Effect van verschillende voedingsmiddelen samen met een kleine dosis alcohol op het alcoholgehalte bij gezonde proefpersonen

Alcoholgebruik is geen nieuw fenomeen; het maakt al sinds het begin van de geregistreerde tijd deel uit van de menselijke cultuur. Advies over alcoholgebruik is dan ook niet nieuw met wellicht het bekendste advies van de Griekse toneelschrijver Eubulus:

"Drie kommen mix ik voor gematigden: een voor de gezondheid, die ze eerst leegmaken; de tweede voor liefde en plezier; de derde om te slapen. Als deze schaal leeg is, gaan wijze gasten naar huis. De vierde kom is niet meer van ons, maar hoort bij geweld; de vijfde om oproer te maken; de zesde tot dronken feestvreugde; de zevende tot zwarte ogen; de achtste is van de politieagent; de negende behoort tot zwartgaligheid, en de tiende tot waanzin en het slingeren van meubels".

Matige alcoholconsumptie lijkt enige bescherming te bieden tegen bepaalde ziekten, waaronder hartaandoeningen en diabetes, maar daar tegenover staat dat alcoholconsumptie tegelijkertijd ook het risico op andere ernstige ziekten verhoogt (Bagnardi et al, 2004; Di Castelnouvo et al, 2006 ; Djousse en Gaziano, 2008; Rehm et al, 2006; Standridge et al, 2004) en letsel (Taylor et al, 2010). Naarmate de hoeveelheid alcohol die gewoonlijk op een dag wordt geconsumeerd toeneemt, neemt ook het risico op een breed scala aan lichamelijke en geestelijke ziekten toe, waaronder een aantal vormen van kanker, leverziekte en depressie (Rehm et al, 2006).

Als gevolg hiervan luidt het huidige advies van de USDA om helemaal geen alcohol te consumeren en, wanneer alcohol wordt geconsumeerd, dit met mate te doen binnen een gezond eetpatroon. Deze aanbevelingen komen overeen met de meest recente beoordeling van het wereldwijde alcoholgebruik en de risico's die het met zich meebrengt (GBD 2016 Alcohol Collaborators, 2018).

Ondanks deze richtlijnen is alcoholgebruik wijdverspreid en vaak buitensporig en vormt het gebruik ervan een groot risico voor zowel de persoonlijke als de volksgezondheid. In de VS drinkt elke maand meer dan 25% van de volwassenen en 40% van de studenten totdat hun bloedalcoholconcentratie (BAG) de wettelijke limiet van 0,08% overschrijdt en er is een grote onvervulde behoefte aan interventies om individuen te helpen hun BAC's beter te beheersen ( www.niaaa.nih.gov/alcohol-health).

De maximale BAG van een persoon, onder een bepaald drinkscenario, is het resultaat van vele factoren, waaronder hoeveel alcohol ze hebben geconsumeerd, hoe snel ze het hebben geconsumeerd en de hoeveelheid en kenmerken van het voedsel in hun maag. De maaginhoud speelt een cruciale rol bij het bepalen van de alcoholabsorptiesnelheid en de maximale BAG, door hun effect op de snelheid van maaglediging (Holt, 1981). Bovendien is aangetoond dat langzamere maagontlediging het first-pass-metabolisme van alcohol verhoogt, zowel in de maag als in de lever, en de piek-BAG verder kan verlagen (Oneta et al, 1998). Daarom zou van een voedingsmiddel dat het vermogen heeft om de snelheid van de maagontlediging aanzienlijk te vertragen, verwacht worden dat het de alcoholabsorptie aanzienlijk vertraagt, en door een verhoogde first-pass inactivatie de piek-BAG beperkt in vergelijking met drinken op een lege maag. SOBAR is een eiwitrijke voedingsreep die is geoptimaliseerd om de maaglediging te vertragen en die in pilotstudies een significante werkzaamheid en veiligheid heeft aangetoond.

Zeno Functional Foods ("ZENO") is een opkomend bedrijf dat in januari 2017 is opgericht en zijn hoofdkantoor heeft in Redwood City, CA. De focus van ZENO ligt op de ontwikkeling van functionele voedingsmiddelen ter verbetering van de volksgezondheid. Hun eerste product is een eiwitreep, SOBAR, ontwikkeld met als doel de opname van alcohol onder controle te houden wanneer deze vóór het drinken wordt gegeten. Er wordt verondersteld dat de SOBAR het ledigen van de maag vertraagt, wat resulteert in een relatief verlaagde piek-BAG en een stabieler BAG-tijdprofiel dat zowel veiliger als aangenamer is voor de drinker. In voorbereidende casestudy's kregen proefpersonen een gedefinieerde cocktail nadat ze ofwel geen voedsel, een SOBAR-prototype, een vergelijkbaar caloriecontrolevoedsel of een volledige maaltijd hadden geconsumeerd, en de waarde van alcohol in het bloed (BAG) werd berekend uit ademmonsters door een gekalibreerde blaastest. BAG was lager na de SOBAR in vergelijking met geen voedsel of vergelijkbaar voedsel en was vergelijkbaar in vergelijking met BAG-niveaus na een volledige maaltijd.

Aangezien de voorlopige resultaten bemoedigend waren, is nu een volledig klinisch onderzoek gepland met een vergelijkbaar paradigma als de casestudy's om het effect van SOBAR op BAC-niveaus te onderzoeken. De studie zal een open-label, gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp gebruiken en BAG indirect beoordelen aan de hand van ademmetingen met behulp van een gekalibreerde breathalyzer. Een gekalibreerde blaastest is de standaardmethode voor een indirecte meting van de alcoholconcentratie in het bloed en is goed ingeburgerd om een ​​betrouwbare schatting van het BAG te geven. Daarom worden er geen bloedmonsters afgenomen.

HOOFDDOEL:

Om de maximale BAC-concentratie (BAC Cmax) te vergelijken, geschat met behulp van een blaastest gedurende 90 minuten na inname van een 20% alcoholische drank na inname van een SOBAR, een isocalorisch controlevoedsel, een volledige maaltijd of geen voedsel.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

Om de farmacokinetiek van alcohol te vergelijken gedurende 90 minuten (zoals gemeten door de IAUC60 en 90min) na inname van een SOBAR, een isocalorisch controlevoedsel, een volledige maaltijd of wanneer er geen voedsel wordt geconsumeerd.

Om de tijd te vergelijken om het maximum (BAC Tmax) te bereiken met behulp van een blaastest na inname van een SOBAR, een isocalorisch controlevoedsel, een volledige maaltijd of wanneer er geen voedsel is geconsumeerd.