- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03874676
Rondas de exploración de la ética del paciente y la excelencia en la comunicación (PEACE)
Exploración de rondas de ética del paciente y excelencia en la comunicación (PEACE) para proveedores de atención al paciente: un análisis temático
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los datos cualitativos sobre las experiencias de los participantes a lo largo de las Rondas PEACE se recopilarán mediante entrevistas semiestructuradas y observación participante. Estos datos se analizarán para describir y explicar las percepciones que surgen de la experiencia de los participantes.
Muestreo cualitativo Las muestras intencionales se identifican para iniciar la recopilación y el análisis de datos, y luego se utilizan para seleccionar participantes que probablemente aclaren, verifiquen o contradigan los datos a medida que se recopilan. El muestreo concluye cuando los datos están "saturados", lo que significa que las categorías codificadas están bien definidas y no surgen nuevos conocimientos significativos de entrevistas adicionales.
Entrevistas semi-estructuradas
El equipo de estudio llevará a cabo entrevistas semiestructuradas, que serán grabadas y transcritas, luego de la participación de un sujeto consentido en al menos una ronda de PEACE. Las preguntas abiertas, destinadas a obtener las perspectivas de los participantes sobre su experiencia en las Rondas de PAZ, enmarcarán la entrevista. Estos son:
"¿Qué/a quién recuerdas más vívidamente?" ¿Qué fue lo más significativo para ti? ¿Qué cambiarías de la experiencia, si pudieras? " "¿Lo harias otra vez? ¿Por qué o por qué no?" "¿Qué cambió, si es que cambió algo, después de las rondas de PAZ?"
Observación Las rondas de PEACE serán observadas por el PI para recopilar datos que proporcionarán una mayor comprensión de las experiencias de los participantes. Se documentarán las observaciones de interacciones y reacciones en tiempo real y los datos se codificarán y analizarán utilizando métodos de análisis temático. Los datos de observación no se integrarán en los datos de la entrevista, pero se utilizarán para confirmar o contrastar los datos informados.
Análisis cualitativo de datos La metodología cualitativa no busca verificar hipótesis basadas en suposiciones lógicas, como lo hacen las medidas cuantitativas, sino que se utiliza para derivar construcciones sobresalientes directamente de los datos. Esta metodología permite la comprensión inductiva de las percepciones de los participantes sobre su participación en las Rondas de PAZ.
Los datos cualitativos serán analizados según el método de análisis temático basado en el de Braun y Clarke. el investigador se ha familiarizado con los datos y ha generado una lista inicial de ideas que son relevantes para el objetivo de la investigación, se generarán códigos. Los códigos reflejarán una característica específica de los datos que los explica aún más. Una vez que se han codificado los datos, el investigador buscará cómo se pueden combinar diferentes códigos para crear temas generales. Cuando esencialmente no hay nueva información proveniente de los códigos, los datos se consideran saturados y no se crean nuevos temas. En este punto, el investigador revisará los temas y los refinará, para que puedan expresarse en un mapa de datos que exprese cómo encajan para contar la historia de los datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Orlando
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un empleado de AdventHealth (AH), o un médico con privilegios allí, que haya participado en PEACE Rounds en AdventHealth.
- Mayores de 18 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Debe hablar y entender inglés.
Criterio de exclusión:
1. Deterioro cognitivo apreciable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Clínicos de Rondas de PAZ
Enfermeras, médicos, administradores de atención, capellanes y otros médicos que asisten a las rondas de PEACE como parte de su trabajo de rutina en el hospital.
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Las Rondas de PAZ son un proceso de rutina para brindar autoayuda a los médicos que atienden a pacientes difíciles desde la perspectiva de la ética y la necesidad de una comunicación interdisciplinaria.
Los participantes de las Rondas de PAZ serán entrevistados sobre cómo experimentan las rondas y su perspectiva sobre los efectos en su propio bienestar y resiliencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis temático de los datos de las entrevistas para describir los efectos de las rondas de PEACE en el alivio del agotamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de los datos recopilados a lo largo del estudio, mediante técnicas de muestreo de saturación y codificación documentada, dará como resultado descripciones temáticas de las experiencias agregadas del personal clínico que participa en las rondas de PEACE.
Las entrevistas semiestructuradas medirán hasta qué punto las Rondas de PAZ son un componente efectivo de autoayuda para los médicos y otros trabajadores de la salud que atienden a pacientes con planes de tratamiento difíciles o controvertidos.
Las preguntas de la entrevista incluirán: "¿Qué/a quién recuerda más vívidamente?" "¿Qué fue lo más significativo para ti?" "¿Qué cambiarías de la experiencia, si pudieras?" "¿Lo harias otra vez?
¿Por qué o por qué no?" "¿Qué cambió, si es que cambió algo, después de las rondas de PAZ?"
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Kim S. McManus, Ph.D., AdventHealth Center for CREATION Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1398203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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