- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03872973
Het effect van visuele invoer bij sporters met chronische enkelinstabiliteit
Het effect van visuele input op balans, neurale feedback, functie en hardloopmechanica bij sporters met chronische enkelinstabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laterale enkelverstuiking (LAB) is een van de meest voorkomende musculoskeletale letsels van 15% van alle verwondingen die in alle sporten worden gemeld. Chronische enkelinstabiliteit (CAI) wordt gekenmerkt door levenslange aanhoudende symptomen bij 40% van de mensen met terugkerende LAB-verstuiking.
Er is gemeld dat er een verandering is in de sensomotorische functie in de activiteit van personen met CAI, en dat ze meer afhankelijk zijn van visuele informatie in evenwichtsparameters op één been. Hoewel de somatosensorische input klinisch haalbaar was; De obstructie van de visuele input is op twee manieren beperkt: de ogen zijn volledig open of volledig gesloten. Deze veranderende dynamiek heeft echter gezorgd voor een manier om visuele input tijdens meer sportieve manoeuvres te voorkomen, om direct compenserende neuroplastische gevolgen na een blessure te bereiken. en om op een functionele manier te functioneren om het neuromusculaire systeem te trainen. Deze technologische innovatie maakt dit mogelijk door de visuele input te verminderen zonder deze volledig te elimineren. in het visuele systeem.
Stroboscopisch zicht, gekenmerkt door intermitterende zichtobstructie, kan een klinisch hulpmiddel zijn waarmee clinici op progressieve wijze sensorische feedback kunnen bestuderen zonder de visuele informatie volledig te zien. Gebruik dus een stroboscopische bril om visuele informatie te voorkomen, u kunt de functionaliteit verbeteren door de somatosensorinformatie te benadrukken. Met name visuele manipulaties kunnen de gezonde elektrocorticale dynamiek en balanscontrole van volwassenen aanzienlijk beïnvloeden door de tegenstelling tussen visuele volwassen, vestibulaire en proprioceptieve inputs op gang te brengen.
Het doel van deze studie, die voor dit doel was gepland, is het evalueren van de effecten van neuromusculaire oefeningen uitgevoerd op de stroboscopische omgeving op evenwicht, neurale feedback en loopmechanica.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Nevşehir, Merkez, Kalkoen, 50300
- Serkan UZLAŞIR
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal 5 jaar actieve sporters hebben in welke sporttak dan ook.
- De eerste verstuikingsgeschiedenis van individuen moet minstens 1 jaar vóór het onderzoek ontstekingssymptomen (pijn, zwelling) zijn,
- Individuen zouden eenzijdige enkelverstuiking moeten hebben,
- De laatste verstuiking moet 3 maanden voor of na de aanvangsdatum zijn opgetreden,
- Individuen moeten binnen 6 maanden minstens 2 keer een gevoel van instabiliteit hebben,
- Individuen mogen in het verleden geen enkelfracturen hebben gehad
- Individuen mogen geen chirurgische ingreep hebben ondergaan om de sensomotorische functie in de onderste extremiteit aan te tasten.
- IDFAI-score (Identification of Functional Ankle Instability Questionare) is hoger dan 11,
- FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) score minder dan 90%,
- FAAM-S-score (Foot and Ankle Ability Measure Sport Scale) moet minder dan 80% zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die minstens 5 jaar geen actieve sporter zijn in welke sporttak dan ook.
- Eerste verstuikingsgeschiedenis van personen met ontstekingssymptomen (pijn, zwelling) minstens 1 jaar vóór het onderzoek.
- De afwezigheid van eenzijdige enkelverstuiking door individuen.
- De meest recente knik is dat deze niet 3 maanden voor of na de ingangsdatum heeft plaatsgevonden.
- Individuen mogen binnen 6 maanden niet minstens 2 keer een gevoel van instabiliteit hebben.
- Mensen hebben in het verleden enkelfracturen gehad.
- Individuen hebben een operatie ondergaan om de sensomotorische functie in de onderste extremiteit aan te tasten.
- IDFAI (Identification of Functional Ankle Questionability) scoort niet meer dan 11.
- FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) score maar liefst 90%. FAAM-S (Foot and Ankle Ability Measure Sport Scale) scoort maar liefst 80%.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
In deze groep wordt gedurende 6 weken neuromusculaire training gegeven.
|
De experimentele groep zal gedurende 6 weken neuromusculaire oefeningen doen. De andere experimentele groep zal neuromusculaire oefeningen doen met een stroboscoopbril. |
|
Experimenteel: Stroboscoop groep
Deze groep gaat 6 weken neuromusculair trainen met een stroboscoopbril.
|
De experimentele groep zal gedurende 6 weken neuromusculaire oefeningen doen. De andere experimentele groep zal neuromusculaire oefeningen doen met een stroboscoopbril.
Een stroboscopische bril, die wordt gekenmerkt door intermitterende zichtobstructie, is een klinisch hulpmiddel waarmee clinici op progressieve wijze sensorische feedback kunnen onderzoeken zonder de visuele informatie volledig te zien.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep zal geen neuromusculair trainingsprogramma uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FAAM (Voet- en enkelvaardigheidsmeting),
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er vindt een pre-testevaluatie plaats.
Na afloop van de neuromusculaire training gedurende 6 weken wordt de eindtest geëvalueerd.
Deze waarde wordt opgeslagen als %.
|
8 weken
|
|
Enkel ROM
Tijdsspanne: 2 weken
|
De twee staven van Optojump worden met een snelheid van 3,5 m/sec op de loopband geplaatst en de voetslagen, onbalans en hielslagen worden geregistreerd en de normale gewrichtsbewegingen van de enkel met het Myo-motion apparaat worden geregistreerd.
|
2 weken
|
|
Balans
Tijdsspanne: 2 weken
|
Statische en dynamische balansen van atleten voor en na neuromusculaire training zullen geëvalueerd worden.
Het drukpunt van het midden van het drukgebied (COP) wordt uitgedrukt in mm.
En het wordt gedefinieerd als een maat voor de tijd en/of afstand die een onderwerp heeft doorgebracht weg van een centraal punt.
|
2 weken
|
|
EEG (elektro-encefalografie)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De theta- en bètagolfvorm van EEG-waarden van mensen zullen worden gemeten tijdens de statische en dynamische balansevaluatie.
|
2 weken
|
|
FAAM-S (Sportweegschaal voet- en enkelmeting)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er vindt een pre-testevaluatie plaats.
Na afloop van de neuromusculaire training gedurende 6 weken wordt de eindtest geëvalueerd.
De subschaal Sport wordt op dezelfde manier gescoord als FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) 4 is 'helemaal geen moeite' tot 0 is 'niet in staat om te doen'.
De score op elk item wordt bij elkaar opgeteld om het totaal van de itemscore te krijgen.
Het aantal items met een respons wordt vermenigvuldigd met 4 om de hoogst mogelijke score te krijgen.
Als de proefpersoon alle 8 items beantwoordt, is de hoogst mogelijke score 32, als één item niet wordt beantwoord, is de hoogste potentiële score 28, als er twee niet worden beantwoord, is de hoogste potentiële score 24, enz.
Het totaal van de itemscore wordt gedeeld door de hoogste potentiële score.
Deze waarde wordt vermenigvuldigd met 100 om een percentage te krijgen.
Een hogere score staat voor een hoger niveau van fysiek functioneren.
|
8 weken
|
|
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De body mass index wordt berekend vóór de neuromusculaire training.
Het wordt beoordeeld in kg/m2.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Serkan UZLAŞIR, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Sports Science Laboratory
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.14.163
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .