- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03874676
Раунды по изучению этики пациентов и совершенства общения (PEACE)
Исследование раундов этики пациентов и совершенствования коммуникации (PEACE) для поставщиков услуг по уходу за пациентами: тематический анализ
Обзор исследования
Подробное описание
Качественные данные об опыте участников раундов PEACE будут собираться с использованием полуструктурированных интервью и включенного наблюдения. Эти данные будут проанализированы для описания и объяснения восприятий, возникающих в результате опыта участников.
Качественная выборка Целевые выборки определяются для начала сбора и анализа данных, а затем используются для отбора участников, которые могут уточнить, проверить или опровергнуть данные по мере их сбора. Выборка завершается, когда данные «насыщены», что означает, что закодированные категории четко определены и в результате дополнительных интервью не появляется никаких новых важных идей.
Полуструктурированные интервью
Исследовательская группа проведет полуструктурированные интервью, которые будут записаны и расшифрованы после того, как субъект, получивший согласие, примет участие по крайней мере в одном раунде PEACE. Интервью будут построены на открытых вопросах, призванных выяснить мнение участников об их опыте раундов PEACE. Это:
«Что/кого ты помнишь наиболее ярко?» Что было для вас наиболее значимым? Что бы вы изменили в своем опыте, если бы могли? «Вы бы сделали это снова? Почему или почему бы и нет?" "Что, если что, изменилось после МИРНЫХ раундов?"
Наблюдение Раунды PEACE будут наблюдаться PI для сбора данных, которые позволят лучше понять опыт участников. Наблюдения за взаимодействиями и реакциями в режиме реального времени будут документироваться, а данные будут кодироваться и анализироваться с использованием методов тематического анализа. Данные наблюдений не будут интегрированы в данные интервью, но будут использоваться для подтверждения или сопоставления сообщаемых данных.
Качественный анализ данных Качественная методология не стремится проверять гипотезы, основанные на логических предположениях, как это делают количественные измерения, вместо этого она используется для получения существенных конструктов непосредственно из данных. Эта методология позволяет индуктивно понять, как участники воспринимают свое участие в раундах PEACE.
Качественные данные будут проанализированы в соответствии с методом тематического анализа, основанным на методе Брауна и Кларка. исследователь ознакомился с данными и сгенерировал первоначальный список идей, имеющих отношение к цели исследования, будут сгенерированы коды. Коды будут отражать конкретную особенность данных, которая дополнительно ее эксплицирует. После того, как данные были закодированы, исследователь будет искать, как различные коды могут быть объединены для создания всеобъемлющих тем. Когда из кодов практически не поступает новая информация, данные считаются насыщенными и новые темы не создаются. На этом этапе исследователь просматривает темы и уточняет их, чтобы их можно было выразить в карте данных, показывающей, как они сочетаются друг с другом, чтобы рассказать историю данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник AdventHealth (AH) или врач с привилегиями там, участвовавший в раундах PEACE в AdventHealth.
- старше 18 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Должен говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
1. Заметные когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PEACE обходит клиницистов
Медсестры, врачи, менеджеры по уходу, капелланы и другие медицинские работники, посещающие обходы PEACE в рамках своей обычной работы в больнице.
|
Раунды PEACE — это рутинный процесс оказания самопомощи клиницистам, которые ухаживают за трудными пациентами с точки зрения этики и необходимости междисциплинарного общения.
Участники PEACE Rounds будут опрошены о том, как они переживают раунды, и чтобы узнать их мнение о влиянии на их собственное здоровье и устойчивость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тематический анализ данных интервью для описания влияния раундов PEACE на облегчение эмоционального выгорания
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ данных, собранных в ходе исследования, с использованием выборки насыщения и задокументированных методов кодирования, приведет к тематическим описаниям совокупного опыта клинического персонала, участвующего в раундах PEACE.
Полуструктурированные интервью будут измерять, в какой степени Раунды PEACE являются эффективным компонентом самопомощи для клиницистов и других медицинских работников, которые ухаживают за пациентами со сложными или противоречивыми планами лечения.
Вопросы для интервью будут включать: «Что / кого вы помните наиболее ярко?» — Что было для вас самым значимым? «Что бы вы изменили в своем опыте, если бы могли?» "Вы бы сделали это снова?
Почему или почему бы и нет?" "Что, если что, изменилось после МИРНЫХ раундов?"
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kim S. McManus, Ph.D., AdventHealth Center for CREATION Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1398203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .