- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03867279
Technika nitkowania z ćwiczeniami reedukacyjnymi nerwowo-mięśniowymi u przeszkolonych osób
Technika nitkowania wraz z protokołem ćwiczeń reedukacyjnych nerwowo-mięśniowych w poprawie zgięcia grzbietowego stawu skokowego i percepcji wysiłku podczas wykonywania przysiadu u osób trenujących. Randomizowane badanie kliniczne.
Wstęp. Deficyt zgięcia grzbietowego i kontroli motorycznej może ograniczyć wykonanie przysiadu. Ćwiczenia reedukacji nerwowo-mięśniowej, mobilności i elastyczności są wykorzystywane w kontroli nerwowo-mięśniowej i ruchomości łańcucha kinetycznego. Technika Flossing stosowana jest w celu poprawy ruchomości stawu skokowego i odczuwania wysiłku.
Cel. Porównanie skuteczności protokołu ćwiczeń reedukacyjnych nerwowo-mięśniowych, mobilności i elastyczności oraz techniki Flossing w zakresie ruchomości stawu skokowego i odczuwania wysiłku podczas wykonywania przysiadów.
Projekt badania. Randomizowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą i okresem obserwacji.
Metodologia. 40 ciężarowców objętych badaniem zostanie losowo przydzielonych do grup badawczych: eksperymentalnej (protokół ćwiczeń reedukacyjnych plus zastosowanie techniki Flossing) i kontrolnej (protokół ćwiczeń reedukacyjnych). Interwencja potrwa 4 tygodnie, z dwiema cotygodniowymi sesjami po 15 minut każda. Zmiennymi badania będą zakres ruchu zgięcia grzbietowego stawu skokowego (test wykroku z obciążeniem) oraz percepcja wysiłku podczas przysiadu (skala Borga). Przeprowadzona zostanie opisowa analiza statystyczna polegająca na obliczeniu głównych cech statystycznych. Rozkład próby zostanie przeanalizowany za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnofa. W przypadku jednorodności zostaną zastosowane testy parametryczne do obliczenia zmian po każdej ocenie (t-student) oraz efektu wewnątrz- i międzyobiektowego (ANOVA z powtarzanymi pomiarami).
Oczekiwane rezultaty. Poprawa zgięcia grzbietowego stawu skokowego i zmniejszenie odczuwania wysiłku podczas przysiadu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Hiszpania, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 18 do 24 lat
- Mężczyzna
- Aby byli ciężarowcami z co najmniej rocznym doświadczeniem
- Że nie wykazują urazu lub patologii układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania
Kryteria wyłączenia:
- Nie może być obecny podczas 6 tygodni interwencji, a oceny zostaną wykluczone
- W trakcie leczenia farmakologicznego
- Którzy wykonują kolejne badanie fizjoterapeutyczne
- Nie podpisywać dokumentu świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nitkowanie
Osoby z tej grupy wykonają protokół ćwiczeń reedukacyjnych z zastosowaniem techniki Flossing.
Interwencja potrwa 4 tygodnie, z dwiema cotygodniowymi sesjami po 15 minut każda
|
Ćwiczenia reedukacyjne to: wykrok i przytrzymanie (badany wykonuje wykrok zwiększając zgięcie grzbietowe stawu skokowego, maksymalnie wysuwając kość piszczelową bez odrywania pięty od podłogi i bez koślawości kolana, 15 powtórzeń po 10 sekund, czas trwania każdy); przysiad tylny (przysiad ze sztangą wspartą na łopatkach); i chaturanga (z pozycji na brzuchu z wyprostem łokci i kręgosłupa, badany unosi górne kolce przednio-biodrowe, wykonując zgięcie barku i unosząc miednicę do sufitu, utrzymując zgięcie bioder i wyprostowane kolana i utrzymując pięty dotykające podłoża.
Osoby z tej grupy będą wykonywać ćwiczenia z założoną na kostkę opaską uciskową.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia reedukacyjne
Osoby z tej grupy przeprowadzą protokół ćwiczeń reedukacyjnych.
Interwencja potrwa 4 tygodnie, z dwiema cotygodniowymi sesjami po 15 minut każda
|
Ćwiczenia reedukacyjne to: wykrok i przytrzymanie (badany wykonuje wykrok zwiększając zgięcie grzbietowe stawu skokowego, maksymalnie wysuwając kość piszczelową bez odrywania pięty od podłogi i bez koślawości kolana, 15 powtórzeń po 10 sekund, czas trwania każdy); przysiad tylny (przysiad ze sztangą wspartą na łopatkach); i chaturanga (z pozycji na brzuchu z wyprostem łokci i kręgosłupa, badany unosi górne kolce przednio-biodrowe, wykonując zgięcie barku i unosząc miednicę do sufitu, utrzymując zgięcie bioder i wyprostowane kolana i utrzymując pięty dotykające podłoża.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgięcia grzbietowego stawu skokowego w porównaniu z wartością wyjściową po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Zgięcie grzbietowej kostki zostanie zmierzone za pomocą testu lonży z obciążeniem.
Podmiot stanie przed ścianą, używając taśmy mierniczej, która biegnie od ściany do pierwszego palca.
Badany wykona największe zgięcie grzbietowe kostki, które pozwoli mu dotknąć ściany bez podnoszenia kostki.
Im większa odległość, którą osiągnie ten cel, będzie wartością odniesienia.
Jednostką miary tego testu jest centymetr, co oznacza, że im wyższy wynik, tym większy zakres ruchu stawu skokowego w zgięciu grzbietowym.
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego wysiłku odczuwana po leczeniu i po miesiącu
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Poziom wysiłku będzie mierzony zmodyfikowaną skalą Borga.
Za pomocą tego testu zostanie zmierzony poziom wysiłku odczuwany przez atletę podczas wykonywania gestu przysiadu.
Gdy badany stoi, zostaniesz poproszony o wykonanie przysiadu, prosząc go o wskazanie na skali, jaki był jego poziom wysiłku.
Skala ta ma zakres od 0 do 10 punktów (gdzie 0 oznacza minimalny stopień wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek, o którym mówi badany).
|
Wizyta przesiewowa, w ciągu pierwszych siedmiu dni po leczeniu i po miesiącu wizyta kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Flossing
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .