- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03874676
Badanie rund dotyczących etyki pacjenta i doskonałości komunikacyjnej (PEACE).
Badanie zasad etyki pacjenta i doskonalenia komunikacji (PEACE) dla dostawców opieki nad pacjentem: analiza tematyczna
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dane jakościowe dotyczące doświadczeń uczestników rund PEACE zostaną zebrane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów i obserwacji uczestników. Dane te zostaną przeanalizowane w celu opisania i wyjaśnienia spostrzeżeń, które wyłaniają się z doświadczeń uczestników.
Dobór jakościowy Próby celowe są identyfikowane w celu zainicjowania gromadzenia i analizy danych, a następnie są wykorzystywane do wybierania uczestników, którzy prawdopodobnie wyjaśnią, zweryfikują lub zaprzeczą danym podczas ich zbierania. Próbkowanie kończy się, gdy dane są „nasycone”, co oznacza, że zakodowane kategorie są dobrze zdefiniowane, a dodatkowe wywiady nie przynoszą żadnych nowych istotnych spostrzeżeń.
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Zespół badawczy przeprowadzi częściowo ustrukturyzowane wywiady, które zostaną nagrane i poddane transkrypcji, po udziale osoby, która wyraziła zgodę, w co najmniej jednej rundzie PEACE. Otwarte pytania, mające na celu poznanie punktu widzenia uczestników na temat ich doświadczeń z Rund PEACE, będą stanowić ramę dla wywiadu. To są:
„Co/kogo najbardziej pamiętasz?” „Co było dla ciebie najważniejsze? „Co byś zmienił w tym doświadczeniu, gdybyś mógł? " "Zrobisz to jeszcze raz? Dlaczego lub dlaczego nie?” „Co, jeśli cokolwiek, zmieniło się po rundach POKOJU?”
Obserwacja Rundy PEACE będą obserwowane przez PI w celu zebrania danych, które zapewnią dalszy wgląd w doświadczenia uczestników. Obserwacje interakcji i reakcji w czasie rzeczywistym będą dokumentowane, a dane kodowane i analizowane przy użyciu metod analizy tematycznej. Dane obserwacyjne nie zostaną włączone do danych z wywiadu, ale zostaną wykorzystane do potwierdzenia lub skontrastowania zgłoszonych danych.
Jakościowa analiza danych Metodologia jakościowa nie stara się weryfikować hipotez opartych na założeniach logicznych, tak jak robią to miary ilościowe, zamiast tego jest wykorzystywana do wyprowadzania istotnych konstruktów bezpośrednio z danych. Ta metodologia pozwala na indukcyjne zrozumienie postrzegania przez uczestników ich udziału w Rundach PEACE.
Dane jakościowe będą analizowane zgodnie z metodą analizy tematycznej opartą na metodzie Brauna i Clarke'a. badacz zapoznał się z danymi i wygenerował wstępną listę pomysłów, które są istotne dla celu badawczego, zostaną wygenerowane kody. Kody będą odzwierciedlać określoną cechę danych, która dodatkowo ją wyjaśnia. Po zakodowaniu danych badacz będzie szukał sposobów łączenia różnych kodów w celu stworzenia nadrzędnych tematów. Kiedy zasadniczo nie ma żadnych nowych informacji pochodzących z kodów, dane są uważane za nasycone i nie powstają żadne nowe tematy. W tym momencie badacz przejrzy tematy i udoskonali je, aby można je było wyrazić na mapie danych, pokazującej, w jaki sposób pasują do siebie, aby opowiedzieć historię danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik AdventHealth (AH) lub lekarz posiadający tam uprawnienia, który brał udział w Rundach PEACE w AdventHealth.
- powyżej 18 roku życia
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Musi mówić i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
1. Rozpoznawalne upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PEACE Rounds Klinicyści
Pielęgniarki, lekarze, kierownicy opieki, kapelani i inni klinicyści, którzy uczestniczą w rundach PEACE w ramach swojej rutynowej pracy w szpitalu.
|
Rundy PEACE to rutynowy proces udzielania samopomocy klinicystom, którzy opiekują się trudnymi pacjentami z punktu widzenia etyki i potrzeby komunikacji interdyscyplinarnej.
Uczestnicy Rund PEACE zostaną przesłuchani na temat tego, jak doświadczają rund i ich perspektywy na wpływ na ich własne samopoczucie i odporność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza tematyczna danych z wywiadu w celu opisania wpływu rund PEACE na ulgę w wypaleniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza danych zebranych w trakcie badania, przy użyciu próbkowania nasycenia i udokumentowanych technik kodowania, zaowocuje tematycznymi opisami zagregowanych doświadczeń personelu klinicznego uczestniczącego w rundach PEACE.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady pozwolą zmierzyć, w jakim stopniu rundy PEACE są skutecznym elementem samopomocy dla klinicystów i innych pracowników służby zdrowia, którzy opiekują się pacjentami z trudnymi lub kontrowersyjnymi planami leczenia.
Pytania podczas wywiadu będą obejmować: „Co/kogo pamiętasz najbardziej żywo?” – Co było dla ciebie najważniejsze? „Co byś zmienił w tym doświadczeniu, gdybyś mógł?” "Zrobisz to jeszcze raz?
Dlaczego lub dlaczego nie?” „Co, jeśli cokolwiek, zmieniło się po rundach POKOJU?”
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kim S. McManus, Ph.D., AdventHealth Center for CREATION Research
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1398203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .