Wirkung verschiedener Lebensmittel zusammen mit einer kleinen Dosis Alkohol auf den Alkoholspiegel bei gesunden Probanden

Alkoholkonsum ist kein neues Phänomen; es ist seit Beginn der aufgezeichneten Zeit Teil der menschlichen Kultur. Folglich sind auch Ratschläge zum Alkoholkonsum nicht neu, mit dem wohl bekanntesten vom griechischen Dramatiker Eubulus:

„Drei Schalen mische ich für die Gemäßigten: eine für die Gesundheit, die sie zuerst leeren; die zweite für Liebe und Vergnügen; die dritte für den Schlaf. Wenn diese Schale ausgetrunken ist, gehen weise Gäste nach Hause. Die vierte Schale gehört nicht mehr uns, sondern der Gewalt; der fünfte zum Aufruhr; der sechste zum betrunkenen Schwelgen; das siebte zu schwarzen Augen; der achte gehört dem Polizisten; der neunte gehört der Galligkeit und der zehnte dem Wahnsinn und dem Schleudern von Möbeln“.

Maßvoller Alkoholkonsum scheint einen gewissen Schutz vor bestimmten Krankheiten zu bieten, einschließlich Herzkrankheiten und Diabetes, jedoch wird dies dadurch ausgeglichen, dass Alkoholkonsum gleichzeitig auch das Risiko für andere schwere Krankheiten erhöht (Bagnardi et al., 2004; Di Castelnouvo et al., 2006 ; Djousse und Gaziano, 2008; Rehm et al., 2006; Standridge et al., 2004) sowie Verletzungen (Taylor et al., 2010). Mit zunehmender Alkoholmenge, die normalerweise an einem Tag konsumiert wird, steigt auch das Risiko für eine Vielzahl von körperlichen und psychischen Erkrankungen, darunter eine Reihe von Krebsarten, Lebererkrankungen und Depressionen (Rehm et al, 2006).

Infolgedessen lautet die aktuelle Empfehlung des USDA, überhaupt keinen Alkohol zu konsumieren, und wenn Alkohol konsumiert wird, sollte dies in Maßen im Rahmen eines gesunden Ernährungsmusters erfolgen. Diese Empfehlungen stehen im Einklang mit der jüngsten Überprüfung des weltweiten Alkoholkonsums und der damit verbundenen Risiken (GBD 2016 Alcohol Collaborators, 2018).

Trotz dieser Richtlinien ist der Alkoholkonsum weit verbreitet und häufig exzessiv, und sein Konsum stellt ein großes Risiko sowohl für die persönliche als auch für die öffentliche Gesundheit dar. In den USA trinken jeden Monat über 25 % der Erwachsenen und 40 % der College-Studenten, bis ihre Blutalkoholkonzentration (BAC) die gesetzliche Grenze von 0,08 % überschreitet, und es besteht ein großer ungedeckter Bedarf an Interventionen, um Einzelpersonen dabei zu helfen, ihre BACs besser zu kontrollieren ( www.niaaa.nih.gov/alcohol-health).

Der maximale BAC einer Person in einem bestimmten Trinkszenario ist das Ergebnis vieler Faktoren, darunter wie viel Alkohol sie konsumiert haben, wie schnell sie ihn konsumiert haben und die Menge und Eigenschaften der Nahrung in ihrem Magen. Der Mageninhalt spielt eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung der Alkoholabsorptionsrate und des maximalen BAC durch seine Wirkung auf die Magenentleerungsrate (Holt, 1981). Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass eine langsamere Magenentleerung den First-Pass-Metabolismus von Alkohol sowohl im Magen als auch in der Leber erhöht und die Spitzen-BAK weiter verringern kann (Oneta et al., 1998). Daher ist zu erwarten, dass ein Lebensmittel, das die Magenentleerungsrate erheblich verlangsamen kann, die Alkoholaufnahme erheblich verzögert und aufgrund der erhöhten First-Pass-Inaktivierung den Peak-BAC im Vergleich zum Trinken auf nüchternen Magen begrenzt. SOBAR ist ein proteinreicher Nahrungsriegel, der optimiert wurde, um die Magenentleerung zu verzögern und der in Pilotstudien eine signifikante Wirksamkeit und Sicherheit gezeigt hat.

Zeno Functional Foods („ZENO“) ist ein aufstrebendes Unternehmen, das im Januar 2017 gegründet wurde und seinen Hauptsitz in Redwood City, Kalifornien, hat. Der Fokus von ZENO liegt auf der Entwicklung funktioneller Lebensmittel zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit. Ihr erstes Produkt ist ein Proteinriegel, SOBAR, der mit dem Ziel entwickelt wurde, die Alkoholaufnahme zu kontrollieren, wenn er vor dem Trinken gegessen wird. Es wird angenommen, dass der SOBAR die Magenentleerung verlangsamt, was zu einem vergleichsweise verringerten Spitzen-BAC sowie einem stabileren BAK-Zeitprofil führt, das sowohl sicherer als auch angenehmer für den Trinker ist. In vorläufigen Fallstudien erhielten Probanden nach dem Verzehr von entweder keiner Nahrung, einem SOBAR-Prototyp, einer ähnlich kalorischen Kontrollnahrung oder einer vollen Mahlzeit einen definierten Cocktail und der Alkoholwert im Blut (BAC) wurde aus Atemproben von a berechnet kalibrierter Alkoholtester. Die BAK war nach dem SOBAR niedriger als ohne Nahrung oder vergleichbare Nahrung und war ähnlich wie die BAK-Werte nach einer vollen Mahlzeit.

Da die vorläufigen Ergebnisse ermutigend waren, ist nun eine vollständige klinische Studie geplant, die ein ähnliches Paradigma wie die Fallstudien verwendet, um die Wirkung von SOBAR auf die BAK-Werte zu untersuchen. Die Studie wird ein offenes, randomisiertes, kontrolliertes Design verwenden und BAC indirekt aus Atemmessungen mit einem kalibrierten Alkoholtester bewerten. Ein kalibrierter Alkoholtester ist die Standardmethode für eine indirekte Messung der Blutalkoholkonzentration und hat sich bewährt, um eine zuverlässige Schätzung des Blutalkoholspiegels zu liefern, daher werden keine Blutproben entnommen.

HAUPTZIEL:

Vergleich der maximalen BAC-Konzentration (BAC Cmax), die mit einem Alkoholtester über 90 Minuten nach der Einnahme eines 20-prozentigen alkoholischen Getränks nach der Einnahme eines SOBAR, einer isokalorischen Kontrollnahrung, einer vollständigen Mahlzeit oder keiner Nahrung geschätzt wurde.

SEKUNDÄRE ZIELE:

Vergleich der Pharmakokinetik von Alkohol über 90 Minuten (gemessen mit IAUC60 und 90 Minuten) nach der Einnahme eines SOBAR, einer isokalorischen Kontrollnahrung, einer vollständigen Mahlzeit oder wenn keine Nahrung verzehrt wird.

Um die Zeit bis zum Erreichen des Maximums (BAC Tmax) mit einem Alkoholtester zu vergleichen, nachdem entweder ein SOBAR, eine isokalorische Kontrollnahrung, eine vollständige Mahlzeit oder keine Nahrung aufgenommen wurde.