- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03872973
L'effetto dell'input visivo negli atleti con instabilità cronica della caviglia
L'effetto dell'input visivo sull'equilibrio, il feedback neurale, la funzione e la meccanica della corsa negli atleti con instabilità cronica della caviglia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La distorsione laterale della caviglia (LAB) è una delle lesioni muscoloscheletriche più comuni del 15% di tutte le lesioni riportate in tutti gli sport. L'instabilità cronica della caviglia (CAI) è caratterizzata da sintomi persistenti per tutta la vita nel 40% delle persone con distorsione ricorrente della caviglia.
È stato riportato che c'è un cambiamento nella funzione sensomotoria nell'attività degli individui con CAI, e sono più dipendenti dalle informazioni visive nei parametri di equilibrio su una gamba. Mentre l'input somatosensoriale era clinicamente fattibile; L'ostruzione dell'input visivo è stata limitata in due modi, gli occhi sono completamente aperti o completamente chiusi. Tuttavia, questa dinamica mutevole ha fornito un mezzo per la prevenzione dell'input visivo durante le manovre più sportive, per raggiungere direttamente sequele neuroplastiche compensative dopo l'infortunio e funzionare in modo funzionale per allenare il sistema neuromuscolare. Questa innovazione tecnologica lo rende possibile riducendo l'input visivo senza eliminarlo completamente. Questa innovazione, chiamata tecnologia degli occhiali stroboscopici, fornisce un meccanismo per interrompere in qualsiasi misura tra gli occhi chiusi e aperti nel sistema visivo.
La visione stroboscopica, caratterizzata da ostruzione visiva intermittente, può essere uno strumento clinico che consente ai medici di studiare il feedback sensoriale in modo progressivo senza vedere completamente le informazioni visive. Quindi usa gli occhiali stroboscopici per prevenire le informazioni visive, puoi migliorare la funzionalità enfatizzando le informazioni del somatosensore.
Lo scopo di questo studio, che è stato progettato per questo scopo, sarà quello di valutare gli effetti di esercizi neuromuscolari eseguiti in ambiente stroboscopico sull'equilibrio, sul feedback neurale e sulla meccanica della corsa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Nevşehir, Merkez, Tacchino, 50300
- Serkan UZLAŞIR
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 5 anni di atleti attivi in qualsiasi branca sportiva.
- La prima storia di distorsione degli individui dovrebbe essere sintomi infiammatori (dolore, gonfiore) almeno 1 anno prima dello studio,
- Gli individui dovrebbero avere una distorsione unilaterale della caviglia,
- La distorsione più recente deve essersi verificata 3 mesi prima o dopo la data di inizio,
- Gli individui devono provare almeno 2 volte una sensazione di instabilità entro 6 mesi,
- Gli individui non dovrebbero avere fratture alla caviglia in passato
- Gli individui non dovrebbero essere stati sottoposti a procedure chirurgiche per influenzare la funzione sensomotoria negli arti inferiori.
- Il punteggio IDFAI (Identification of Functional Ankle Instability Questionare) è superiore a 11,
- Punteggio FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) inferiore al 90%,
- Il punteggio FAAM-S (Foot and Ankle Ability Measure Sport Scale) deve essere inferiore all'80%.
Criteri di esclusione:
- Individui che non sono atleti attivi da almeno 5 anni in qualsiasi ramo sportivo.
- Prima storia di distorsione di individui con sintomi infiammatori (dolore, gonfiore) almeno 1 anno prima dello studio.
- L'assenza di distorsione unilaterale della caviglia da parte degli individui.
- L'instabilità più recente è che non ha avuto luogo 3 mesi prima o dopo la data di inizio.
- Gli individui non dovrebbero provare una sensazione di instabilità per almeno 2 volte entro 6 mesi.
- Le persone sperimentano fratture alla caviglia in passato.
- Gli individui sono stati sottoposti a intervento chirurgico per influenzare la funzione sensomotoria negli arti inferiori.
- Punteggio IDFAI (Identification of Functional Ankle Questionability) non superiore a 11.
- Punteggio FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) non inferiore al 90%. FAAM-S (Foot and Ankle Ability Measure Sport Scale) punteggio non inferiore all'80%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di formazione
L'allenamento neuromuscolare verrà eseguito in questo gruppo per 6 settimane.
|
Il gruppo sperimentale eseguirà esercizio neuromuscolare per 6 settimane. L'altro gruppo sperimentale eseguirà esercizi neuromuscolari con occhiali stroboscopici. |
Sperimentale: Gruppo stroboscopico
Questo gruppo eseguirà un allenamento neuromuscolare per 6 settimane con occhiali stroboscopici.
|
Il gruppo sperimentale eseguirà esercizio neuromuscolare per 6 settimane. L'altro gruppo sperimentale eseguirà esercizi neuromuscolari con occhiali stroboscopici.
Gli occhiali stroboscopici, caratterizzati da un'ostruzione visiva intermittente, sono uno strumento clinico che consente ai medici di esaminare il feedback sensoriale in modo progressivo senza vedere completamente le informazioni visive.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non eseguirà alcun programma di allenamento neuromuscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
FAAM (Misurazione dell'abilità del piede e della caviglia),
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Verrà effettuata una valutazione pre-test.
Dopo la fine dell'allenamento neuromuscolare per 6 settimane, verrà valutato il test finale.
Questo valore verrà salvato come %.
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8 settimane
|
ROM alla caviglia
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Le due barre di Optojump vengono posizionate sul tapis roulant con una velocità di 3,5 m/sec e verranno registrati i colpi del piede, lo squilibrio e i colpi del tallone e verranno registrati i normali movimenti articolari della caviglia con il dispositivo Myo-motion.
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2 settimane
|
Bilancia
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Verranno valutati gli equilibri statici e dinamici degli atleti prima e dopo l'allenamento neuromuscolare.
Il punto di pressione del piede al centro dell'area di pressione (COP) deve essere valutato in mm.
Ed è definito come una misura indicativa del tempo e/o della distanza che un soggetto ha trascorso lontano da un punto centrale.
|
2 settimane
|
EEG (Elettroencefalografia)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La forma d'onda theta e beta dei valori EEG delle persone sarà misurata durante la valutazione dell'equilibrio statico e dinamico.
|
2 settimane
|
FAAM-S (Scala sportiva per la misurazione dell'abilità del piede e della caviglia)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Verrà effettuata una valutazione pre-test.
Dopo la fine dell'allenamento neuromuscolare per 6 settimane, verrà valutato il test finale.
La sottoscala Sport ha lo stesso punteggio di FAAM (Foot and Ankle Ability Measure) 4 per "nessuna difficoltà" e 0 per "incapace di fare".
Il punteggio di ciascun elemento viene sommato per ottenere il punteggio totale dell'elemento.
Il numero di elementi con una risposta viene moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio potenziale più alto.
Se il soggetto risponde a tutti gli 8 item il punteggio potenziale più alto è 32, se non si risponde a un item il punteggio potenziale più alto è 28, se non si risponde a due il punteggio potenziale più alto è 24, ecc.
Il punteggio totale dell'elemento è diviso per il punteggio potenziale più alto.
Questo valore viene moltiplicato per 100 per ottenere una percentuale.
Un punteggio più alto rappresenta un livello più alto di funzione fisica.
|
8 settimane
|
BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
L'indice di massa corporea sarà calcolato prima dell'allenamento neuromuscolare.
Sarà valutato in kg/m2.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Serkan UZLAŞIR, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Sports Science Laboratory
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.14.163
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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