- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03872973
Visuaalisen panoksen vaikutus urheilijoille, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Visuaalisen syötteen vaikutus tasapainoon, hermopalautteeseen, toimintoihin ja juoksumekaniikkaan urheilijoilla, joilla on krooninen nilkan epävakaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalinen nilkan nyrjähdys (LAB) on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön vammoista 15 % kaikista lajeista raportoiduista vammoista. Krooniselle nilkan epävakaudelle (CAI) on tyypillistä elinikäiset jatkuvat oireet 40 %:lla ihmisistä, joilla on toistuva LAB-venrjähdys.
On raportoitu, että CAI-potilaiden aktiivisuudessa on tapahtunut muutos sensomotorisessa toiminnassa, ja he ovat enemmän riippuvaisia visuaalisesta tiedosta yhden jalan tasapainoparametreissa. Vaikka somatosensorinen syöttö oli kliinisesti mahdollista; Näkösyötön estämistä on rajoitettu kahdella tavalla, silmät ovat täysin auki tai täysin suljettuina. Tämä muuttuva dynamiikka on kuitenkin tarjonnut keinon estää visuaalista vaikutusta urheilullisemmissa liikkeissä, saavuttaa suoraan kompensoivat neuroplastiset seuraukset loukkaantumisen jälkeen ja toimimaan toiminnallisesti hermo-lihasjärjestelmän harjoittamiseksi. Tämä teknologinen innovaatio tekee tämän mahdolliseksi vähentämällä visuaalista syöttöä poistamatta sitä kokonaan. Tämä innovaatio, jota kutsutaan stroboskooppisten suojalasien teknologiaksi, tarjoaa mekanismin, joka häiritsee silmät kiinni ja auki. visuaalisessa järjestelmässä.
Stroboskooppinen näkö, jolle on ominaista ajoittainen näön tukkeutuminen, voi olla kliininen työkalu, jonka avulla kliinikot voivat tutkia aistinvaraista palautetta asteittain näkemättä visuaalista tietoa kokonaan. Joten käytä stroboskooppisia suojalaseja visuaalisen tiedon estämiseen, voit parantaa toimivuutta korostamalla somatosensorin tietoja. Erityisesti visuaaliset manipulaatiot voivat vaikuttaa merkittävästi terveen aikuisen sähkökortikaaliseen dynamiikkaan ja tasapainon hallintaan laukaisemalla ristiriidan visuaalisen aikuisen, vestibulaarisen ja proprioseptiivisen tulon välillä.
Tämän tätä tarkoitusta varten suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on arvioida stroboskooppisessa ympäristössä suoritettavien hermo-lihasharjoitusten vaikutuksia tasapainoon, hermopalautteeseen ja juoksumekaniikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Nevşehir, Merkez, Turkki, 50300
- Serkan UZLAŞIR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 5 vuotta aktiivisia urheilijoita millä tahansa urheilualalla.
- Henkilöiden ensimmäisen nyrjähdyshistorian tulee olla tulehdusoireita (kipu, turvotus) vähintään 1 vuosi ennen tutkimusta,
- Yksilöillä tulee olla yksipuolinen nilkan nyrjähdys,
- Uusimman nyrjähdyksen on täytynyt tapahtua 3 kuukautta ennen tai jälkeen alkamispäivän,
- Yksilöillä on oltava vähintään 2 kertaa epävakauden tunne 6 kuukauden sisällä,
- Yksilöillä ei pitäisi olla aiemmin nilkkamurtumia
- Yksilöille ei olisi pitänyt tehdä mitään kirurgista toimenpidettä, joka vaikuttaisi alaraajojen sensorimotoriseen toimintaan.
- IDFAI (Identification of Functional Ankle Instability Questiononare) -pistemäärä on yli 11,
- FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) -pisteet alle 90 %
- FAAM-S (Foot and Ankle Ability Measure Sport Scale) -pisteiden tulee olla alle 80 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole olleet aktiivisia urheilijoita vähintään 5 vuoteen millään urheilualalla.
- Ensimmäinen nyrjähdys henkilöillä, joilla on tulehdusoireita (kipu, turvotus) vähintään 1 vuosi ennen tutkimusta.
- Yksipuolisten nilkan nyrjähdysten puuttuminen henkilöiltä.
