Влияние различных продуктов вместе с небольшой дозой алкоголя на уровень алкоголя у здоровых людей

Потребление алкоголя — явление не новое; это было частью человеческой культуры с начала записанного времени. Как следствие, советы по употреблению алкоголя также не новы, пожалуй, самый известный из них дал греческий драматург Эвбул:

«Три чаши я смешиваю для умеренных: одну для здоровья, которую они опорожняют первой, вторую для любви и наслаждения, третью для сна. Когда эта чаша выпита, мудрые гости расходятся по домам. Четвертая чаша уже не наша, а принадлежит насилию; пятый к шуму; шестой на пьяную пирушку; седьмой к черным глазам; восьмой — полицейского; девятое относится к желчи, а десятое — к безумию и метанию мебели».

Умеренное потребление алкоголя, по-видимому, обеспечивает некоторую защиту от определенных заболеваний, включая болезни сердца и диабет, однако в противовес этому одновременному употреблению алкоголя также увеличивается риск других серьезных заболеваний (Bagnardi et al, 2004; Di Castelnouvo et al, 2006). ; Djousse and Gaziano, 2008; Rehm et al, 2006; Standridge et al, 2004), а также травмы (Taylor et al, 2010). По мере увеличения количества алкоголя, обычно потребляемого в течение дня, возрастает риск широкого спектра физических и психических заболеваний, включая ряд видов рака, заболевания печени и депрессию (Rehm et al, 2006).

Как следствие, текущий совет, данный Министерством сельского хозяйства США, заключается в том, чтобы вообще не употреблять алкоголь, а когда он употребляется, это следует делать в умеренных количествах в рамках здорового питания. Эти рекомендации согласуются с последним обзором глобального употребления алкоголя и связанных с ним рисков (GBD 2016 Alcohol Collaborators, 2018).

Несмотря на эти руководящие принципы, потребление алкоголя является распространенным и часто чрезмерным, и его употребление представляет серьезный риск как для личного, так и для общественного здоровья. В США каждый месяц более 25% взрослых и 40% студентов колледжей пьют до тех пор, пока концентрация алкоголя в их крови (BAC) не превысит установленный законом предел в 0,08%, и существует большая неудовлетворенная потребность в вмешательствах, чтобы помочь людям лучше управлять своим BAC ( www.niaaa.nih.gov/alcohol-health).

Максимальный BAC человека при определенном сценарии употребления алкоголя является результатом многих факторов, в том числе того, сколько алкоголя он употребил, как быстро он его употребил, а также количество и характеристики пищи в желудке. Содержимое желудка играет решающую роль в определении скорости всасывания алкоголя и максимального ВАС, благодаря его влиянию на скорость опорожнения желудка (Holt, 1981). Кроме того, было показано, что более медленное опорожнение желудка увеличивает метаболизм алкоголя при первом прохождении как в желудке, так и в печени, и может еще больше снизить пиковое содержание алкоголя в крови (Oneta et al, 1998). Таким образом, можно ожидать, что пища, которая способна значительно замедлить скорость опорожнения желудка, значительно задержит всасывание алкоголя и из-за повышенной инактивации при первом прохождении ограничит пиковое содержание алкоголя в крови по сравнению с употреблением алкоголя натощак. SOBAR — это питательный батончик с высоким содержанием белка, оптимизированный для замедления опорожнения желудка, который показал значительную эффективность и безопасность в пилотных исследованиях.

Zeno Functional Foods («ZENO») — молодая компания, созданная в январе 2017 года и имеющая штаб-квартиру в Редвуд-Сити, Калифорния. ZENO уделяет особое внимание разработке функциональных пищевых продуктов для улучшения здоровья населения. Их первый продукт — протеиновый батончик SOBAR, разработанный с целью контроля всасывания алкоголя при употреблении перед употреблением. Предполагается, что SOBAR будет замедлять опорожнение желудка, что приводит к сравнительно уменьшенному пиковому уровню BAC, а также к более стабильному профилю BAC во времени, что является одновременно более безопасным и приятным для пьющего. В предварительных тематических исследованиях испытуемым давали определенный коктейль после того, как они не употребляли пищу, прототип SOBAR, контрольную пищу с аналогичной калорийностью или полноценный прием пищи, а уровень алкоголя в крови (BAC) рассчитывали по образцам выдыхаемого воздуха с помощью калиброванный алкотестер. BAC был ниже после SOBAR по сравнению с отсутствием пищи или с сопоставимыми продуктами, и был одинаковым по сравнению с уровнями BAC после полноценного приема пищи.

Поскольку предварительные результаты были обнадеживающими, в настоящее время планируется полное клиническое исследование с использованием аналогичной парадигмы для изучения конкретных случаев для изучения влияния SOBAR на уровни BAC. В исследовании будет использоваться открытый рандомизированный контролируемый дизайн и косвенная оценка BAC по измерениям дыхания с использованием калиброванного алкотестера. Калиброванный алкотестер является стандартным методом косвенного измерения концентрации алкоголя в крови и хорошо зарекомендовал себя для обеспечения надежной оценки BAC, поэтому образцы крови не берутся.

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

Сравнить максимальную концентрацию алкоголя в крови (BAC Cmax), рассчитанную с помощью алкотестера через 90 минут после приема 20%-ного по объему алкогольного напитка после приема СОБАР, изокалорийного контрольного продукта, полноценного приема пищи или без приема пищи.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

Сравнить фармакокинетику алкоголя в течение 90 минут (по данным IAUC60 и 90 минут) после приема либо SOBAR, изокалорийной контрольной пищи, полного приема пищи или когда пища не потреблялась.

Сравнить время достижения максимума (BAC Tmax) с помощью алкотестера после приема СОБАР, изокалорийного контрольного продукта, полноценного приема пищи или при отсутствии приема пищи.