- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03872973
Vliv vizuálního vstupu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku
Vliv vizuálního vstupu na rovnováhu, neurální zpětnou vazbu, funkci a mechaniku běhu u sportovců s chronickou nestabilitou kotníku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laterální podvrtnutí kotníku (LAB) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních poranění u 15 % všech zranění hlášených ve všech sportech. Chronická nestabilita kotníku (CAI) je charakterizována celoživotními přetrvávajícími příznaky u 40 % lidí s recidivujícím podvrtnutím LAB.
Bylo hlášeno, že dochází ke změně senzomotorické funkce v aktivitě jedinců s CAI a jsou více závislí na vizuální informaci v parametrech rovnováhy na jedné noze. Zatímco somatosenzorický vstup byl klinicky proveditelný; Obstrukce zrakového vstupu byla omezena dvěma způsoby, oči byly zcela otevřené nebo zcela zavřené. Tato měnící se dynamika však poskytla prostředek pro prevenci vizuálního vstupu během sportovnějších manévrů, aby se přímo dosáhlo kompenzačních neuroplastických následků po zranění. a funkčním způsobem trénovat nervosvalový systém. Tato technologická inovace to umožňuje snížením vizuálního vstupu, aniž by jej zcela eliminovala. Tato inovace, nazývaná technologie stroboskopických brýlí, poskytuje mechanismus, který do jakékoli míry narušuje mezi zavřenýma a otevřeným očima. ve vizuálním systému.
Stroboskopické vidění, charakterizované přerušovanou obstrukcí vidění, může být klinickým nástrojem, který lékařům umožňuje studovat senzorickou zpětnou vazbu progresivním způsobem, aniž by plně viděli vizuální informace. Takže používejte stroboskopické brýle, abyste zabránili vizuálním informacím, můžete zlepšit funkčnost zdůrazněním informací somatosenzorů. Zejména vizuální manipulace mohou významně ovlivnit elektrokortikální dynamiku zdravého dospělého a kontrolu rovnováhy tím, že spustí rozpor mezi vizuálními dospělými, vestibulárními a proprioceptivními vstupy.
Cílem této studie, která byla pro tento účel plánována, bude zhodnotit účinky neuromuskulárních cvičení prováděných ve stroboskopickém prostředí na rovnováhu, nervovou zpětnou vazbu a mechaniku běhu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Nevşehir, Merkez, Krocan, 50300
- Serkan UZLAŞIR
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 5 let aktivních sportovců v jakémkoli sportovním odvětví.
- První podvrtnutí v anamnéze jednotlivců by mělo být zánětlivé příznaky (bolest, otok) nejméně 1 rok před studií,
- Jedinci by měli mít jednostranný výron kotníku,
- K nejnovějšímu podvrtnutí musí dojít 3 měsíce před nebo po datu zahájení,
- Jedinci musí mít alespoň 2x pocit nestability během 6 měsíců,
- Jednotlivci by v minulosti neměli mít žádné zlomeniny kotníku
- Jedinci by neměli podstoupit žádný chirurgický zákrok, který by ovlivnil senzomotorickou funkci na dolní končetině.
- Skóre IDFAI (Identification of Functional Ankle Instability Questionare) je vyšší než 11,
- FAAM (měření schopnosti nohy a kotníku) skóre méně než 90 %,
- Skóre FAAM-S (Foot and Ankle Ability Measure Sport Scale) by mělo být menší než 80 %.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou aktivními sportovci alespoň 5 let v žádném sportovním odvětví.
- První podvrtnutí v anamnéze jedinců se zánětlivými příznaky (bolest, otok) alespoň 1 rok před studií.
- Absence jednostranného podvrtnutí kotníku u jednotlivců.
- Nejnovějším vybočením je, že k němu nedošlo 3 měsíce před nebo po datu zahájení.
- Jedinci by neměli mít pocit nestability alespoň 2x během 6 měsíců.