- Viimeisin nurjahdus on, että se ei tapahtunut 3 kuukautta ennen tai jälkeen aloituspäivän.
- Yksilöillä ei pitäisi olla epävakauden tunnetta vähintään 2 kertaa 6 kuukauden aikana.
- Ihmiset ovat kokeneet nilkan murtumia aiemmin.
- Yksilöille on tehty leikkaus, joka vaikuttaa alaraajojen sensorimotoriseen toimintaan.
- IDFAI (Identification of Functional Ankle Questionability) -pisteet enintään 11.
- FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) -pistemäärä on vähintään 90 %. FAAM-S (Foot and Ankle Ability Measure Sport Scale) -pistemäärä on vähintään 80 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Tässä ryhmässä suoritetaan neuromuskulaarista harjoittelua 6 viikon ajan.
|
Koeryhmä tekee neuromuskulaarista harjoitusta 6 viikon ajan. Toinen koeryhmä tekee hermo-lihasharjoituksia strobo-laseilla. |
|
Kokeellinen: Strobe ryhmä
Tämä ryhmä tekee neuromuskulaarista harjoittelua 6 viikon ajan strobo-laseilla.
|
Koeryhmä tekee neuromuskulaarista harjoitusta 6 viikon ajan. Toinen koeryhmä tekee hermo-lihasharjoituksia strobo-laseilla.
Stroboskooppiset lasit, joille on ominaista ajoittainen näön ahtauma, ovat kliininen työkalu, jonka avulla kliinikot voivat tutkia sensorista palautetta progressiivisesti näkemättä visuaalista tietoa kokonaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä ei suorita mitään hermo-lihasharjoitteluohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAAM (jalka- ja nilkkakykymitta),
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Testiä edeltävä arviointi tehdään.
Kun neuromuskulaarinen harjoittelu on päättynyt 6 viikkoa, viimeinen testi arvioidaan.
Tämä arvo tallennetaan prosentteina.
|
8 viikkoa
|
|
Nilkka ROM
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Optojumpin kaksi tankoa asetetaan juoksumatolle nopeudella 3,5 m/s ja jalan vedot, epätasapaino ja kantapään lyönnit tallennetaan sekä nilkan normaalit nivelliikkeet Myo-motion-laitteella.
|
2 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Urheilijoiden staattiset ja dynaamiset tasapainot ennen ja jälkeen hermo-lihasharjoittelun arvioidaan.
Painealueen keskipisteen (COP) jalan painepiste on arvioitava millimetreinä.
Ja se määritellään mittana, joka ilmaisee aikaa ja/tai etäisyyttä, jonka kohde vietti poissa keskipisteestä.
|
2 viikkoa
|
|
EEG (elektroenkefalografia)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioinnin aikana mitataan ihmisten EEG-arvojen theta- ja beeta-aaltomuotoja.
|
2 viikkoa
|
|
FAAM-S (jalka- ja nilkkakykymittari)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Testiä edeltävä arviointi tehdään.
Kun neuromuskulaarinen harjoittelu on päättynyt 6 viikkoa, viimeinen testi arvioidaan.
Urheilu-alaasteikko pisteytetään samalla tavalla kuin FAAM (jalka- ja nilkkakykymittaus) 4 on "ei vaikeuksia ollenkaan" ja 0 on "ei pysty tekemään".
Kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä.
Vastauksen saaneiden kohteiden määrä kerrotaan neljällä, jotta saadaan korkein mahdollinen pistemäärä.
Jos tutkittava vastaa kaikkiin 8 kysymykseen, korkein mahdollinen pistemäärä on 32, jos yhteen kohtaan ei vastata, korkein mahdollinen pistemäärä on 28, jos kahteen ei vastata, korkein mahdollinen pistemäärä on 24 jne.
Kohteen kokonaispistemäärä jaetaan korkeimmalla mahdollisella pistemäärällä.
Tämä arvo kerrotaan 100:lla prosenttiosuuden saamiseksi.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa fyysisen toiminnan tasoa.
|
8 viikkoa
|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Painoindeksi lasketaan ennen neuromuskulaarista harjoittelua.
Se arvioidaan kg/m2.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Serkan UZLAŞIR, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Sports Science Laboratory
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.14.163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .