- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03872973
O efeito da entrada visual em atletas com instabilidade crônica do tornozelo
O efeito da entrada visual no equilíbrio, feedback neural, função e mecânica de corrida em atletas com instabilidade crônica do tornozelo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A entorse lateral do tornozelo (LAB) é uma das lesões musculoesqueléticas mais comuns de 15% de todas as lesões relatadas em todos os esportes. A instabilidade crônica do tornozelo (CAI) é caracterizada por sintomas persistentes ao longo da vida em 40% das pessoas com entorse LAB recorrente.
Foi relatado que há uma mudança na função sensório-motora na atividade de indivíduos com IAC, e eles são mais dependentes de informações visuais nos parâmetros de equilíbrio em uma perna. Enquanto a entrada somatossensorial foi clinicamente viável; A obstrução da entrada visual foi limitada de duas maneiras, os olhos totalmente abertos ou totalmente fechados. No entanto, essa dinâmica variável forneceu um meio para a prevenção da entrada visual durante manobras mais esportivas, para atingir diretamente sequelas neuroplásticas compensatórias após lesão e funcionar de maneira funcional para treinar o sistema neuromuscular. Esta inovação tecnológica torna isso possível reduzindo a entrada visual sem eliminá-la completamente. Esta inovação, chamada tecnologia de óculos estroboscópicos, fornece um mecanismo para interromper em qualquer grau entre os olhos fechados e abertos no sistema visual.
A visão estroboscópica, caracterizada por obstrução intermitente da visão, pode ser uma ferramenta clínica que permite aos médicos estudar o feedback sensorial de maneira progressiva sem ver totalmente as informações visuais. Portanto, use óculos estroboscópicos para evitar informações visuais, você pode melhorar a funcionalidade enfatizando as informações somatossensoriais. Em particular, as manipulações visuais podem influenciar significativamente a dinâmica eletrocortical do adulto saudável e o controle do equilíbrio, desencadeando a contradição entre entradas visuais, vestibulares e proprioceptivas do adulto.
O objetivo deste estudo, planejado para esse fim, será avaliar os efeitos de exercícios neuromusculares realizados em ambiente estroboscópico sobre o equilíbrio, feedback neural e mecânica de corrida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Merkez
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Nevşehir, Merkez, Peru, 50300
- Serkan UZLAŞIR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 5 anos de atletas no activo em qualquer ramo desportivo.
- A primeira história de entorse dos indivíduos deve ser de sintomas inflamatórios (dor, inchaço) pelo menos 1 ano antes do estudo,
- Os indivíduos devem ter entorse de tornozelo unilateral,
- A entorse mais recente deve ter ocorrido 3 meses antes ou depois da data de início,
- Os indivíduos devem ter pelo menos 2 vezes uma sensação de instabilidade dentro de 6 meses,
- Os indivíduos não devem ter nenhuma fratura de tornozelo no passado
- Os indivíduos não devem ter sido submetidos a nenhum procedimento cirúrgico que afete a função sensório-motora na extremidade inferior.
- A pontuação do IDFAI (Identification of Functional Ankle Instability Questionare) está acima de 11,
- Pontuação FAAM (Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo) inferior a 90%,
- A pontuação da FAAM-S (Escala Esportiva de Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo) deve ser inferior a 80%.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não sejam atletas ativos há pelo menos 5 anos em qualquer ramo esportivo.
- História da primeira entorse de indivíduos com sintomas inflamatórios (dor, inchaço) pelo menos 1 ano antes do estudo.
- A ausência de entorse de tornozelo unilateral por indivíduos.
- A flambagem mais recente é que não ocorreu 3 meses antes ou depois da data de início.
- Os indivíduos não devem ter sensação de instabilidade por pelo menos 2 vezes em 6 meses.
- As pessoas sofrem fraturas no tornozelo no passado.
- Os indivíduos foram submetidos a cirurgia para afetar a função sensório-motora na extremidade inferior.
- Pontuação IDFAI (Identificação de Questionabilidade Funcional do Tornozelo) não superior a 11.
- Pontuação FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) não inferior a 90%. Pontuação FAAM-S (escala esportiva de medida de habilidade de pé e tornozelo) não inferior a 80%.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento
O treinamento neuromuscular será realizado neste grupo por 6 semanas.
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O grupo experimental realizará exercícios neuromusculares durante 6 semanas. O outro grupo experimental realizará exercícios neuromusculares com óculos estroboscópicos. |
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Experimental: Grupo Strobe
Este grupo realizará treinamento neuromuscular por 6 semanas com óculos estroboscópicos.
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O grupo experimental realizará exercícios neuromusculares durante 6 semanas. O outro grupo experimental realizará exercícios neuromusculares com óculos estroboscópicos.
Os óculos estroboscópicos, caracterizados pela obstrução intermitente da visão, são uma ferramenta clínica que permite aos médicos examinar o feedback sensorial de maneira progressiva sem ver totalmente as informações visuais.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não realizará nenhum programa de treinamento neuromuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FAAM (Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo),
Prazo: 8 semanas
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Será feita avaliação pré-teste.
Após o término do treinamento neuromuscular por 6 semanas, será avaliado o teste final.
Este valor será salvo como %.
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8 semanas
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Tornozelo ROM
Prazo: 2 semanas
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As duas barras do Optojump são colocadas na passadeira com uma velocidade de 3,5m/s e serão registados os movimentos do pé, desequilíbrio e calcanhar e os movimentos normais da articulação do tornozelo com o dispositivo Myo-motion.
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2 semanas
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Equilíbrio
Prazo: 2 semanas
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Serão avaliados os equilíbrios estático e dinâmico dos atletas antes e após o treinamento neuromuscular.
O ponto de pressão do pé da área do centro de pressão (COP) deve ser avaliado em mm.
E İt é definido como uma medida indicativa do tempo e/ou distância que um sujeito passou longe de um ponto central.
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2 semanas
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EEG (Eletroencefalografia)
Prazo: 2 semanas
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A forma de onda teta e beta dos valores de EEG das pessoas será medida durante a avaliação do equilíbrio estático e dinâmico.
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2 semanas
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FAAM-S (Escala Esportiva de Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo)
Prazo: 8 semanas
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Será feita avaliação pré-teste.
Após o término do treinamento neuromuscular por 6 semanas, será avaliado o teste final.
A subescala Esportes é pontuada da mesma forma que FAAM (Medida de Habilidade do Pé e Tornozelo) 4 sendo 'nenhuma dificuldade' a 0 sendo 'incapaz de fazer'.
A pontuação em cada item é somada para obter a pontuação total do item.
O número de itens com uma resposta é multiplicado por 4 para obter a maior pontuação potencial.
Se o sujeito responder a todos os 8 itens, o escore potencial mais alto é 32, se um item não for respondido, o escore potencial mais alto é 28, se dois não forem respondidos, o escore potencial mais alto é 24, etc.
A pontuação total do item é dividida pela pontuação potencial mais alta.
Este valor é multiplicado por 100 para obter uma porcentagem.
Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de função física.
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8 semanas
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IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: 2 semanas
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O índice de massa corporal será calculado antes do treinamento neuromuscular.
Será avaliado em kg/m2.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Serkan UZLAŞIR, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Sports Science Laboratory
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.14.163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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