Erilaisten ruokien vaikutus yhdessä pienen alkoholiannoksen kanssa terveiden koehenkilöiden alkoholipitoisuuteen

Alkoholin kulutus ei ole uusi ilmiö; se on ollut osa ihmiskulttuuria kirjatun ajan alusta lähtien. Tästä johtuen myös alkoholinkäyttöä koskevat neuvot eivät ole uusia, sillä kreikkalaisen näytelmäkirjailija Eubuluksen luultavasti tunnetuin neuvo:

"Sekoitan kolme kulhoa lauhkeille: yhden terveydelle, jonka he tyhjentävät ensin; toisen rakkaudelle ja nautinnolle; kolmannen nukkumiseen. Kun tämä kulho on juotu, viisaat vieraat menevät kotiin. Neljäs kulho ei ole enää meidän, vaan se kuuluu väkivaltaan; viides meteli; kuudes humalassa iloitsee; seitsemäs mustat silmät; kahdeksas on poliisin; yhdeksäs kuuluu sappeudelle ja kymmenes hulluudelle ja huonekalujen heittelylle."

Kohtuullinen alkoholinkäyttö näyttää suojaavan tietyiltä sairauksilta, kuten sydänsairauksilta ja diabetekselta, mutta tätä tasapainottaa se, että samanaikaisesti alkoholin kulutus lisää myös muiden vakavien sairauksien riskiä (Bagnardi et al, 2004; Di Castelnouvo et al, 2006 Djousse ja Gaziano, 2008; Rehm et al, 2006; Standridge et al, 2004) sekä vammat (Taylor et al, 2010). Kun tavallisesti päivässä nautitun alkoholin määrä kasvaa, kasvaa myös useiden fyysisten ja henkisten sairauksien riski, mukaan lukien useat syövät, maksasairaus ja masennus (Rehm et al, 2006).

Tämän seurauksena USDA:n nykyinen neuvo on olla käyttämättä alkoholia ollenkaan, ja kun alkoholia kulutetaan, se tulee tehdä kohtuudella terveellisen ruokavalion mukaisesti. Nämä suositukset ovat sopusoinnussa viimeisimmän maailmanlaajuisen alkoholinkäytön ja sen aiheuttamien riskien katsauksen kanssa (GBD 2016 Alcohol Colaborators, 2018).

Näistä ohjeista huolimatta alkoholin kulutus on yleistä ja usein liiallista ja sen käyttö on suuri riski sekä henkilökohtaiselle että kansanterveydelle. Yhdysvalloissa yli 25 % aikuisista ja 40 % yliopisto-opiskelijoista juo joka kuukausi, kunnes heidän veren alkoholipitoisuutensa (BAC) ylittää lain sallitun 0,08 %:n rajan, ja toimenpiteiden tarve auttaa ihmisiä hallitsemaan paremmin veren alkoholipitoisuuttaan (BAC) on suuri. www.niaaa.nih.gov/alcohol-health).

Ihmisen maksimaalinen BAC tietyssä juomisskenaariossa johtuu monista tekijöistä, mukaan lukien kuinka paljon alkoholia hän kulutti, kuinka nopeasti hän kulutti sen sekä ruoan määrästä ja ominaisuuksista mahassa. Mahalaukun sisällöllä on kriittinen rooli alkoholin imeytymisnopeuden ja maksimaalisen BAC:n määrittämisessä mahalaukun tyhjentymisnopeuteen vaikuttavan vaikutuksensa kautta (Holt, 1981). Lisäksi mahalaukun hitaamman tyhjentymisen on osoitettu lisäävän alkoholin ensikierron aineenvaihduntaa sekä mahassa että maksassa, ja se voi edelleen vähentää BAC-huippua (Oneta et al, 1998). Siksi ruoan, jolla on kyky hidastaa merkittävästi mahalaukun tyhjenemisnopeutta, odotetaan viivästävän merkittävästi alkoholin imeytymistä ja lisääntyneen ensikierron inaktivoinnin vuoksi rajoittavan BAC-huippua tyhjään mahaan juomiseen verrattuna. SOBAR on runsaasti proteiinia sisältävä ravintopatukka, joka on optimoitu hidastamaan mahalaukun tyhjenemistä ja joka on osoittanut merkittävää tehoa ja turvallisuutta pilottitutkimuksissa.

Zeno Functional Foods ("ZENO") on tammikuussa 2017 perustettu nouseva yritys, jonka pääkonttori sijaitsee Redwood Cityssä, Kaliforniassa. ZENO keskittyy terveysvaikutteisten elintarvikkeiden kehittämiseen kansanterveyden parantamiseksi. Heidän ensimmäinen tuotteensa on proteiinipatukka, SOBAR, joka on kehitetty hillitsemään alkoholin imeytymistä syötynä ennen juomista. Oletuksena on, että SOBAR hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, mikä johtaa verrattain pienentyneeseen BAC-huippuun sekä vakaampaan BAC-aikaprofiiliin, joka on sekä turvallisempaa että miellyttävämpää juojalle. Alustavissa tapaustutkimuksissa koehenkilöille annettiin määrätty cocktail sen jälkeen, kun he olivat nauttineet joko ilman ruokaa, SOBAR-prototyyppiä, vastaavan kaloripitoista kontrolliruokaa tai täyden aterian, ja alkoholin arvon veressä (BAC) laskettiin hengitysnäytteistä. kalibroitu alkometri. BAC oli alhaisempi SOBAR-annoksen jälkeen verrattuna siihen, että ei ollut ruokaa tai vastaavia ruokia, ja se oli samanlainen verrattuna BAC-tasoihin täyden aterian jälkeen.

Koska alustavat tulokset olivat rohkaisevia, nyt suunnitellaan kattavaa kliinistä tutkimusta, jossa käytetään tapaustutkimuksien kaltaista paradigmaa, jotta voidaan selvittää SOBARin vaikutusta BAC-tasoihin. Tutkimuksessa hyödynnetään avointa, satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua ja BAC arvioidaan epäsuorasti hengitysmittauksista kalibroidulla alkometrillä. Kalibroitu alkometri on vakiomenetelmä veren alkoholipitoisuuden epäsuoraan mittaukseen, ja se on vakiintunut antamaan luotettavan arvion BAC:sta, joten verinäytteitä ei oteta.

ENSISIJAINEN TAVOITE:

Vertaillaan alkometrillä arvioitua maksimaalista BAC-pitoisuutta (BAC Cmax) 90 minuutin aikana 20 tilavuusprosenttisen alkoholijuoman nauttimisen jälkeen joko SOBARin, isokalorisen kontrolliruoan, täyden aterian tai ilman ruokaa nauttimisen jälkeen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

Alkoholin farmakokinetiikkaa verrataan 90 minuutin aikana (mitattu IAUC60:lla ja 90 min) joko SOBAR:n, isokalorisen kontrolliruoan, täyden aterian nauttimisen jälkeen tai kun ruokaa ei ole kulutettu.

Vertailla aikaa maksimiin (BAC Tmax) saavuttamiseen käyttämällä alkometriä joko SOBARin, isokalorisen kontrolliruoan, täyden aterian nauttimisen jälkeen tai kun ruokaa ei ole kulutettu.