- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03867279
Tecnica del filo interdentale con esercizi di rieducazione neuromuscolare in soggetti allenati
Tecnica del filo interdentale unita ad un protocollo di esercizi di rieducazione neuromuscolare nel miglioramento della dorsiflessione della caviglia e della percezione dello sforzo durante l'esecuzione di uno squat in soggetti allenati. Uno studio clinico randomizzato.
Introduzione. Un deficit di dorsiflessione e controllo motorio può limitare le prestazioni di uno squat. Esercizi di rieducazione neuromuscolare, mobilità ed elasticità sono utilizzati nel controllo neuromuscolare e nella mobilità della catena cinetica. La tecnica del filo interdentale viene applicata per migliorare la mobilità della caviglia e la percezione dello sforzo.
Obbiettivo. Confrontare l'efficacia di un protocollo per esercizi di rieducazione neuromuscolare, mobilità ed elasticità, e la tecnica del filo interdentale nella mobilità della caviglia e nella percezione dello sforzo durante l'esecuzione di squat.
Progettazione dello studio. Studio clinico randomizzato, multicentrico, in singolo cieco con un periodo di follow-up.
Metodologia. 40 sollevatori di pesi inclusi nello studio saranno assegnati in modo casuale ai gruppi di studio: sperimentale (protocollo di esercizi di rieducazione più l'applicazione della tecnica del filo interdentale) e controllo (protocollo di esercizi di rieducazione). L'intervento durerà 4 settimane, con due sessioni settimanali di 15 minuti ciascuna. Le variabili dello studio saranno il range di movimento della dorsiflessione della caviglia (Weight Bearing Lunge Test) e la percezione dello sforzo durante lo squat (Borg scale). Verrà effettuata un'analisi statistica descrittiva calcolando le principali caratteristiche statistiche. La distribuzione del campione sarà analizzata mediante il test di Kolmogorov-Smirnof. In caso di omogeneità, verranno utilizzati test parametrici per calcolare i cambiamenti dopo ogni valutazione (t-student) e l'effetto intra e intersoggettivo (ANOVA a misure ripetute).
Risultati aspettati. Miglioramento della dorsiflessione della caviglia e diminuzione della percezione dello sforzo durante lo squat.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Comunity Of Madrid
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Madrid, Comunity Of Madrid, Spagna, 28670
- Universidad Europea de Madrid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 ai 24 anni
- Maschio
- Che siano sollevatori di pesi con almeno un anno di esperienza
- Che non presentano lesioni o patologie muscoloscheletriche nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio
Criteri di esclusione:
- Non potrà essere presente durante le 6 settimane dell'intervento e le valutazioni saranno escluse
- In trattamento farmacologico
- Chi sta eseguendo un altro studio di fisioterapia
- Non firmare il documento di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Filo interdentale
I soggetti inseriti in questo gruppo eseguiranno un protocollo di esercizi rieducativi più l'applicazione della tecnica del filo interdentale.
L'intervento durerà 4 settimane, con due sessioni settimanali di 15 minuti ciascuna
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Gli esercizi di rieducazione sono: affondo e tenuta (il soggetto esegue un affondo aumentando la dorsiflessione della caviglia, facendo avanzare il più possibile la tibia senza staccare il tallone del pavimento e senza valgo del ginocchio, 15 ripetizioni da 10 secondi di durata ogni); back squat (squat con una picca appoggiata sulle scapole); e chaturanga (dalla posizione prona con estensione dei gomiti e della colonna vertebrale, il soggetto solleva le spine antero-iliache superiori eseguendo una flessione della spalla e sollevando il bacino al soffitto mantenendo la flessione dell'anca e le ginocchia estese e mantenendo i talloni a terra.
I soggetti inclusi in questo gruppo eseguiranno gli esercizi mentre viene applicata una fascia di compressione alla caviglia.
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Comparatore attivo: Esercizi di rieducazione
I soggetti inseriti in questo gruppo svolgeranno un protocollo di esercizi rieducativi.
L'intervento durerà 4 settimane, con due sessioni settimanali di 15 minuti ciascuna
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Gli esercizi di rieducazione sono: affondo e tenuta (il soggetto esegue un affondo aumentando la dorsiflessione della caviglia, facendo avanzare il più possibile la tibia senza staccare il tallone del pavimento e senza valgo del ginocchio, 15 ripetizioni da 10 secondi di durata ogni); back squat (squat con una picca appoggiata sulle scapole); e chaturanga (dalla posizione prona con estensione dei gomiti e della colonna vertebrale, il soggetto solleva le spine antero-iliache superiori eseguendo una flessione della spalla e sollevando il bacino al soffitto mantenendo la flessione dell'anca e le ginocchia estese e mantenendo i talloni a terra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della flessione dorsale della caviglia dopo il trattamento e dopo un mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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La flessione dorsale della caviglia sarà misurata con il test di affondo in carico.
Il soggetto starà davanti a un muro, usando un metro a nastro che va dal muro al primo dito del piede.
Il soggetto eseguirà la massima dorsiflessione della caviglia che gli consenta di toccare il muro senza sollevare la caviglia.
La maggiore distanza raggiunta da questo obiettivo sarà il valore di riferimento.
L'unità di misura di questo test è il centimetro, che indica un punteggio più alto una maggiore gamma di movimento della caviglia in dorsiflessione.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al livello basale di sforzo percepito dopo il trattamento e dopo un mese
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Il livello di sforzo sarà misurato con la scala Borg modificata.
Con questo test verrà misurato il livello di sforzo percepito dall'atleta durante l'esecuzione del gesto dello squat.
Con il soggetto in piedi ti verrà chiesto di eseguire uno squat, chiedendogli di indicare sulla bilancia quale è stato il suo livello di sforzo.
Questa scala ha un range da 0 a 10 punti (dove 0 indica il grado minimo di sforzo e 10 lo sforzo massimo riferito dal soggetto).
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo un mese di visita di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Flossing
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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