádali ho, aby na stupnici uvedl, jaká byla jeho úroveň úsilí.
Tato stupnice má rozsah od 0 do 10 bodů (kde 0 označuje minimální stupeň úsilí a 10 maximální úsilí, které subjekt vyvíjí).
|
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po jednom měsíci následné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Flossing
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .