- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03872973
Effekten av visuelle input hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet
Effekten av visuelle input på balanse, nevrale tilbakemeldinger, funksjon og løpemekanikk hos idrettsutøvere med kronisk ankelinstabilitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lateral ankelforstuing (LAB) er en av de vanligste muskel- og skjelettskadene på 15 % av alle skader rapportert i alle idretter. Kronisk ankelinstabilitet (CAI) er preget av livslange vedvarende symptomer hos 40 % av personer med tilbakevendende LAB-forstuing.
Det er rapportert at det er en endring i sensorimotorisk funksjon i aktiviteten til individer med CAI, og de er mer avhengige av visuell informasjon i balanseparametere på ett ben. Mens den somatosensoriske input var klinisk mulig; Hindringen av den visuelle inngangen har vært begrenset på to måter, øynene er helt åpne eller helt lukkede. Denne skiftende dynamikken har imidlertid gitt et middel for å forhindre visuell input under mer sporty manøvrer, for å nå direkte kompenserende nevroplastiske følgetilstander etter skade og å fungere på en funksjonell måte for å trene det nevromuskulære systemet. Denne teknologiske innovasjonen gjør dette mulig ved å redusere den visuelle input uten å helt eliminere den. Denne innovasjonen, kalt stroboskopisk brilleteknologi, gir en mekanisme for å forstyrre i enhver grad mellom lukkede og åpne øyne i det visuelle systemet.
Stroboskopisk syn, preget av intermitterende synobstruksjon, kan være et klinisk verktøy som lar klinikere studere sensorisk tilbakemelding på en progressiv måte uten å fullt ut se visuell informasjon. Så bruk stroboskopiske briller for å forhindre visuell informasjon, du kan forbedre funksjonaliteten ved å fremheve somatosensorinformasjonen. Spesielt kan visuelle manipulasjoner påvirke den elektrokortikale dynamikken og balansekontrollen betydelig ved å utløse motsetningen mellom visuelle voksne, vestibulære og proprioseptive innganger.
Målet med denne studien, som ble planlagt for dette formålet, vil være å evaluere effekten av nevromuskulære øvelser utført på stroboskopisk miljø på likevekt, nevrale tilbakemeldinger og løpemekanikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Nevşehir, Merkez, Tyrkia, 50300
- Serkan UZLAŞIR
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha minst 5 år aktive idrettsutøvere i enhver idrettsgren.
- Den første forstuingshistorien til individer bør være inflammatoriske symptomer (smerte, hevelse) minst 1 år før studien,
- Enkeltpersoner bør ha ensidig ankelforstuing,
- Den nyeste forstuingen må ha skjedd 3 måneder før eller etter startdatoen,
- Enkeltpersoner må ha minst 2 ganger en følelse av ustabilitet innen 6 måneder,
- Enkeltpersoner bør ikke ha noen ankelbrudd tidligere
- Enkeltpersoner skal ikke ha gjennomgått noen kirurgisk prosedyre for å påvirke den sensorimotoriske funksjonen i underekstremiteten.
- IDFAI (Identification of Functional Ankel Instability Questionare) poengsum er over 11,
- FAAM (Foot and Ankel Ability Measure) score mindre enn 90 %,
- FAAM-S (Foot and Ankel Ability Measure Sport Scale) poengsum bør være mindre enn 80 %.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke har vært aktive idrettsutøvere på minst 5 år i noen idrettsgren.
- Første forstuingshistorie av personer med inflammatoriske symptomer (smerte, hevelse) minst 1 år før studien.
- Fraværet av ensidig ankelforstuing av enkeltpersoner.
- Den siste knekkingen er at den ikke fant sted 3 måneder før eller etter oppstartsdatoen.
- Enkeltpersoner bør ikke ha en følelse av ustabilitet i minst 2 ganger i løpet av 6 måneder.
- Folk opplever ankelbrudd tidligere.
