Effekt af forskellige fødevarer sammen med en lille dosis alkohol på alkoholniveauer hos raske forsøgspersoner

Alkoholforbrug er ikke et nyt fænomen; det har været en del af den menneskelige kultur siden begyndelsen af ​​den registrerede tid. Som en konsekvens er råd om alkoholforbrug heller ikke nye med nok den mest kendte af den græske dramatiker Eubulus:

"Tre skåle blander jeg for de tempererede: en til sundhed, som de tømmer først, den anden til kærlighed og fornøjelse, den tredje til at sove. Når denne skål er drukket op, går kloge gæster hjem. Den fjerde skål er ikke længere vores, men hører til volden; den femte til opstandelse; den sjette til beruset svælge; den syvende til sorte øjne; den ottende er politimandens; den niende hører til galskab, og den tiende til galskab og slyngning af møbler".

Moderat alkoholforbrug ser ud til at give en vis beskyttelse mod visse sygdomme, herunder hjertesygdomme og diabetes, men som modvægt til dette er, at alkoholforbrug samtidig også vil øge risikoen for andre alvorlige sygdomme (Bagnardi et al, 2004; Di Castelnouvo et al, 2006) ; Djousse og Gaziano, 2008; Rehm et al, 2006; Standridge et al, 2004) samt skade (Taylor et al, 2010). I takt med at mængden af ​​alkohol, der normalt indtages på en dag, stiger, stiger risikoen for en lang række fysiske og psykiske sygdomme, herunder en række kræftformer, leversygdomme og depression (Rehm et al, 2006).

Som en konsekvens heraf er det nuværende råd som givet af USDA slet ikke at indtage alkohol, og når alkohol indtages, skal det ske med måde inden for et sundt spisemønster. Disse anbefalinger er i overensstemmelse med den seneste gennemgang af globalt alkoholforbrug og de risici, det udgør (GBD 2016 Alcohol Collaborators, 2018).

På trods af disse retningslinjer er alkoholforbrug udbredt og ofte overdrevent, og brugen heraf udgør en stor risiko for både personlig og folkesundhed. I USA drikker mere end 25 % af voksne og 40 % af universitetsstuderende hver måned, indtil deres alkoholkoncentration i blodet (BAC) overstiger den lovlige grænse på 0,08 %, og der er et stort udækket behov for interventioner for at hjælpe enkeltpersoner med at styre deres BAC bedre ( www.niaaa.nih.gov/alcohol-health).

En persons maksimale BAC, under et bestemt drikkescenarie, er et resultat af mange faktorer, herunder hvor meget alkohol de indtog, hvor hurtigt de indtog det, og mængden og egenskaberne af maden i maven. Indholdet af mavesækken spiller en afgørende rolle i bestemmelsen af ​​alkoholabsorptionshastigheden og den maksimale BAC gennem deres indvirkning på mavetømningshastigheden (Holt, 1981). Desuden har langsommere gastrisk tømning vist sig at øge first pass-metabolismen af ​​alkohol, både i maven såvel som i leveren, og kan yderligere mindske peak BAC (Oneta et al, 1998). Derfor forventes en fødevare, som har evnen til betydeligt at sænke mavetømningshastigheden, at forsinke alkoholabsorptionen betydeligt, og på grund af øget first pass-inaktivering begrænse den maksimale BAC sammenlignet med at drikke på tom mave. SOBAR er en ernæringsbar med højt proteinindhold, der er optimeret til at forsinke mavetømning, som har vist betydelig effektivitet og sikkerhed i pilotstudier.

Zeno Functional Foods ("ZENO") er en ny virksomhed dannet i januar 2017 og har hovedkontor i Redwood City, Californien. ZENOs fokus er på udvikling af funktionelle fødevarer til forbedring af folkesundheden. Deres første produkt er en proteinbar, SOBAR, udviklet med det formål at kontrollere alkoholoptagelsen, når den spises før den drikkes. Det er en hypotese, at SOBAR vil sænke mavetømningen, hvilket resulterer i en forholdsvis formindsket peak BAC samt en mere stabil BAC-tidsprofil, der er både sikrere og mere behagelig for den, der drikker. I foreløbige casestudier fik testpersoner en defineret cocktail efter at have indtaget enten ingen mad, en SOBAR-prototype, en tilsvarende kaloriekontrolmad eller et fuldt måltid, og værdien af ​​alkohol i blodet (BAC) blev beregnet ud fra udåndingsprøver af en kalibreret alkometer. BAC var lavere efter SOBAR sammenlignet med ingen mad eller sammenlignelige fødevarer og lignede sammenlignet med BAC-niveauer efter et fuldt måltid.

Da de foreløbige resultater var opmuntrende, er der nu planlagt et komplet klinisk studie, der bruger et paradigme, der ligner casestudierne, for at undersøge effekten af ​​SOBAR på BAC-niveauer. Undersøgelsen vil anvende et åbent, randomiseret kontrolleret design og vurdere BAC indirekte fra åndedrætsmålinger ved hjælp af en kalibreret alkometer. En kalibreret alkometer er standardmetoden til indirekte måling af alkoholkoncentration i blodet og er veletableret til at give et pålideligt estimat af BAC, derfor vil der ikke blive indsamlet blodprøver.

PRIMÆR MÅL:

For at sammenligne den maksimale BAC-koncentration (BAC Cmax) estimeret ved brug af en alkometer over 90 minutter efter indtagelse af en 20 volumenprocent alkoholholdig drik efter indtagelse af enten en SOBAR, en isokalorisk kontrolfødevare, et komplet måltid eller ingen mad.

SEKUNDÆRE MÅL:

At sammenligne alkoholfarmakokinetikken over 90 minutter (målt ved IAUC60 og 90 min) efter indtagelse af enten en SOBAR, en isokalorisk kontrolfødevare, et komplet måltid, eller når der ikke indtages mad.

At sammenligne tiden til at nå maksimum (BAC Tmax) ved hjælp af en alkometer efter indtagelse af enten en SOBAR, en isokalorisk kontrolfødevare, et helt måltid, eller når der ikke indtages mad.