- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03872973
El efecto de la información visual en atletas con inestabilidad crónica de tobillo
El efecto de la información visual sobre el equilibrio, la retroalimentación neuronal, la función y la mecánica de carrera en atletas con inestabilidad crónica del tobillo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El esguince lateral de tobillo (LAB) es una de las lesiones musculoesqueléticas más comunes del 15 % de todas las lesiones reportadas en todos los deportes. La inestabilidad crónica de tobillo (IAC) se caracteriza por síntomas persistentes de por vida en el 40 % de las personas con esguince de LAB recurrente.
Se ha informado que hay un cambio en la función sensoriomotora en la actividad de las personas con CAI, y son más dependientes de la información visual en los parámetros de equilibrio en una pierna. Si bien la entrada somatosensorial fue clínicamente factible; La obstrucción de la entrada visual se ha limitado de dos maneras, los ojos están completamente abiertos o completamente cerrados. Sin embargo, esta dinámica cambiante ha proporcionado un medio para la prevención de la entrada visual durante las maniobras más deportivas, para llegar directamente a las secuelas neuroplásticas compensatorias después de una lesión. y funcionar de manera funcional para entrenar el sistema neuromuscular. Esta innovación tecnológica lo hace posible al reducir la entrada visual sin eliminarla por completo. Esta innovación, llamada tecnología de gafas estroboscópicas, proporciona un mecanismo para interrumpir en cualquier grado entre los ojos cerrados y abiertos. en el sistema visual.
La visión estroboscópica, caracterizada por la obstrucción intermitente de la visión, puede ser una herramienta clínica que permite a los médicos estudiar la retroalimentación sensorial de manera progresiva sin ver completamente la información visual. Por lo tanto, use gafas estroboscópicas para evitar la información visual, puede mejorar la funcionalidad al enfatizar la información del somatosensor. En particular, las manipulaciones visuales pueden influir significativamente en la dinámica electrocortical adulta sana y el control del equilibrio al desencadenar la contradicción entre las entradas visuales adultas, vestibulares y propioceptivas.
El objetivo de este estudio, que fue planeado para este propósito, será evaluar los efectos de los ejercicios neuromusculares realizados en un entorno estroboscópico sobre el equilibrio, la retroalimentación neuronal y la mecánica de carrera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Nevşehir, Merkez, Pavo, 50300
- Serkan UZLAŞIR
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 5 años de deportistas activos en cualquier rama deportiva.
- El primer antecedente de esguince de las personas debe tener síntomas inflamatorios (dolor, hinchazón) al menos 1 año antes del estudio,
- Los individuos deben tener un esguince de tobillo unilateral,
- El esguince más reciente debe haber ocurrido 3 meses antes o después de la fecha de inicio,
- Las personas deben tener al menos 2 veces una sensación de inestabilidad dentro de los 6 meses,
- Las personas no deben tener fracturas de tobillo en el pasado.
- Los individuos no deben haberse sometido a ningún procedimiento quirúrgico que afecte la función sensoriomotora en la extremidad inferior.
- La puntuación de IDFAI (Cuestionario de identificación de inestabilidad funcional del tobillo) es superior a 11,
- Puntuación FAAM (Medida de habilidad de pie y tobillo) inferior al 90%,
- La puntuación FAAM-S (escala deportiva para medir la capacidad del pie y el tobillo) debe ser inferior al 80 %.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no sean deportistas activos durante al menos 5 años en cualquier rama deportiva.
- Historial de primer esguince de individuos con síntomas inflamatorios (dolor, hinchazón) al menos 1 año antes del estudio.
- La ausencia de esguince de tobillo unilateral por parte de los individuos.
- El pandeo más reciente es que no se produjo 3 meses antes o después de la fecha de inicio.
- Las personas no deben tener una sensación de inestabilidad al menos 2 veces en 6 meses.
- Las personas experimentan fracturas de tobillo en el pasado.
- Los individuos se han sometido a cirugía para afectar la función sensoriomotora en la extremidad inferior.
- Puntaje IDFAI (Identificación de Cuestionabilidad Funcional del Tobillo) no más de 11.
- Puntuación FAAM (medida de habilidad de pie y tobillo) no inferior al 90 %. Puntuación FAAM-S (escala deportiva para medir la capacidad del pie y el tobillo) no inferior al 80 %.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento
En este grupo se realizará entrenamiento neuromuscular durante 6 semanas.
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El grupo experimental realizará ejercicio neuromuscular durante 6 semanas. El otro grupo experimental realizará ejercicios neuromusculares con gafas estroboscópicas. |
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Experimental: Grupo estroboscópico
Este grupo realizará un entrenamiento neuromuscular durante 6 semanas con unas gafas estroboscópicas.
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El grupo experimental realizará ejercicio neuromuscular durante 6 semanas. El otro grupo experimental realizará ejercicios neuromusculares con gafas estroboscópicas.
Los anteojos estroboscópicos, que se caracterizan por la obstrucción intermitente de la visión, son una herramienta clínica que permite a los médicos examinar la retroalimentación sensorial de manera progresiva sin ver completamente la información visual.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no realizará ningún programa de entrenamiento neuromuscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FAAM (medida de habilidad de pie y tobillo),
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizará una evaluación previa a la prueba.
Después de finalizar el entrenamiento neuromuscular durante 6 semanas, se evaluará la prueba final.
Este valor se guardará como %.
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8 semanas
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ADM del tobillo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Las dos barras de Optojump se colocan en la cinta de correr con una velocidad de 3,5m/seg y se registrarán los golpes de pie, desequilibrio y talón y se registrarán los movimientos articulares normales del tobillo con el dispositivo Myo-motion.
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2 semanas
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Equilibrio
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se evaluarán los equilibrios estáticos y dinámicos de los atletas antes y después del entrenamiento neuromuscular.
El punto de presión del pie del centro del área de presión (COP) se evaluará en mm.
Y se define como una medida indicativa del tiempo y/o la distancia que un sujeto pasó lejos de un punto central.
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2 semanas
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EEG (Electroencefalografía)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La forma de onda theta y beta de los valores EEG de las personas se medirá durante la evaluación del equilibrio estático y dinámico.
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2 semanas
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FAAM-S (Escala Deportiva de Medida de Habilidad de Pie y Tobillo)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se realizará una evaluación previa a la prueba.
Después de finalizar el entrenamiento neuromuscular durante 6 semanas, se evaluará la prueba final.
La subescala Deportes se puntúa igual que la FAAM (Medida de la habilidad del pie y el tobillo), siendo 4 "ninguna dificultad" y 0 siendo "incapaz de hacerlo".
La puntuación de cada elemento se suma para obtener la puntuación total del elemento.
El número de elementos con respuesta se multiplica por 4 para obtener la puntuación potencial más alta.
Si el sujeto responde los 8 ítems, el puntaje potencial más alto es 32, si no se responde un ítem, el puntaje potencial más alto es 28, si no se responden dos, el puntaje potencial más alto es 24, etc.
El puntaje total del elemento se divide por el puntaje potencial más alto.
Este valor se multiplica por 100 para obtener un porcentaje.
Una puntuación más alta representa un nivel más alto de función física.
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8 semanas
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IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El índice de masa corporal se calculará antes del entrenamiento neuromuscular.
Se evaluará en kg/m2.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Serkan UZLAŞIR, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Sports Science Laboratory
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.14.163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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