- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03872973
Effekten af visuelt input hos atleter med kronisk ankelustabilitet
Effekten af visuelt input på balance, neural feedback, funktion og løbemekanik hos atleter med kronisk ankelinstabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lateral ankelforstuvning (LAB) er en af de mest almindelige muskuloskeletale skader på 15 % af alle skader rapporteret i alle sportsgrene. Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er karakteriseret ved livslange vedvarende symptomer hos 40 % af personer med tilbagevendende LAB forstuvning.
Det er blevet rapporteret, at der er en ændring i sansemotorisk funktion i aktiviteten af individer med CAI, og de er mere afhængige af visuel information i balanceparametre på det ene ben. Mens det somatosensoriske input var klinisk muligt; Hindringen af det visuelle input er blevet begrænset på to måder, idet øjnene er helt åbne eller helt lukkede. Denne skiftende dynamik har imidlertid givet et middel til at forhindre visuel input under mere sporty manøvrer, for direkte at nå kompenserende neuroplastiske følgesygdomme efter skade og til at fungere på en funktionel måde for at træne det neuromuskulære system. Denne teknologiske innovation gør dette muligt ved at reducere det visuelle input uden helt at eliminere det. Denne innovation, kaldet stroboskopisk beskyttelsesbriller teknologi, giver en mekanisme til at forstyrre i enhver grad mellem lukkede og åbne øjne i det visuelle system.
Stroboskopisk syn, karakteriseret ved intermitterende synsobstruktion, kan være et klinisk værktøj, der gør det muligt for klinikere at studere sensorisk feedback på en progressiv måde uden fuldt ud at se visuel information. Så brug stroboskopiske beskyttelsesbriller for at forhindre visuel information, du kan forbedre funktionaliteten ved at fremhæve somatosensorinformationen. Især kan visuelle manipulationer påvirke den raske voksne elektrokortikale dynamik og balancekontrol ved at udløse modsætningen mellem visuelle voksne, vestibulære og proprioceptive inputs.
Formålet med denne undersøgelse, som var planlagt til dette formål, vil være at evaluere effekten af neuromuskulære øvelser udført på stroboskopisk miljø på ligevægt, neural feedback og løbemekanik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Nevşehir, Merkez, Kalkun, 50300
- Serkan UZLAŞIR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have mindst 5 år aktive atleter i enhver sportsgren.
- Den første forstuvningshistorie hos individer bør være inflammatoriske symptomer (smerte, hævelse) mindst 1 år før undersøgelsen,
- Individer bør have ensidig ankelforstuvning,
- Den nyeste forstuvning skal være sket 3 måneder før eller efter påbegyndelsesdatoen,
- Individer skal have mindst 2 gange en følelse af ustabilitet inden for 6 måneder,
- Enkeltpersoner bør ikke have nogen ankelbrud i fortiden
- Enkeltpersoner bør ikke have gennemgået nogen kirurgisk procedure for at påvirke den sansemotoriske funktion i underekstremiteten.
- IDFAI (Identification of Functional Ankel Instability Questionare) score er over 11,
- FAAM (Foot and Ankel Ability Measure) score mindre end 90 %,
- FAAM-S (Foot and Ankel Ability Measure Sport Scale) score bør være mindre end 80 %.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke har været aktive atleter i mindst 5 år i nogen sportsgren.
- Første forstuvningshistorie hos personer med inflammatoriske symptomer (smerte, hævelse) mindst 1 år før undersøgelsen.
- Fraværet af ensidig ankelforstuvning af enkeltpersoner.
- Den seneste knækning er, at den ikke fandt sted 3 måneder før eller efter påbegyndelsesdatoen.
- Individer bør ikke have en følelse af ustabilitet i mindst 2 gange inden for 6 måneder.
- Folk oplever tidligere ankelbrud.
- Enkeltpersoner er blevet opereret for at påvirke den sansemotoriske funktion i underekstremiteten.
- IDFAI (Identification of Functional Ankle Questionability) score ikke mere end 11.
- FAAM (Foot and Ankel Ability Measure) score ikke mindre end 90%. FAAM-S (Foot and Ankel Ability Measure Sport Scale) score ikke mindre end 80%.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Neuromuskulær træning vil blive udført i denne gruppe i 6 uger.
|
Forsøgsgruppen skal udføre neuromuskulær træning i 6 uger. Den anden forsøgsgruppe vil udføre neuromuskulære øvelser med strobebriller. |
Eksperimentel: Strobe gruppe
Denne gruppe vil udføre neuromuskulær træning i 6 uger med strobebriller.
|
Forsøgsgruppen skal udføre neuromuskulær træning i 6 uger. Den anden forsøgsgruppe vil udføre neuromuskulære øvelser med strobebriller.
Stroboskopiske briller, som er karakteriseret ved intermitterende synsobstruktion, er et klinisk værktøj, der gør det muligt for klinikere at undersøge sensorisk feedback på en progressiv måde uden fuldt ud at se visuel information.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke udføre noget neuromuskulært træningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FAAM (Fod and Ankel Ability Measure),
Tidsramme: 8 uger
|
Pre-test evaluering vil blive foretaget.
Efter endt neuromuskulær træning i 6 uger vil den afsluttende test blive evalueret.
Denne værdi vil blive gemt som %.
|
8 uger
|
Ankel ROM
Tidsramme: 2 uger
|
De to stænger i Optojump placeres på løbebåndet med en hastighed på 3,5m/sek., og fodslagene, ubalancen og hælslagene vil blive registreret, og de normale ledbevægelser i anklen med Myo-motion enheden vil blive registreret.
|
2 uger
|
Balance
Tidsramme: 2 uger
|
Statiske og dynamiske balancer hos atleter før og efter neuromuskulær træning vil blive evalueret.
Center of pressure area (COP) fodtrykpunkt skal evalueres i mm.
Og İt er defineret som et mål, der angiver den tid og/eller afstand et emne tilbragte væk fra et centralt punkt.
|
2 uger
|
EEG (elektroencefalografi)
Tidsramme: 2 uger
|
Theta- og beta-bølgeformen af EEG-værdier for mennesker vil blive målt under den statiske og dynamiske balanceevaluering.
|
2 uger
|
FAAM-S (Foot and Ankel Ability Measure Sport Scale)
Tidsramme: 8 uger
|
Pre-test evaluering vil blive foretaget.
Efter endt neuromuskulær træning i 6 uger vil den afsluttende test blive evalueret.
Sports-underskalaen scores på samme måde, som FAAM (Foot and Ankel Ability Measure) 4 er 'ingen vanskelighed overhovedet' til 0 er 'ikke i stand til at gøre'.
Scoren på hver vare lægges sammen for at få den samlede varescore.
Antallet af elementer med et svar ganges med 4 for at få den højeste potentielle score.
Hvis forsøgspersonen besvarer alle 8 punkter, er den højeste potentielle score 32, hvis et emne ikke besvares, er den højeste potentielle score 28, hvis to ikke besvares, er den højeste potentielle score 24 osv.
Varens samlede score divideres med den højeste potentielle score.
Denne værdi ganges med 100 for at få en procentdel.
En højere score repræsenterer et højere fysisk funktionsniveau.
|
8 uger
|
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: 2 uger
|
Body mass index vil blive beregnet før neuromuskulær træning.
Det vil blive vurderet i kg/m2.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Serkan UZLAŞIR, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Sports Science Laboratory
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.14.163
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuromuskulær træning
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtPrimiparous kvinder med singleton baby ved terminKina
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Finger ReliefAfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland