Vliv různých potravin společně s malou dávkou alkoholu na hladinu alkoholu u zdravých jedinců

Konzumace alkoholu není novým fenoménem; je součástí lidské kultury od počátku zaznamenaného času. V důsledku toho nejsou ani rady ohledně konzumace alkoholu nové, pravděpodobně nejznámější od řeckého dramatika Eubula:

„Míchám tři misky pro umírněné: jednu pro zdraví, kterou vyprázdní jako první, druhou pro lásku a potěšení, třetí pro spánek. Když je tato miska vypito, moudří hosté jdou domů. Čtvrtá miska už není naše, ale patří násilí; pátý k povyku; šestý až opilec si libuje; sedmé až černé oči; osmý je policistův; devátý patří žlučovitosti a desátý šílenství a házení nábytku“.

Zdá se, že umírněná konzumace alkoholu poskytuje určitou ochranu před určitými nemocemi, včetně srdečních chorob a cukrovky, avšak protiváhou je, že konzumace alkoholu současně zvýší riziko dalších závažných onemocnění (Bagnardi a kol., 2004; Di Castelnouvo a kol., 2006 Djousse a Gaziano, 2008; Rehm a kol., 2006; Standridge a kol., 2004) a také zranění (Taylor a kol., 2010). S rostoucím množstvím alkoholu obvykle zkonzumovaného za den se zvyšuje i riziko široké škály fyzických a duševních onemocnění, včetně řady rakovin, onemocnění jater a deprese (Rehm et al, 2006).

V důsledku toho je současná rada, jak ji uvádí USDA, nekonzumovat alkohol vůbec, a když je alkohol konzumován, je třeba to dělat s mírou v rámci zdravého stravovacího režimu. Tato doporučení jsou v souladu s nejnovějším přehledem celosvětové konzumace alkoholu a rizik, která představuje (GBD 2016 Alcohol Collaborators, 2018).

Navzdory těmto pokynům je konzumace alkoholu převládající a často nadměrná a jeho užívání představuje velké riziko pro osobní i veřejné zdraví. V USA pije každý měsíc více než 25 % dospělých a 40 % vysokoškolských studentů, dokud jejich koncentrace alkoholu v krvi (BAC) nepřekročí zákonný limit 0,08 % a existuje velká nenaplněná potřeba intervencí, které by jednotlivcům pomohly lépe zvládat BAC ( www.niaaa.nih.gov/alcohol-health).

Maximální BAC člověka při konkrétním pitném scénáři je výsledkem mnoha faktorů, včetně toho, kolik alkoholu zkonzumoval, jak rychle ho zkonzumoval a množství a vlastnosti potravy v žaludku. Obsah žaludku hraje kritickou roli při určování rychlosti absorpce alkoholu a maximálního BAC prostřednictvím svého účinku na rychlost vyprazdňování žaludku (Holt, 1981). Dále bylo prokázáno, že pomalejší vyprazdňování žaludku zvyšuje metabolismus alkoholu při prvním průchodu, a to jak v žaludku, tak v játrech, a může dále snižovat vrchol BAC (Oneta et al, 1998). Proto se očekává, že potravina, která má schopnost významně zpomalit rychlost vyprazdňování žaludku, významně zpomalí absorpci alkoholu a díky zvýšené inaktivaci prvního průchodu omezí vrchol BAC ve srovnání s pitím nalačno. SOBAR je výživná tyčinka s vysokým obsahem bílkovin optimalizovaná pro oddálení vyprazdňování žaludku, která v pilotních studiích prokázala významnou účinnost a bezpečnost.

Zeno Functional Foods ("ZENO") je nově vznikající společnost založená v lednu 2017 se sídlem v Redwood City, CA. ZENO se zaměřuje na vývoj funkčních potravin pro zlepšení veřejného zdraví. Jejich prvním produktem je proteinová tyčinka SOBAR, vyvinutá s cílem kontrolovat vstřebávání alkoholu při konzumaci před pitím. Předpokládá se, že SOBAR zpomalí vyprazdňování žaludku, což má za následek poměrně snížený vrchol BAC a také stabilnější časový profil BAC, který je pro pijáka bezpečnější a příjemnější. V předběžných případových studiích byl testovaným subjektům podáván definovaný koktejl poté, co nekonzumovaly žádné jídlo, prototyp SOBAR, podobně kalorické kontrolní jídlo nebo plnohodnotné jídlo a ze vzorků dechu byla vypočtena hodnota alkoholu v krvi (BAC). kalibrovaný dechový tester. BAC byl nižší po SOBAR ve srovnání s bez jídla nebo srovnatelných potravin a byl podobný ve srovnání s hladinami BAC po plném jídle.

Vzhledem k tomu, že předběžné výsledky byly povzbudivé, je nyní plánována úplná klinická studie využívající podobné paradigma jako případové studie, aby prozkoumala účinek SOBAR na hladiny BAC. Studie bude využívat otevřený, randomizovaný kontrolovaný design a hodnotit BAC nepřímo z měření dechu pomocí kalibrovaného dechového analyzátoru. Kalibrovaný dechový tester je standardní metodou pro nepřímé měření koncentrace alkoholu v krvi a je dobře zaveden, aby poskytoval spolehlivý odhad BAC, proto nebudou odebírány vzorky krve.

PRVNÍ CÍL:

Porovnat maximální koncentraci BAC (BAC Cmax) odhadovanou pomocí dechového analyzátoru během 90 minut po požití 20% objemových alkoholického nápoje po požití buď SOBAR, izokalorické kontrolní potraviny, plného jídla nebo žádného jídla.

DRUHÉ CÍLE:

Porovnat farmakokinetiku alkoholu po dobu 90 minut (měřeno pomocí IAUC60 a 90 minut) po požití buď SOBAR, izokalorické kontrolní potraviny, plného jídla nebo když není zkonzumováno žádné jídlo.

Porovnat čas k dosažení maxima (BAC Tmax) pomocí dechového analyzátoru po požití buď SOBAR, izokalorické kontrolní potraviny, plného jídla nebo když není konzumováno žádné jídlo.