Efeito de diferentes alimentos junto com uma pequena dose de álcool nos níveis de álcool em indivíduos saudáveis

O consumo de álcool não é um fenômeno novo; faz parte da cultura humana desde o início dos tempos registrados. Como consequência, os conselhos sobre o consumo de álcool também não são novos, provavelmente o mais conhecido do dramaturgo grego Eubulus:

“Três tigelas eu misturo para os temperados: uma para a saúde, que eles esvaziam primeiro; a segunda para o amor e o prazer; a terceira para o sono. Quando esta tigela está bêbada, convidados sábios vão para casa. A quarta tigela não é mais nossa, mas pertence à violência; o quinto para alvoroço; o sexto para festa bêbada; o sétimo a olhos negros; a oitava é do policial; a nona pertence à biliosidade, e a décima à loucura e ao arremesso de móveis".

O consumo moderado de álcool parece fornecer alguma proteção contra certas doenças, incluindo doenças cardíacas e diabetes, porém contrabalançando isso é que, simultaneamente, o consumo de álcool também aumentará o risco de outras doenças graves (Bagnardi et al, 2004; Di Castelnouvo et al, 2006 ; Djousse e Gaziano, 2008; Rehm et al, 2006; Standridge et al, 2004), bem como lesões (Taylor et al, 2010). À medida que aumenta a quantidade de álcool geralmente consumida em um dia, também aumenta o risco de uma ampla gama de doenças físicas e mentais, incluindo vários tipos de câncer, doenças hepáticas e depressão (Rehm et al, 2006).

Como consequência, o conselho atual dado pelo USDA é não consumir álcool de forma alguma e, quando o álcool é consumido, deve ser feito com moderação dentro de um padrão alimentar saudável. Essas recomendações são consistentes com a revisão mais recente do uso global de álcool e os riscos que ele representa (GBD 2016 Alcohol Collaborators, 2018).

Apesar dessas diretrizes, o consumo de álcool é prevalente e freqüentemente excessivo e seu uso representa um grande risco para a saúde pessoal e pública. Nos Estados Unidos, todos os meses, mais de 25% dos adultos e 40% dos estudantes universitários bebem até que sua concentração de álcool no sangue (TAS) exceda o limite legal de 0,08% e há uma grande necessidade não atendida de intervenções para ajudar os indivíduos a gerenciar melhor seus BACs ( www.niaa.nih.gov/alcohol-health).

A TAS máxima de uma pessoa, em um determinado cenário de consumo, é resultado de muitos fatores, incluindo a quantidade de álcool consumida, a rapidez com que o consumiu e a quantidade e características da comida em seu estômago. O conteúdo do estômago desempenha um papel crítico na determinação da taxa de absorção de álcool e da TAS máxima, por meio de seu efeito na taxa de esvaziamento gástrico (Holt, 1981). Além disso, o esvaziamento gástrico mais lento demonstrou aumentar o metabolismo de primeira passagem do álcool, tanto no estômago quanto no fígado, e pode diminuir ainda mais o pico de BAC (Oneta et al, 1998). Portanto, espera-se que um alimento que tenha a capacidade de diminuir significativamente a taxa de esvaziamento gástrico atrase significativamente a absorção de álcool e, devido ao aumento da inativação de primeira passagem, limite o pico de BAC em comparação com beber com o estômago vazio. SOBAR é uma barra nutricional rica em proteínas otimizada para retardar o esvaziamento gástrico, que demonstrou eficácia e segurança significativas em estudos piloto.

Zeno Functional Foods ("ZENO") é uma empresa emergente formada em janeiro de 2017 e sediada em Redwood City, CA. O foco da ZENO é o desenvolvimento de alimentos funcionais para a melhoria da saúde pública. Seu primeiro produto é uma barra de proteína, SOBAR, desenvolvida com o objetivo de controlar a absorção de álcool quando ingerida antes de beber. Supõe-se que o SOBAR retardará o esvaziamento do estômago, resultando em um pico BAC comparativamente diminuído, bem como um perfil BAC-time mais estável, que é mais seguro e agradável para o bebedor. Em estudos de caso preliminares, os participantes do teste receberam um coquetel definido depois de consumir nenhum alimento, um protótipo SOBAR, um alimento de controle calórico semelhante ou uma refeição completa, e o valor de álcool no sangue (TAS) foi calculado a partir de amostras de respiração por um bafômetro calibrado. O BAC foi menor após o SOBAR em comparação com a ausência de alimentos ou alimentos comparáveis ​​e foi semelhante quando comparado aos níveis de BAC após uma refeição completa.

Como os resultados preliminares foram encorajadores, um estudo clínico completo usando um paradigma semelhante aos estudos de caso está planejado para explorar o efeito do SOBAR nos níveis de BAC. O estudo utilizará um design controlado randomizado e aberto e avaliará o BAC indiretamente a partir de medições de respiração usando um bafômetro calibrado. Um bafômetro calibrado é o método padrão para uma medida indireta da concentração de álcool no sangue e está bem estabelecido para fornecer uma estimativa confiável de BAC, portanto, amostras de sangue não serão coletadas.

OBJETIVO PRIMÁRIO:

Comparar a concentração máxima de BAC (BAC Cmax) estimada usando um bafômetro durante 90 minutos após a ingestão de uma bebida alcoólica de 20% por volume após a ingestão de um SOBAR, um alimento de controle isocalórico, uma refeição completa ou nenhum alimento.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

Comparar a farmacocinética do álcool durante 90 minutos (conforme medido pelo IAUC60 e 90min) após a ingestão de um SOBAR, um alimento de controle isocalórico, uma refeição completa ou quando nenhum alimento é consumido.

Comparar o tempo para atingir o máximo (BAC Tmax) usando um bafômetro após a ingestão de um SOBAR, um alimento de controle isocalórico, uma refeição completa ou quando nenhum alimento é consumido.