- Lidé v minulosti zažili zlomeniny kotníku.
- Jedinci podstoupili operaci k ovlivnění senzomotorické funkce na dolní končetině.
- Skóre IDFAI (Identification of Functional Ankle Questionability) není vyšší než 11.
- Skóre FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) není nižší než 90 %. FAAM-S (Foot and Ankle Ability Measure Sport Scale) skóre ne méně než 80 %.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školicí skupina
Neuromuskulární trénink bude v této skupině prováděn po dobu 6 týdnů.
|
Experimentální skupina bude provádět neuromuskulární cvičení po dobu 6 týdnů. Druhá experimentální skupina bude provádět neuromuskulární cvičení se stroboskopickými brýlemi. |
|
Experimentální: Stroboskopická skupina
Tato skupina bude provádět neuromuskulární trénink po dobu 6 týdnů se stroboskopickými brýlemi.
|
Experimentální skupina bude provádět neuromuskulární cvičení po dobu 6 týdnů. Druhá experimentální skupina bude provádět neuromuskulární cvičení se stroboskopickými brýlemi.
Stroboskopické brýle, které se vyznačují přerušovanou obstrukcí vidění, jsou klinickým nástrojem, který lékařům umožňuje progresivně zkoumat senzorickou zpětnou vazbu, aniž by plně viděli vizuální informace.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina nebude provádět žádný neuromuskulární tréninkový program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FAAM (měření schopností nohy a kotníku),
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude provedeno předběžné vyhodnocení testu.
Po ukončení nervosvalového tréninku po dobu 6 týdnů bude vyhodnocen závěrečný test.
Tato hodnota bude uložena jako %.
|
8 týdnů
|
|
Kotníková ROM
Časové okno: 2 týdny
|
Dvě tyče Optojumpu jsou umístěny na běžeckém pásu rychlostí 3,5 m/s a budou zaznamenávány zdvihy chodidla, nerovnováha a zdvihy paty a budou zaznamenávány běžné kloubní pohyby kotníku pomocí zařízení Myo-motion.
|
2 týdny
|
|
Zůstatek
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnotí se statické a dynamické rovnováhy sportovců před a po nervosvalovém tréninku.
Bod tlaku ve středu tlakové oblasti (COP) se vyhodnotí v mm.
A İt je definováno jako míra udávající čas a/nebo vzdálenost, kterou subjekt strávil mimo centrální bod.
|
2 týdny
|
|
EEG (elektroencefalografie)
Časové okno: 2 týdny
|
Při hodnocení statické a dynamické rovnováhy budou měřeny theta a beta průběhy EEG hodnot lidí.
|
2 týdny
|
|
FAAM-S (sportovní stupnice měření schopností nohy a kotníku)
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude provedeno předběžné vyhodnocení testu.
Po ukončení nervosvalového tréninku po dobu 6 týdnů bude vyhodnocen závěrečný test.
Subškála Sport je hodnocena stejně jako FAAM (měření schopností nohy a kotníku) 4 – „vůbec žádné potíže“ až 0 – „nedokážou“.
Skóre na každé položce se sečtou, aby se získalo celkové skóre položky.
Počet položek s odpovědí se vynásobí 4, abyste získali nejvyšší potenciální skóre.
Pokud subjekt odpoví na všech 8 položek, nejvyšší potenciální skóre je 32, pokud jedna položka neodpoví, nejvyšší potenciální skóre je 28, pokud nejsou zodpovězeny dvě, nejvyšší potenciální skóre je 24 atd.
Celkové skóre položky se vydělí nejvyšším potenciálním skóre.
Tato hodnota se vynásobí 100 a získá se procento.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň fyzické funkce.
|
8 týdnů
|
|
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: 2 týdny
|
Body mass index bude vypočítán před neuromuskulárním tréninkem.
Hodnotí se v kg/m2.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Serkan UZLAŞIR, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Sports Science Laboratory
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.14.163
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuromuskulární trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko