- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03867279
Flostechniek met neuromusculaire heropvoedingsoefeningen bij getrainde proefpersonen
Flostechniek samen met een protocol van neuromusculaire heropvoedingsoefeningen ter verbetering van dorsaalflexie van de enkel en de perceptie van inspanning bij het uitvoeren van een squat bij getrainde proefpersonen. Een gerandomiseerde klinische studie.
Invoering. Een tekort aan dorsiflexie en motorische controle kan de prestaties van een squat beperken. Neuromusculaire heropvoedingsoefeningen, mobiliteit en elasticiteit worden gebruikt bij de neuromusculaire controle en mobiliteit van de kinetische keten. De flostechniek wordt toegepast om de mobiliteit van de enkel en de perceptie van inspanning te verbeteren.
Objectief. Vergelijking van de doeltreffendheid van een protocol voor neuromusculaire heropvoedingsoefeningen, mobiliteit en elasticiteit, en de flostechniek in enkelmobiliteit en inspanningsperceptie bij het uitvoeren van squats.
Studie ontwerp. Gerandomiseerde, multicenter, enkelblinde klinische studie met een follow-upperiode.
Methodologie. 40 gewichtheffers die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen willekeurig worden toegewezen aan de studiegroepen: experimenteel (protocol van heropvoedingsoefeningen plus de toepassing van de flostechniek) en controle (protocol van heropvoedingsoefeningen). De interventie duurt 4 weken, met twee wekelijkse sessies van elk 15 minuten. De variabelen van het onderzoek zijn het bewegingsbereik van dorsaalflexie van de enkel (Gewichtdragende Lunge-test) en de perceptie van de inspanning tijdens de squat (Borg-schaal). Er zal een beschrijvende statistische analyse worden uitgevoerd waarbij de belangrijkste statistische kenmerken worden berekend. De verdeling van het monster zal worden geanalyseerd met behulp van de Kolmogorov-Smirnof-test. In geval van homogeniteit zullen parametrische tests worden gebruikt om veranderingen na elke evaluatie (t-student) en het intra- en intersubjecteffect (herhaalde metingen ANOVA) te berekenen.
Verwachte resultaten. Verbetering van de dorsaalflexie van de enkel en afname van de perceptie van inspanning tijdens de squat.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 tot 24 jaar
- Mannelijk
- Dat het gewichtheffers zijn met minimaal een jaar ervaring
- Dat ze geen musculoskeletaal letsel of pathologie vertonen in de drie maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet aanwezig zijn tijdens de 6 weken van de interventie en de evaluaties worden uitgesloten
- Onder farmacologische behandeling
- Die weer een studie fysiotherapie doen
- Het document voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Flossen
De proefpersonen in deze groep zullen een protocol van heropvoedingsoefeningen uitvoeren plus de toepassing van de flostechniek.
De interventie duurt 4 weken, met twee wekelijkse sessies van elk 15 minuten
|
De heropvoedingsoefeningen zijn: uitval en vasthouden (de proefpersoon voert een uitval uit waarbij de dorsaalflexie van de enkel wordt vergroot, het scheenbeen zo ver mogelijk naar voren wordt bewogen zonder de hiel van de vloer te verwijderen en zonder valgus van de knie, 15 herhalingen van 10 seconden elk); back squat (squat met een snoek ondersteund op scapulae); en chaturanga (vanuit de buikligging met extensie van de ellebogen en de wervelkolom, heft de proefpersoon de bovenste antero-iliacale stekels op door een schouderflexie uit te voeren en het bekken naar het plafond te heffen, terwijl de heupflexie en de knieën gestrekt blijven en de hielen de grond blijven raken.
De proefpersonen in deze groep voeren de oefeningen uit terwijl er een compressieband om de enkel wordt aangebracht.
|
|
Actieve vergelijker: Heropvoeding oefeningen
De proefpersonen in deze groep zullen een protocol van heropvoedingsoefeningen uitvoeren.
De interventie duurt 4 weken, met twee wekelijkse sessies van elk 15 minuten
|
De heropvoedingsoefeningen zijn: uitval en vasthouden (de proefpersoon voert een uitval uit waarbij de dorsaalflexie van de enkel wordt vergroot, het scheenbeen zo ver mogelijk naar voren wordt bewogen zonder de hiel van de vloer te verwijderen en zonder valgus van de knie, 15 herhalingen van 10 seconden elk); back squat (squat met een snoek ondersteund op scapulae); en chaturanga (vanuit de buikligging met extensie van de ellebogen en de wervelkolom, heft de proefpersoon de bovenste antero-iliacale stekels op door een schouderflexie uit te voeren en het bekken naar het plafond te heffen, terwijl de heupflexie en de knieën gestrekt blijven en de hielen de grond blijven raken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline dorsale enkelflexie na behandeling en na een maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
De dorsale enkelflexie wordt gemeten met de Weight-bearing lunge test.
De proefpersoon gaat voor een muur staan met een meetlint dat van de muur tot de eerste teen loopt.
De proefpersoon zal de grootste dorsaalflexie van de enkel uitvoeren die hem in staat stelt de muur aan te raken zonder de enkel op te tillen.
De grotere afstand die dit doel bereikt, zal de referentiewaarde zijn.
De meeteenheid van deze test is de centimeter, wat duidt op een hogere score en een grotere bewegingsvrijheid van de enkel in dorsiflexie.
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het basisniveau van waargenomen inspanning na behandeling en na een maand
Tijdsspanne: Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Het inspanningsniveau wordt gemeten met de aangepaste Borg-schaal.
Met deze test wordt de mate van inspanning gemeten die de atleet ervaart bij het uitvoeren van het squat-gebaar.
Terwijl de proefpersoon staat, wordt u gevraagd een squat uit te voeren en hem te vragen op de schaal aan te geven wat zijn inspanning is geweest.
Deze schaal heeft een bereik van 0 tot 10 punten (waarbij 0 de minimale inspanning aangeeft en 10 de maximale inspanning waarnaar de proefpersoon verwijst).
|
Screeningsbezoek, binnen de eerste zeven dagen na de behandeling en na een follow-upbezoek van een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Flossing
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .