- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03874676
Utforskning av pasientetikk og fremragende kommunikasjonsrunder (PEACE).
Utforskning av pasientetikk og fremragende kommunikasjonsrunder (PEACE) for pasientbehandlingsleverandører: en tematisk analyse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kvalitative data om deltakernes opplevelser gjennom PEACE-rundene vil bli samlet inn ved hjelp av semistrukturerte intervjuer og deltakerobservasjon. Disse dataene vil bli analysert for å beskrive og forklare oppfatningene som kommer frem fra deltakeropplevelsen.
Kvalitativ prøvetaking Hensiktsmessige prøver identifiseres for å starte datainnsamling og analyse, og brukes deretter til å velge deltakere som sannsynligvis vil klargjøre, verifisere eller motsi data etter hvert som de samles inn. Sampling avsluttes når dataene er "mettede", noe som betyr at de kodede kategoriene er veldefinerte og at ingen ny signifikant innsikt dukker opp fra ytterligere intervjuer.
Semistrukturerte intervjuer
Studieteamet vil gjennomføre semi-strukturerte intervjuer, som vil bli tatt opp og transkribert, etter en samtykkende subjekts deltakelse i minst én PEACE-runde. Åpne spørsmål, ment å fremkalle deltakernes perspektiv på deres opplevelse av PEACE-runder, vil ramme intervjuet. Disse er:
"Hva/hvem husker du mest levende?" "Hva var mest meningsfylt for deg? "Hva ville du forandret med opplevelsen hvis du kunne? " "Vil du gjøre det igjen? Hvorfor eller hvorfor ikke?" "Hva, om noe, endret seg etter PEACE-runder?"
Observasjon PEACE-runder vil bli observert av PI for å samle inn data som vil gi ytterligere innsikt i deltakernes erfaringer. Observasjoner av interaksjoner og reaksjoner i sanntid vil bli dokumentert og dataene vil bli kodet og analysert ved hjelp av tematiske analysemetoder. Observasjonsdata vil ikke bli integrert i intervjudata, men vil bli brukt til å bekrefte eller kontrastere rapporterte data.
Kvalitativ dataanalyse Kvalitativ metodikk søker ikke å verifisere hypoteser basert på logiske antakelser, slik kvantitative mål gjør, i stedet brukes den til å utlede fremtredende konstruksjoner direkte fra dataene. Denne metodikken tillater induktiv forståelse av deltakernes oppfatning av deres deltakelse i PEACE-runder.
De kvalitative dataene vil bli analysert i henhold til den tematiske analysemetoden basert på den til Braun og Clarke. forskeren har blitt kjent med dataene og generert en første liste over ideer som er relevante for forskningsmålet, koder vil bli generert. Kodene vil gjenspeile et spesifikt trekk ved dataene som forklarer det ytterligere. Etter at dataene er kodet vil forskeren se etter hvordan ulike koder kan kombineres for å skape overordnede temaer. Når det i hovedsak ikke kommer ny informasjon fra kodene, anses dataene som mettede og ingen nye temaer opprettes. På dette tidspunktet vil forskeren gjennomgå temaene og avgrense dem, slik at de kan uttrykkes i et datakart som uttrykker hvordan de passer sammen for å fortelle historien til dataene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En ansatt i AdventHealth (AH), eller en lege med privilegier der, som har deltatt i PEACE-runder hos AdventHealth.
- Over 18 år
- Kunne gi informert samtykke
- Må snakke og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
1. Merkelig kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PEACE Rounds klinikere
Sykepleiere, leger, omsorgsledere, prester og andre klinikere som deltar på PEACE-runder som en del av deres rutinearbeid på sykehuset.
|
PEACE Rounds er en rutineprosess for å gi selvhjelp til klinikere som tar seg av vanskelige pasienter fra et etisk perspektiv og behovet for tverrfaglig kommunikasjon.
PEACE Rounds-deltakere vil bli intervjuet om hvordan de opplever rundene og for deres perspektiv på effektene på egen velvære og motstandskraft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tematisk analyse av intervjudata for å beskrive effekten av PEACE-runder på utbrenthetshjelp
Tidsramme: 6 måneder
|
Analyse av data samlet gjennom hele studien, ved bruk av metningsprøvetaking og dokumenterte kodeteknikker, vil resultere i tematiske beskrivelser av de aggregerte erfaringene til klinisk personale som deltar i PEACE-runder.
Semistrukturerte intervjuer vil måle i hvilken grad PEACE-runder er en effektiv komponent i selvhjelp for klinikere og andre helsearbeidere som tar seg av pasienter med vanskelige eller kontroversielle behandlingsplaner.
Intervjuspørsmål vil omfatte: "Hva/hvem husker du mest levende?" "Hva var mest meningsfullt for deg?" "Hva ville du forandret med opplevelsen hvis du kunne?" "Vil du gjøre det igjen?
Hvorfor eller hvorfor ikke?" "Hva, om noe, endret seg etter PEACE-runder?"
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kim S. McManus, Ph.D., AdventHealth Center for CREATION Research
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1398203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PEACE-runder
-
Northwestern UniversityGaymar Industries, Inc.Fullført
-
University of Sao PauloInstituto Dante Pazzanese de CardiologiaFullført
-
Mentor Worldwide, LLCFullførtBrystforstørrelse | Brystrekonstruksjon | BrystrevisjonForente stater