Effetto di cibi diversi insieme a una piccola dose di alcol sui livelli di alcol in soggetti sani

Il consumo di alcol non è un fenomeno nuovo; fa parte della cultura umana dall'inizio dei tempi registrati. Di conseguenza, anche i consigli sul consumo di alcol non sono nuovi con quello probabilmente più noto del drammaturgo greco Eubulo:

"Tre coppe mescolo per i temperanti: una per la salute, che prima svuotano; la seconda per l'amore e il piacere; la terza per dormire. Quando questa ciotola è bevuta, gli ospiti saggi tornano a casa. La quarta coppa non è più nostra, ma appartiene alla violenza; il quinto a tumulto; il sesto alla baldoria ubriaca; il settimo agli occhi neri; l'ottavo è del poliziotto; il nono appartiene alla biliosità, e il decimo alla follia e al lancio di mobili".

Il consumo moderato di alcol sembra fornire una certa protezione contro alcune malattie, tra cui le malattie cardiache e il diabete, tuttavia controbilanciare questo è che, contemporaneamente, il consumo di alcol aumenterà anche il rischio di altre gravi malattie (Bagnardi et al, 2004; Di Castelnouvo et al, 2006 ; Djousse e Gaziano, 2008; Rehm et al, 2006; Standridge et al, 2004) così come lesioni (Taylor et al, 2010). Con l'aumentare della quantità di alcol normalmente consumata in una giornata, aumenta anche il rischio di un'ampia gamma di malattie fisiche e mentali, tra cui un certo numero di tumori, malattie del fegato e depressione (Rehm et al, 2006).

Di conseguenza, l'attuale consiglio fornito dall'USDA è di non consumare affatto alcol e, quando si consuma alcol, deve essere fatto con moderazione all'interno di un modello alimentare sano. Queste raccomandazioni sono coerenti con la revisione più recente dell'uso globale di alcol e dei rischi che comporta (GBD 2016 Alcohol Collaborators, 2018).

Nonostante queste linee guida, il consumo di alcol è prevalente e spesso eccessivo e il suo uso rappresenta un grave rischio per la salute sia personale che pubblica. Negli Stati Uniti, ogni mese oltre il 25% degli adulti e il 40% degli studenti universitari bevono fino a quando la loro concentrazione di alcol nel sangue (BAC) supera il limite legale dello 0,08% e c'è un grande bisogno insoddisfatto di interventi per aiutare le persone a gestire meglio i propri BAC ( www.niaaa.nih.gov/alcohol-health).

Il tasso alcolemico massimo di una persona, in un particolare scenario di consumo, è il risultato di molti fattori tra cui la quantità di alcol che ha consumato, la velocità con cui lo ha consumato e la quantità e le caratteristiche del cibo nello stomaco. Il contenuto dello stomaco gioca un ruolo fondamentale nel determinare il tasso di assorbimento dell'alcool e il tasso alcolemico massimo, attraverso il loro effetto sulla velocità di svuotamento gastrico (Holt, 1981). Inoltre, è stato dimostrato che uno svuotamento gastrico più lento aumenta il metabolismo di primo passaggio dell'alcol, sia nello stomaco che nel fegato, e può ridurre ulteriormente il picco BAC (Oneta et al, 1998). Pertanto, un alimento che ha la capacità di rallentare in modo significativo la velocità di svuotamento gastrico dovrebbe ritardare in modo significativo l'assorbimento di alcol e, a causa dell'aumento dell'inattivazione di primo passaggio, limitare il picco BAC rispetto al consumo a stomaco vuoto. SOBAR è una barretta nutrizionale ad alto contenuto proteico ottimizzata per ritardare lo svuotamento gastrico che ha dimostrato una significativa efficacia e sicurezza in studi pilota.

Zeno Functional Foods ("ZENO") è una società emergente costituita nel gennaio 2017 e con sede a Redwood City, in California. L'obiettivo di ZENO è lo sviluppo di alimenti funzionali per il miglioramento della salute pubblica. Il loro primo prodotto è una barretta proteica, SOBAR, sviluppata con l'obiettivo di controllare l'assorbimento dell'alcol se consumata prima di berla. Si ipotizza che il SOBAR rallenti lo svuotamento dello stomaco determinando un BAC di picco relativamente ridotto e un profilo BAC-tempo più stabile che sia più sicuro e più piacevole per il bevitore. Negli studi di casi preliminari, ai soggetti del test è stato somministrato un cocktail definito dopo aver consumato senza cibo, un prototipo SOBAR, un alimento di controllo calorico simile o un pasto completo, e il valore di alcol nel sangue (BAC) è stato calcolato da campioni di respiro da un etilometro calibrato. Il tasso alcolemico era inferiore dopo il SOBAR rispetto all'assenza di cibo o cibi simili ed era simile rispetto ai livelli alcolemici dopo un pasto completo.

Poiché i risultati preliminari sono stati incoraggianti, è ora in programma uno studio clinico completo che utilizza un paradigma simile ai casi di studio per esplorare l'effetto del SOBAR sui livelli di BAC. Lo studio utilizzerà un disegno controllato randomizzato in aperto e valuterà indirettamente il BAC dalle misurazioni del respiro utilizzando un etilometro calibrato. Un etilometro calibrato è il metodo standard per una misura indiretta della concentrazione di alcol nel sangue ed è ben consolidato per fornire una stima affidabile del tasso alcolemico, pertanto non verranno raccolti campioni di sangue.

OBIETTIVO PRIMARIO:

Per confrontare la concentrazione massima di BAC (BAC Cmax) stimata utilizzando un etilometro oltre 90 minuti dopo l'ingestione di una bevanda alcolica al 20% in volume dopo l'ingestione di un SOBAR, un alimento di controllo isocalorico, un pasto completo o senza cibo.

OBIETTIVI SECONDARI:

Confrontare la farmacocinetica dell'alcol nell'arco di 90 minuti (come misurato dall'IAUC60 e 90 min) dopo l'ingestione di un SOBAR, un alimento di controllo isocalorico, un pasto completo o quando non viene consumato cibo.

Per confrontare il tempo per raggiungere il massimo (BAC Tmax) utilizzando un etilometro dopo l'ingestione di un SOBAR, un alimento di controllo isocalorico, un pasto completo o quando non viene consumato cibo.