Wpływ różnych pokarmów wraz z niewielką dawką alkoholu na poziom alkoholu u zdrowych osób

Spożycie alkoholu nie jest nowym zjawiskiem; jest częścią kultury ludzkiej od zarania dziejów. W rezultacie porady dotyczące spożywania alkoholu również nie są nowe, z prawdopodobnie najbardziej znaną poradą greckiego dramatopisarza Eubulusa:

„Trzy miski mieszam dla umiarkowanych: jedna dla zdrowia, którą najpierw opróżniają, druga dla miłości i przyjemności, trzecia dla snu. Kiedy ta miska jest pijana, mądrzy goście wracają do domu. Czwarta miska nie jest już nasza, ale należy do przemocy; piąty do wrzawy; szósta do pijackiej biesiady; siódmy do czarnych oczu; ósmy należy do policjanta; dziewiąty należy do żółci, a dziesiąty do szaleństwa i rzucania meblami”.

Wydaje się, że umiarkowane spożycie alkoholu zapewnia pewną ochronę przed niektórymi chorobami, w tym chorobami serca i cukrzycą, jednak równowagą jest to, że jednocześnie spożywanie alkoholu zwiększa również ryzyko innych poważnych chorób (Bagnardi i in., 2004; Di Castelnouvo i in., 2006) ; Djousse i Gaziano, 2008; Rehm i in., 2006; Standridge i in., 2004), jak również urazy (Taylor i in., 2010). Wraz ze wzrostem ilości alkoholu zwykle spożywanego w ciągu dnia wzrasta ryzyko wielu chorób fizycznych i psychicznych, w tym szeregu nowotworów, chorób wątroby i depresji (Rehm i in., 2006).

W związku z tym obecne zalecenia USDA mówią, aby w ogóle nie spożywać alkoholu, a spożywanie alkoholu powinno odbywać się z umiarem w ramach zdrowego wzorca żywieniowego. Zalecenia te są zgodne z najnowszym przeglądem globalnego spożycia alkoholu i związanych z nim zagrożeń (GBD 2016 Alcohol Collaborators, 2018).

Pomimo tych wytycznych spożycie alkoholu jest powszechne i często nadmierne, a jego spożywanie stanowi poważne zagrożenie zarówno dla zdrowia osobistego, jak i publicznego. W Stanach Zjednoczonych każdego miesiąca ponad 25% dorosłych i 40% studentów pije, dopóki ich stężenie alkoholu we krwi (BAC) nie przekroczy ustawowego limitu 0,08%. www.niaaa.nih.gov/alcohol-health).

Maksymalne stężenie alkoholu we krwi danej osoby w określonym scenariuszu picia jest wynikiem wielu czynników, w tym ilości spożytego alkoholu, szybkości jego spożycia oraz ilości i właściwości pokarmu w żołądku. Zawartość żołądka odgrywa kluczową rolę w określaniu szybkości wchłaniania alkoholu i maksymalnego stężenia alkoholu we krwi, poprzez ich wpływ na szybkość opróżniania żołądka (Holt, 1981). Ponadto wykazano, że wolniejsze opróżnianie żołądka zwiększa metabolizm alkoholu podczas pierwszego przejścia, zarówno w żołądku, jak iw wątrobie, i może dodatkowo zmniejszać szczytowe stężenie alkoholu we krwi (Oneta i in., 1998). W związku z tym oczekuje się, że pokarm, który ma zdolność znacznego spowolnienia szybkości opróżniania żołądka, znacznie opóźni wchłanianie alkoholu, a dzięki zwiększonej inaktywacji pierwszego przejścia ograniczy szczytowy poziom BAC w porównaniu z piciem na pusty żołądek. SOBAR to wysokobiałkowy baton odżywczy zoptymalizowany pod kątem opóźniania opróżniania żołądka, który w badaniach pilotażowych wykazał znaczną skuteczność i bezpieczeństwo.

Zeno Functional Foods („ZENO”) to wschodząca firma utworzona w styczniu 2017 r. z siedzibą w Redwood City w Kalifornii. ZENO koncentruje się na rozwoju żywności funkcjonalnej w celu poprawy zdrowia publicznego. Ich pierwszym produktem jest baton proteinowy SOBAR, opracowany w celu kontrolowania wchłaniania alkoholu spożywanego przed wypiciem. Przypuszcza się, że SOBAR spowalnia opróżnianie żołądka, co skutkuje stosunkowo zmniejszonym szczytowym BAC, jak również bardziej stabilnym profilem czasu BAC, co jest zarówno bezpieczniejsze, jak i przyjemniejsze dla pijącego. We wstępnych studiach przypadków badanym podano określony koktajl po spożyciu bez posiłku, prototypu SOBAR, podobnie kalorycznej żywności kontrolnej lub pełnego posiłku, a wartość alkoholu we krwi (BAC) została obliczona na podstawie próbek wydychanego powietrza przez kalibrowany alkomat. BAC było niższe po SOBAR w porównaniu z brakiem jedzenia lub porównywalnymi pokarmami i było podobne w porównaniu do poziomów BAC po pełnym posiłku.

Ponieważ wstępne wyniki były zachęcające, obecnie planowane jest pełne badanie kliniczne z zastosowaniem podobnego paradygmatu do studiów przypadku w celu zbadania wpływu SOBAR na poziomy BAC. Badanie będzie wykorzystywać otwarty, randomizowany, kontrolowany projekt i oceniać BAC pośrednio na podstawie pomiarów oddechu przy użyciu skalibrowanego alkomatu. Kalibrowany alkomat jest standardową metodą pośredniego pomiaru stężenia alkoholu we krwi i jest dobrze ugruntowany w dostarczaniu wiarygodnych szacunków stężenia alkoholu we krwi, dlatego próbki krwi nie będą pobierane.

PODSTAWOWY CEL:

Porównanie maksymalnego stężenia BAC (BAC Cmax) oszacowanego za pomocą alkomatu w ciągu 90 minut po spożyciu 20% objętościowego napoju alkoholowego po spożyciu SOBAR, izokalorycznej żywności kontrolnej, pełnego posiłku lub bez posiłku.

CELE DODATKOWE:

Porównanie farmakokinetyki alkoholu w ciągu 90 minut (mierzonej za pomocą IAUC60 i 90 minut) po spożyciu SOBAR, izokalorycznej żywności kontrolnej, pełnego posiłku lub bez spożycia posiłku.

Aby porównać czas do osiągnięcia maksymalnego (BAC Tmax) za pomocą alkomatu po spożyciu SOBAR, izokalorycznej żywności kontrolnej, pełnego posiłku lub bez jedzenia.