- Enkeltpersoner har gjennomgått kirurgi for å påvirke den sensorimotoriske funksjonen i underekstremiteten.
- IDFAI (Identification of Functional Ankel Questionability) score ikke mer enn 11.
- FAAM (Foot and Ankel Ability Measure) score ikke mindre enn 90 %. FAAM-S (Foot and Ankel Ability Measure Sport Scale) skårer ikke mindre enn 80 %.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Nevromuskulær trening vil bli utført i denne gruppen i 6 uker.
|
Forsøksgruppen skal utføre nevromuskulær trening i 6 uker. Den andre forsøksgruppen skal utføre nevromuskulære øvelser med strobebriller. |
Eksperimentell: Strobe gruppe
Denne gruppen skal utføre nevromuskulær trening i 6 uker med en strobebrille.
|
Forsøksgruppen skal utføre nevromuskulær trening i 6 uker. Den andre forsøksgruppen skal utføre nevromuskulære øvelser med strobebriller.
Stroboskopiske briller, som er preget av intermitterende synsobstruksjon, er et klinisk verktøy som lar klinikere undersøke sensorisk tilbakemelding på en progressiv måte uten å fullt ut se visuell informasjon.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen vil ikke utføre noe nevromuskulært treningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FAAM (Foot and Ankel Ability Measure),
Tidsramme: 8 uker
|
Pre-test evaluering vil bli gjort.
Etter avsluttet nevromuskulær trening i 6 uker, vil den endelige testen bli evaluert.
Denne verdien vil bli lagret som %.
|
8 uker
|
Ankel ROM
Tidsramme: 2 uker
|
De to stengene til Optojump plasseres på tredemøllen med en hastighet på 3,5m/sek og fotslagene, ubalansen og hælslagene vil bli registrert og de normale leddbevegelsene til ankelen med Myo-motion enheten vil bli registrert.
|
2 uker
|
Balansere
Tidsramme: 2 uker
|
Statiske og dynamiske balanser hos idrettsutøvere før og etter nevromuskulær trening vil bli evaluert.
Senter for trykkområde (COP) fottrykkpunkt skal evalueres i mm.
Og det er definert som et mål som indikerer tiden og/eller avstanden et motiv tilbrakte borte fra et sentralt punkt.
|
2 uker
|
EEG (elektroencefalografi)
Tidsramme: 2 uker
|
Theta- og beta-bølgeformen til EEG-verdier til mennesker vil bli målt under den statiske og dynamiske balanseevalueringen.
|
2 uker
|
FAAM-S (Foot and Ankel Ability Measure Sport Scale)
Tidsramme: 8 uker
|
Pre-test evaluering vil bli gjort.
Etter avsluttet nevromuskulær trening i 6 uker, vil den endelige testen bli evaluert.
Underskalaen Sports får samme poengsum som at FAAM (Foot and Ankel Ability Measure) 4 er 'ingen problemer i det hele tatt' til 0 er 'ikke i stand til å gjøre'.
Poengsummen på hvert element legges sammen for å få varepoengsummen.
Antall elementer med en respons multipliseres med 4 for å få den høyeste potensielle poengsummen.
Hvis forsøkspersonen svarer på alle 8 punktene er den høyeste potensielle poengsummen 32, hvis ett punkt ikke blir besvart, er den høyeste potensielle poengsummen 28, hvis to ikke blir besvart er den høyeste potensielle poengsummen 24 osv.
Varepoengsummen deles på den høyeste potensielle poengsummen.
Denne verdien multipliseres med 100 for å få en prosentandel.
En høyere poengsum representerer et høyere nivå av fysisk funksjon.
|
8 uker
|
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: 2 uker
|
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet før nevromuskulær trening.
Det vil bli vurdert i kg/m2.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Serkan UZLAŞIR, Nevşehir Hacı Bektaş Veli University Sports Science Laboratory
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.14.163
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevromuskulær trening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia