Effekten av ulike matvarer sammen med en liten dose alkohol på alkoholnivået hos friske personer

Alkoholforbruk er ikke et nytt fenomen; det har vært en del av menneskelig kultur siden starten av registrert tid. Som en konsekvens er råd om alkoholforbruk heller ikke nye med sannsynligvis den mest kjente av den greske dramatikeren Eubulus:

"Tre boller blander jeg for de tempererte: en til helse, som de tømmer først, den andre til kjærlighet og nytelse, den tredje til søvn. Når denne bollen er drukket opp, går kloke gjester hjem. Den fjerde skålen er ikke lenger vår, men tilhører vold; den femte til opprør; den sjette til beruset nytelse; den syvende til svarte øyne; den åttende er politimannens; den niende tilhører galskap, og den tiende til galskap og slenging av møbler».

Moderat alkoholforbruk ser ut til å gi en viss beskyttelse mot visse sykdommer, inkludert hjertesykdom og diabetes, men som motvekt dette er at alkoholforbruk samtidig vil øke risikoen for andre alvorlige sykdommer (Bagnardi et al, 2004; Di Castelnouvo et al, 2006) ; Djousse og Gaziano, 2008; Rehm et al, 2006; Standridge et al, 2004) samt skade (Taylor et al, 2010). Ettersom mengden alkohol som vanligvis konsumeres i løpet av en dag øker, øker også risikoen for et bredt spekter av fysiske og psykiske sykdommer, inkludert en rekke kreftformer, leversykdommer og depresjon (Rehm et al, 2006).

Som en konsekvens er dagens råd gitt av USDA ikke å konsumere alkohol i det hele tatt, og når alkohol konsumeres, skal det gjøres med måte innenfor et sunt spisemønster. Disse anbefalingene er i samsvar med den siste gjennomgangen av global alkoholbruk og risikoen det utgjør (GBD 2016 Alcohol Collaborators, 2018).

Til tross for disse retningslinjene er alkoholforbruk utbredt og ofte overdrevent, og bruken utgjør en stor risiko for både personlig og folkehelse. I USA drikker over 25 % av voksne og 40 % av studenter hver måned til alkoholkonsentrasjonen i blodet (BAC) overstiger den lovlige grensen på 0,08 %, og det er et stort udekket behov for intervensjoner for å hjelpe enkeltpersoner med å bedre håndtere sine BACs ( www.niaaa.nih.gov/alcohol-health).

En persons maksimale BAC, under et bestemt drikkescenario, er et resultat av mange faktorer, inkludert hvor mye alkohol de konsumerte, hvor raskt de konsumerte det, og mengden og egenskapene til maten i magen. Innholdet i magesekken spiller en kritisk rolle for å bestemme alkoholabsorpsjonshastigheten, og maksimal BAC, gjennom deres effekt på tømmingshastigheten (Holt, 1981). Videre har langsommere gastrisk tømming vist seg å øke førstegangsmetabolismen av alkohol, både i magen så vel som i leveren, og kan ytterligere redusere topp BAC (Oneta et al, 1998). Derfor vil en matvare som har evnen til å redusere gastrisk tømmingshastighet betydelig forventes å forsinke alkoholabsorpsjonen betydelig, og på grunn av økt førstegangsinaktivering begrense maksimal BAC sammenlignet med å drikke på tom mage. SOBAR er en ernæringsbar med høyt proteininnhold optimalisert for å forsinke magetømming som har vist betydelig effekt og sikkerhet i pilotstudier.

Zeno Functional Foods ("ZENO") er et fremvoksende selskap dannet i januar 2017 og har hovedkontor i Redwood City, CA. ZENOs fokus er på utvikling av funksjonell mat for forbedring av folkehelsen. Deres første produkt er en proteinbar, SOBAR, utviklet med sikte på å kontrollere alkoholabsorpsjon når den spises før drikking. Det er en hypotese om at SOBAR vil bremse magetømmingen, noe som resulterer i en relativt redusert topp BAC samt en mer stabil BAC-tidsprofil som er både tryggere og mer behagelig for den som drikker. I foreløpige casestudier ble testpersoner gitt en definert cocktail etter å ha inntatt enten ingen mat, en SOBAR-prototype, en tilsvarende kalorikontrollmat eller et fullt måltid, og verdien av alkohol i blodet (BAC) ble beregnet fra pusteprøver ved hjelp av en kalibrert alkometer. BAC var lavere etter SOBAR sammenlignet med ingen mat eller sammenlignbare matvarer og var lik sammenlignet med BAC-nivåer etter et fullt måltid.

Siden de foreløpige resultatene var oppmuntrende, planlegges det nå en fullstendig klinisk studie som bruker et lignende paradigme som casestudiene for å utforske effekten av SOBAR på BAC-nivåer. Studien vil bruke et åpent, randomisert kontrollert design og vurdere BAC indirekte fra pustemålinger ved hjelp av en kalibrert alkometer. En kalibrert alkometer er standardmetoden for et indirekte mål på blodalkoholkonsentrasjon og er veletablert for å gi et pålitelig estimat av BAC, derfor vil det ikke bli tatt blodprøver.

HOVEDMÅL:

For å sammenligne den maksimale BAC-konsentrasjonen (BAC Cmax) beregnet ved bruk av en alkometer over 90 minutter etter inntak av en 20 volumprosent alkoholholdig drikk etter inntak av enten en SOBAR, en isokalorisk kontrollmat, et komplett måltid eller ingen mat.

SEKUNDÆRE MÅL:

For å sammenligne alkoholfarmakokinetikken over 90 minutter (målt ved IAUC60 og 90 minutter) etter inntak av enten en SOBAR, en isokalorisk kontrollmat, et komplett måltid, eller når ingen mat er inntatt.

For å sammenligne tiden for å nå maksimum (BAC Tmax) ved bruk av en alkometer etter inntak av enten en SOBAR, en isokalorisk kontrollmat, et komplett måltid, eller når ingen mat er inntatt.