健康な被験者のアルコールレベルに対する、さまざまな食品と少量のアルコールの影響

アルコール消費は新しい現象ではありません。それは有史以来、人類の文化の一部でした。 結果として、アルコール消費に関するアドバイスも新しいものではなく、ギリシャの劇作家エウブロスによるおそらく最も有名なアドバイスがあります。

「温帯のために3つのボウルを混ぜる.1つは健康のために、最初に空にする.2つ目は愛と喜びのために.3つ目は睡眠のために. この茶碗を飲み干すと、賢者は家に帰る。 4番目のボウルはもはや私たちのものではなく、暴力に属しています。騒動への5番目。酔っ払いの6番目。 7番目は黒い目に。 8番目は警官のものです。 9番目は胆汁に属し、10番目は狂気と家具の投げつけに属します。」

適度なアルコール摂取は、心臓病や糖尿病などの特定の病気に対してある程度の保護を提供するように見えますが、これと相殺されるのは、同時に、アルコール摂取は他の深刻な病気のリスクも増加させることです (Bagnardi et al, 2004; Di Castelnouvo et al, 2006) ; Djousse and Gaziano, 2008; Rehm et al, 2006; Standridge et al, 2004) および傷害 (Taylor et al, 2010)。 通常 1 日に消費されるアルコールの量が増えると、多くの癌、肝臓病、うつ病など、さまざまな身体的および精神的病気のリスクも高まります (Rehm et al, 2006)。

結果として、USDA による現在のアドバイスは、アルコールをまったく消費しないことであり、アルコールを消費する場合は、健康的な食事パターンの範囲内で適度に行う必要があります. これらの推奨事項は、世界のアルコール使用とそれがもたらすリスクに関する最新のレビューと一致しています (GBD 2016 アルコール協力者、2018 年)。

これらのガイドラインにもかかわらず、アルコール消費は一般的であり、しばしば過剰であり、その使用は個人と公衆の両方の健康に大きなリスクをもたらします. 米国では、毎月、成人の 25% 以上と大学生の 40% 以上が、血中アルコール濃度 (BAC) が法定限界の 0.08% を超えるまで飲酒しており、個人が BAC をより適切に管理するための介入に対する満たされていない大きなニーズがあります ( www.niaaa.nih.gov/alcohol-health)。

特定の飲酒シナリオの下での人の最大 BAC は、消費したアルコールの量、消費する速さ、胃の中の食物の量と特徴など、多くの要因の結果です。 胃の内容物は、アルコール吸収率と最大 BAC を決定する上で重要な役割を果たします。これは、胃内容排出率への影響を通じて行われます (Holt, 1981)。 さらに、胃内容排出が遅いと、胃と肝臓の両方でアルコールの初回通過代謝が増加し、ピーク BAC がさらに減少することが示されています (Oneta et al, 1998)。 したがって、胃内容排出速度を大幅に遅らせる能力を持つ食品は、アルコールの吸収を大幅に遅らせることが期待され、初回通過不活性化の増加により、空腹時に飲む場合と比較して BAC のピークを制限します。 SOBAR は、胃内容排出を遅らせるように最適化された高タンパク栄養バーであり、パイロット研究で有意な有効性と安全性が示されています。

Zeno Functional Foods (「ZENO」) は、2017 年 1 月に設立され、カリフォルニア州レッドウッドシティに本社を置く新興企業です。 ゼノは、健康増進のための機能性食品の開発に力を入れています。 最初の製品は、飲む前に食べたときのアルコール吸収を制御することを目的として開発されたプロテインバー「SOBAR」です。 SOBAR は胃の排出を遅らせ、その結果、ピーク BAC が比較的減少し、BAC 時間プロファイルがより安定し、飲酒者にとってより安全で楽しいものになると仮定されています。 予備的なケーススタディでは、被験者は食物をまったく摂取していないか、SOBARプロトタイプ、同様にカロリーコントロールされた食物、または完全な食事を摂取した後に定義されたカクテルを与えられ、血液中のアルコール値（BAC）は呼気サンプルから計算されました.校正済みの飲酒検知器。 SOBAR 後の BAC は、食物なしまたは同等の食物を摂取しない場合と比較して低く、完全な食事後の BAC レベルと比較すると同様でした。

予備的な結果が有望であったため、BAC レベルに対する SOBAR の効果を調査するために、ケーススタディと同様のパラダイムを使用した完全な臨床研究が現在計画されています。 この研究では、オープンラベルの無作為化制御デザインを利用し、キャリブレーションされた飲酒検知器を使用して呼気測定から間接的に BAC を評価します。 較正された飲酒検知器は、血中アルコール濃度を間接的に測定するための標準的な方法であり、BAC の信頼できる推定値を提供するために十分に確立されているため、血液サンプルは収集されません。

第一目的：

SOBAR、等カロリーコントロール食品、完全な食事、または食事なしのいずれかを摂取した後、体積で20％のアルコール飲料を摂取した後、90分間にわたって呼気検査器を使用して推定された最大BAC濃度（BAC Cmax）を比較する.

副次的な目的:

SOBAR、等カロリー対照食品、完全な食事のいずれかを摂取した後、または何も食べていないときの 90 分間にわたるアルコールの薬物動態を比較する (IAUC60 および 90 分で測定)。

SOBAR、等カロリーコントロール食品、完全な食事のいずれかを摂取した後、または何も食べていない場合に、呼気検査器を使用して最大値 (BAC Tmax) に達するまでの時間を比較します。