- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03874676
A betegek etikai és kommunikációs kiválósági (PEACE) fordulóinak feltárása
A betegetikai és kommunikációs kiválóság (PEACE) feltárása a betegellátók számára: tematikus elemzés
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevők PEACE-fordulók során szerzett tapasztalatairól kvalitatív adatokat gyűjtenek félig strukturált interjúk és résztvevői megfigyelések segítségével. Ezeket az adatokat elemezni fogják, hogy leírják és megmagyarázzák a résztvevők tapasztalataiból származó észleléseket.
Kvalitatív mintavétel A célzott mintákat azonosítják az adatgyűjtés és -elemzés elindításához, majd felhasználják azokat a résztvevők kiválasztására, akik valószínűleg pontosítják, ellenőrizni fogják vagy ellentmondanak az adatoknak az összegyűjtés során. A mintavétel akkor fejeződik be, amikor az adatok „telítettek”, ami azt jelenti, hogy a kódolt kategóriák jól meghatározottak, és a további interjúkból nem derülnek ki új jelentős meglátások.
Félig strukturált interjúk
A vizsgálócsoport félig strukturált interjúkat készít, amelyeket rögzítenek és átírnak, miután a beleegyező alany legalább egy PEACE-körben részt vett. Nyílt végű kérdések, amelyek célja, hogy felhívják a résztvevők nézőpontját a PEACE fordulókkal kapcsolatos tapasztalataikra, képezik az interjú keretét. Ezek:
– Mire/kikre emlékszik a legélénkebben? "Mi volt számodra a legjelentősebb? "Mit változtatna az élményen, ha tehetné? " "Még egyszer megtennéd? Miért vagy miért nem?" "Mi változott, ha valami változott a PEACE fordulói után?"
A PEACE megfigyelési fordulóit a PI megfigyeli, hogy olyan adatokat gyűjtsön, amelyek további betekintést nyújtanak a résztvevők tapasztalataiba. Az interakciók és reakciók valós idejű megfigyeléseit dokumentálni kell, az adatokat kódolják és elemzik tematikus elemzési módszerekkel. A megfigyelési adatokat nem integráljuk az interjúadatokba, hanem a jelentett adatok megerősítésére vagy szembeállítására használják fel.
Kvalitatív adatelemzés A kvalitatív módszertan nem a kvantitatív mérőszámokhoz hasonlóan a logikai feltételezéseken alapuló hipotézisek igazolására törekszik, hanem közvetlenül az adatokból kiugró konstrukciók származtatására szolgál. Ez a módszertan lehetővé teszi a résztvevők PEACE fordulókban való részvételükről alkotott véleményének induktív megértését.
A kvalitatív adatok elemzése a Braun és Clarke által alkalmazott tematikus elemzési módszer szerint történik. a kutató megismerte az adatokat, és elkészítette a kutatási cél szempontjából releváns ötletek kezdeti listáját, kódokat generálnak. A kódok az adatok egy sajátos jellemzőjét tükrözik, amely tovább magyarázza azt. Az adatok kódolása után a kutató megvizsgálja, hogyan lehet a különböző kódokat kombinálni átfogó témák létrehozásához. Ha lényegében nem érkezik új információ a kódokból, az adatok telítettnek minősülnek, és nem jönnek létre új témák. Ezen a ponton a kutató áttekinti és finomítja a témákat, hogy azok egy adattérképben kifejezhetők legyenek, kifejezve, hogyan illeszkednek egymáshoz az adatok történetéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AdventHealth (AH) alkalmazottja, vagy ott kiváltságokkal rendelkező orvos, aki részt vett az AdventHealth PEACE Rounds-on.
- 18 éves kor felett
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Beszélnie és értenie kell angolul
Kizárási kritériumok:
1. Észrevehető kognitív károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A PEACE körbejárja a klinikusokat
Ápolók, orvosok, gondozási menedzserek, lelkészek és más klinikusok, akik a kórházban végzett rutinmunkájuk részeként részt vesznek a PEACE fordulóin.
|
A PEACE Rounds egy rutinfolyamat az önsegélynyújtás olyan klinikusok számára, akik az etika és a tudományközi kommunikáció szükségessége szempontjából nehéz betegeket ápolnak.
A PEACE Rounds résztvevőivel interjút készítenek arról, hogyan élik meg a fordulókat, és hogyan nézhetik meg a saját egészségükre és ellenálló képességükre gyakorolt hatásukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az interjúadatok tematikus elemzése a PEACE-fordulók kiégés enyhítésére gyakorolt hatásainak leírására
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálat során gyűjtött adatok telítési mintavétellel és dokumentált kódolási technikákkal történő elemzése a PEACE fordulókban részt vevő klinikai személyzet összesített tapasztalatainak tematikus leírását eredményezi.
A félig strukturált interjúk azt fogják mérni, hogy a PEACE-fordulók mennyire hatékonyak az önsegítésben azon klinikusok és más egészségügyi dolgozók számára, akik nehéz vagy ellentmondásos kezelési tervekkel rendelkező betegeket ápolnak.
Az interjú kérdései között szerepel: "Mire/kikre emlékszik a legélénkebben?" – Mi volt számodra a legjelentősebb? – Mit változtatna az élményen, ha tehetné? "Még egyszer megtennéd?
Miért vagy miért nem?" "Mi változott, ha valami változott a PEACE fordulói után?"
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kim S. McManus, Ph.D., AdventHealth Center for CREATION Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1398203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a BÉKE fordulók
-
University of Sao PauloInstituto Dante Pazzanese de CardiologiaBefejezveSzív elégtelenségBrazília
-
Virginia Commonwealth UniversityStryker MedicalVisszavontLáz | Szívműtét | Posztoperatív kognitív diszfunkcióEgyesült Államok