- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03872973
L'effet de l'entrée visuelle chez les athlètes présentant une instabilité chronique de la cheville
L'effet de l'entrée visuelle sur l'équilibre, la rétroaction neurale, la fonction et la mécanique de course chez les athlètes souffrant d'instabilité chronique de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'entorse latérale de la cheville (LAB) est l'une des blessures musculo-squelettiques les plus courantes de 15 % de toutes les blessures signalées dans tous les sports. L'instabilité chronique de la cheville (CAI) se caractérise par des symptômes persistants tout au long de la vie chez 40 % des personnes atteintes d'une entorse LAB récurrente.
Il a été rapporté qu'il y a un changement de la fonction sensorimotrice dans l'activité des individus atteints de CAI, et ils dépendent davantage des informations visuelles dans les paramètres d'équilibre sur une jambe. Alors que l'entrée somatosensorielle était cliniquement réalisable ; L'obstruction de l'entrée visuelle a été limitée de deux manières, les yeux étant complètement ouverts ou complètement fermés.Cependant, cette dynamique changeante a fourni un moyen de prévention de l'entrée visuelle lors de manœuvres plus sportives, pour atteindre directement les séquelles neuroplastiques compensatoires après une blessure. et de fonctionner de manière fonctionnelle pour entraîner le système neuromusculaire.Cette innovation technologique rend cela possible en réduisant l'entrée visuelle sans l'éliminer complètement.Cette innovation, appelée technologie des lunettes stroboscopiques, fournit un mécanisme pour perturber à n'importe quel degré entre les yeux fermés et ouverts dans le système visuel.
La vision stroboscopique, caractérisée par une obstruction intermittente de la vision, peut être un outil clinique qui permet aux cliniciens d'étudier la rétroaction sensorielle de manière progressive sans voir entièrement les informations visuelles. Utilisez donc des lunettes stroboscopiques pour empêcher les informations visuelles, vous pouvez améliorer la fonctionnalité en mettant l'accent sur les informations du capteur somato. En particulier, les manipulations visuelles peuvent influencer de manière significative la dynamique électrocorticale adulte en bonne santé et le contrôle de l'équilibre en déclenchant la contradiction entre les entrées visuelles adultes, vestibulaires et proprioceptives.
L'objectif de cette étude, prévue à cet effet, sera d'évaluer les effets d'exercices neuromusculaires réalisés en environnement stroboscopique sur l'équilibre, le feedback neuronal et la mécanique de la course.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Merkez
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Nevşehir, Merkez, Turquie, 50300
- Serkan UZLAŞIR
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 5 ans d'athlètes actifs dans n'importe quelle branche sportive.
- Les premiers antécédents d'entorse des individus doivent être des symptômes inflammatoires (douleur, gonflement) au moins 1 an avant l'étude,
- Les individus devraient avoir une entorse unilatérale de la cheville,
- L'entorse la plus récente doit avoir eu lieu 3 mois avant ou après la date de début,
- Les individus doivent avoir au moins 2 fois un sentiment d'instabilité dans les 6 mois,
- Les individus ne devraient pas avoir de fractures de la cheville dans le passé
- Les personnes ne doivent avoir subi aucune intervention chirurgicale affectant la fonction sensorimotrice du membre inférieur.
- Le score IDFAI (Identification of Functional Ankle Instability Questionare) est supérieur à 11,
- Score FAAM (mesure de la capacité du pied et de la cheville) inférieur à 90 %,
- Le score FAAM-S (Foot and Ankle Ability Measure Sport Scale) doit être inférieur à 80 %.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas des athlètes actifs depuis au moins 5 ans dans n'importe quelle branche sportive.
- Antécédents d'entorse des personnes présentant des symptômes inflammatoires (douleur, gonflement) au moins 1 an avant l'étude.
- L'absence d'entorse unilatérale de la cheville chez les individus.
- Le flambage le plus récent est qu'il n'a pas eu lieu 3 mois avant ou après la date de début.
- Les individus ne doivent pas ressentir d'instabilité au moins 2 fois en 6 mois.
- Les gens ont subi des fractures de la cheville dans le passé.
- Des personnes ont subi une intervention chirurgicale pour affecter la fonction sensorimotrice du membre inférieur.
- Le score IDFAI (Identification of Functional Ankle Questionability) ne dépasse pas 11.
- Le score FAAM (mesure de la capacité du pied et de la cheville) n'est pas inférieur à 90 %. FAAM-S (Foot and Ankle Ability Measure Sport Scale) obtient un score d'au moins 80 %.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation
Un entraînement neuromusculaire sera effectué dans ce groupe pendant 6 semaines.
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Le groupe expérimental effectuera des exercices neuromusculaires pendant 6 semaines. L'autre groupe expérimental effectuera des exercices neuromusculaires avec des lunettes stroboscopiques. |
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Expérimental: Groupe stroboscopique
Ce groupe effectuera un entraînement neuromusculaire pendant 6 semaines avec des lunettes stroboscopiques.
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Le groupe expérimental effectuera des exercices neuromusculaires pendant 6 semaines. L'autre groupe expérimental effectuera des exercices neuromusculaires avec des lunettes stroboscopiques.
Les lunettes stroboscopiques, qui se caractérisent par une obstruction intermittente de la vision, sont un outil clinique qui permet aux cliniciens d'examiner la rétroaction sensorielle de manière progressive sans voir entièrement les informations visuelles.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe n'effectuera aucun programme d'entraînement neuromusculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FAAM (Mesure d'aptitude du pied et de la cheville),
Délai: 8 semaines
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Une évaluation pré-test sera effectuée.
Après la fin de l'entraînement neuromusculaire pendant 6 semaines, le test final sera évalué.
Cette valeur sera enregistrée en %.
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8 semaines
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Cheville ROM
Délai: 2 semaines
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Les deux barres d'Optojump sont placées sur le tapis roulant avec une vitesse de 3,5m/sec et les coups de pied, le déséquilibre et les coups de talon seront enregistrés et les mouvements articulaires normaux de la cheville avec l'appareil Myo-motion seront enregistrés.
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2 semaines
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Solde
Délai: 2 semaines
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Les équilibres statiques et dynamiques des athlètes avant et après l'entraînement neuromusculaire seront évalués.
Le point de pression du pied au centre de la zone de pression (COP) doit être évalué en mm.
Et İt est défini comme une mesure indicative du temps et/ou de la distance qu'un sujet a passé loin d'un point central.
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2 semaines
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EEG (électroencéphalographie)
Délai: 2 semaines
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La forme d'onde thêta et bêta des valeurs EEG des personnes sera mesurée lors de l'évaluation de l'équilibre statique et dynamique.
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2 semaines
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FAAM-S (Échelle sportive de mesure de la capacité du pied et de la cheville)
Délai: 8 semaines
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Une évaluation pré-test sera effectuée.
Après la fin de l'entraînement neuromusculaire pendant 6 semaines, le test final sera évalué.
La sous-échelle Sports est notée de la même manière que FAAM (mesure de la capacité du pied et de la cheville) 4 étant «aucune difficulté du tout» à 0 étant «incapable de faire».
Le score de chaque élément est additionné pour obtenir le score total de l'élément.
Le nombre d'items avec une réponse est multiplié par 4 pour obtenir le score potentiel le plus élevé.
Si le sujet répond aux 8 éléments, le score potentiel le plus élevé est de 32, si un élément n'est pas répondu, le score potentiel le plus élevé est de 28, si deux éléments ne sont pas répondus, le score potentiel le plus élevé est de 24, etc.
Le score total de l'item est divisé par le score potentiel le plus élevé.
Cette valeur est multipliée par 100 pour obtenir un pourcentage.
Un score plus élevé représente un niveau de fonction physique plus élevé.
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8 semaines
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IMC (indice de masse corporelle)
Délai: 2 semaines
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L'indice de masse corporelle sera calculé avant l'entraînement neuromusculaire.
Elle sera évaluée en kg/m2.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Serkan UZLAŞIR, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Sports Science Laboratory
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.14.163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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