- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03874676
Průzkum kol etiky a excelence komunikace pacientů (PEACE).
Průzkum kol etiky pacientů a excelence v komunikaci (PEACE) pro poskytovatele péče o pacienty: Tematická analýza
Přehled studie
Detailní popis
Kvalitativní údaje o zkušenostech účastníků během kol PEACE budou shromažďovány pomocí polostrukturovaných rozhovorů a pozorování účastníků. Tato data budou analyzována, aby bylo možné popsat a vysvětlit vjemy, které vyplývají ze zkušeností účastníků.
Kvalitativní vzorkování Účelové vzorky jsou identifikovány za účelem zahájení sběru dat a analýzy a poté jsou použity k výběru účastníků, kteří pravděpodobně objasní, ověří nebo rozporují shromažďovaná data. Vzorkování končí, když jsou data „nasycená“, což znamená, že kódované kategorie jsou dobře definované a z dalších rozhovorů nevyplývají žádné nové významné poznatky.
Polostrukturované rozhovory
Studijní tým provede polostrukturované rozhovory, které budou zaznamenány a přepsány po účasti subjektu, který souhlasil, v alespoň jednom kole PEACE. Rámcem rozhovoru budou otevřené otázky, jejichž cílem je získat názory účastníků na jejich zkušenost s PEACE Rounds. Tyto jsou:
"Co/koho si nejživěji pamatuješ?" "Co pro tebe bylo nejdůležitější?" "Co bys na této zkušenosti změnil, kdybys mohl? “ „Udělal bys to znovu? Proč nebo proč ne?" "Co, pokud něco, se změnilo po kolech PEACE?"
Pozorování PEACE Rounds bude pozorovat PI s cílem shromáždit data, která poskytnou další pohled na zkušenosti účastníků. Pozorování interakcí a reakcí v reálném čase budou dokumentována a data budou kódována a analyzována pomocí metod tematické analýzy. Údaje z pozorování nebudou začleněny do údajů z rozhovorů, ale budou použity k potvrzení nebo srovnání hlášených údajů.
Kvalitativní analýza dat Kvalitativní metodologie se nesnaží ověřovat hypotézy založené na logických předpokladech, jako to dělají kvantitativní měření, místo toho se používá k odvození významných konstruktů přímo z dat. Tato metodologie umožňuje induktivní pochopení toho, jak účastníci vnímají svou účast v kolech PEACE.
Kvalitativní data budou analyzována podle metody tematické analýzy založené na metodě Braun a Clarke. výzkumník se seznámil s daty a vygeneroval počáteční seznam nápadů, které jsou relevantní pro cíl výzkumu, budou vygenerovány kódy. Kódy budou odrážet specifickou vlastnost dat, která je dále vysvětluje. Poté, co byla data zakódována, bude výzkumník hledat, jak lze různé kódy kombinovat, aby vytvořily zastřešující témata. Pokud z kódů nepřicházejí v podstatě žádné nové informace, jsou data považována za nasycená a nevytvářejí se žádná nová témata. V tomto okamžiku výzkumník zkontroluje témata a upřesní je, aby je bylo možné vyjádřit v datové mapě vyjadřující, jak do sebe zapadají, aby vyprávěly příběh dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec společnosti AdventHealth (AH) nebo lékař s tamními privilegii, který se účastnil kol PEACE Rounds v AdventHealth.
- Ve věku nad 18 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Musí mluvit a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
1. Rozpoznatelné kognitivní poškození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PEACE Rounds lékaře
Sestry, lékaři, manažeři péče, kaplani a další lékaři, kteří se účastní kol PEACE jako součást své rutinní práce v nemocnici.
|
PEACE Rounds jsou rutinní proces poskytování svépomoci lékařům, kteří se starají o pacienty s obtížemi z hlediska etiky a potřeby mezioborové komunikace.
Účastníci PEACE Rounds budou dotazováni na to, jak prožívají kola a na jejich pohled na účinky na jejich vlastní zdraví a odolnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tematická analýza dat z rozhovorů k popisu účinků kol PEACE na úlevu od syndromu vyhoření
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza dat shromážděných v průběhu studie pomocí saturačního vzorkování a dokumentovaných technik kódování vyústí v tematické popisy souhrnných zkušeností klinického personálu, který se účastní kol PEACE.
Polostrukturované rozhovory změří, do jaké míry jsou PEACE Rounds účinnou součástí svépomoci pro klinické lékaře a další zdravotnické pracovníky, kteří se starají o pacienty s obtížnými nebo kontroverzními léčebnými plány.
Otázky k rozhovoru budou zahrnovat: "Co/koho si nejživěji pamatuješ?" "Co pro tebe mělo největší význam?" "Co byste na této zkušenosti změnil, kdybyste mohl?" „Udělal bys to znovu?
Proč nebo proč ne?" "Co, pokud něco, se změnilo po kolech PEACE?"
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim S. McManus, Ph.D., AdventHealth Center for CREATION Research
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1398203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .