不同食物和小剂量酒精对健康受试者酒精水平的影响

饮酒并不是一个新现象。自有记录以来，它一直是人类文化的一部分。 因此，关于饮酒的建议也并不新鲜，其中最著名的可能是希腊剧作家 Eubulus 的建议：

“我为温和的人混合了三碗：一碗是为了健康，他们先倒空；第二碗是为了爱和快乐；第三碗是为了睡觉。 此碗饮尽，贤客即归。 第四个碗已经不是我们的了，属于暴力；第五个吵闹；第六个醉酒狂欢；第七为黑色的眼睛；第八个是警察的；第九属于暴躁，第十属于疯狂和家具投掷”。

适度饮酒似乎可以预防某些疾病，包括心脏病和糖尿病，但与此相反的是，饮酒同时也会增加其他严重疾病的风险（Bagnardi 等人，2004 年；Di Castelnouvo 等人，2006 年） ；Djousse 和 Gaziano，2008 年；Rehm 等人，2006 年；Standridge 等人，2004 年）以及受伤（Taylor 等人，2010 年）。 随着一天中通常饮酒量的增加，患多种身心疾病的风险也会增加，包括多种癌症、肝病和抑郁症（Rehm 等人，2006 年）。

因此，美国农业部目前给出的建议是完全不要饮酒，饮酒时应在健康饮食模式下适度饮酒。 这些建议与最近对全球酒精使用及其带来的风险的审查一致（GBD 2016 Alcohol Collaborators，2018）。

尽管有这些指导方针，但饮酒仍很普遍，而且经常过度饮酒，对个人和公众健康构成重大风险。 在美国，每个月有超过 25% 的成年人和 40% 的大学生饮酒，直到他们的血液酒精浓度 (BAC) 超过 0.08% 的法定限度，并且存在大量未满足的干预需求，以帮助个人更好地管理他们的 BACs（ www.niaaa.nih.gov/alcohol-health）。

在特定饮酒情况下，一个人的最大 BAC 是多种因素的结果，包括他们饮酒的量、饮酒的速度以及胃中食物的数量和特性。 胃内容物通过影响胃排空率在确定酒精吸收率和最大 BAC 方面起着关键作用 (Holt, 1981)。 此外，较慢的胃排空已被证明会增加酒精在胃和肝脏中的首过代谢，并可进一步降低峰值 BAC（Oneta 等人，1998）。 因此，与空腹饮酒相比，能够显着减慢胃排空率的食物预计会显着延迟酒精吸收，并且由于首过失活增加，限制了 BAC 峰值。 SOBAR 是一种高蛋白营养棒，经过优化可延迟胃排空，在试点研究中显示出显着的功效和安全性。

Zeno Functional Foods（“ZENO”）是一家新兴公司，成立于 2017 年 1 月，总部位于加利福尼亚州红木城。 ZENO 的重点是开发功能性食品以改善公众健康。 他们的第一个产品是蛋白质棒 SOBAR，其开发目的是在饮酒前控制酒精吸收。 据推测，SOBAR 会减缓胃排空，从而导致峰值 BAC 相对减少以及更稳定的 BAC 时间曲线，这对饮酒者来说既安全又愉快。 在初步案例研究中，测试对象在不进食、SOBAR 原型、类似热量控制的食物或全餐后被给予特定的鸡尾酒，血液中的酒精值 (BAC) 是通过呼吸样本计算的校准的呼气测醉器。 与没有食物或类似食物相比，SOBAR 后的 BAC 较低，并且与全餐后的 BAC 水平相比相似。

由于初步结果令人鼓舞，现在计划使用与案例研究类似的范例进行全面的临床研究，以探索 SOBAR 对 BAC 水平的影响。 该研究将采用开放标签、随机对照设计，并使用经过校准的呼气分析仪通过呼吸测量间接评估 BAC。 经校准的呼气测醉器是间接测量血液酒精浓度的标准方法，可以提供可靠的 BAC 估计，因此不会采集血液样本。

主要目标：

比较在摄入 SOBAR、等热量控制食物、全餐或不进食后摄入 20% 体积的酒精饮料后 90 分钟内使用呼气测醉器估计的最大 BAC 浓度 (BAC Cmax)。

次要目标：

比较摄入 SOBAR、等热量对照食品、全餐或未进食后 90 分钟（通过 IAUC60 和 90 分钟测量）的酒精药代动力学。

比较摄入 SOBAR、等热量控制食物、全餐或未摄入食物后使用呼吸分析仪达到最大浓度 (BAC Tmax) 的时间。