- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03874676
Esplorazione dell'etica del paziente e dei cicli di eccellenza nella comunicazione (PEACE).
Esplorazione dell'etica del paziente e dei cicli di eccellenza nella comunicazione (PEACE) per i fornitori di assistenza ai pazienti: un'analisi tematica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I dati qualitativi sulle esperienze dei partecipanti durante i PEACE Rounds saranno raccolti utilizzando interviste semi-strutturate e osservazioni dei partecipanti. Questi dati saranno analizzati per descrivere e spiegare le percezioni che emergono dall'esperienza dei partecipanti.
Campionamento qualitativo I campioni intenzionali vengono identificati per avviare la raccolta e l'analisi dei dati, quindi vengono utilizzati per selezionare i partecipanti che potrebbero chiarire, verificare o contraddire i dati man mano che vengono raccolti. Il campionamento si conclude quando i dati sono "saturi", il che significa che le categorie codificate sono ben definite e non emergono nuove intuizioni significative da ulteriori interviste.
Interviste semistrutturate
Il gruppo di studio condurrà interviste semi-strutturate, che saranno registrate e trascritte, a seguito della partecipazione di un soggetto consenziente ad almeno un round PEACE. Le domande a risposta aperta, intese a sollecitare i punti di vista dei partecipanti sulla loro esperienza dei PEACE Rounds, faranno da cornice all'intervista. Questi sono:
"Cosa/chi ricordi più vividamente?" "Cosa è stato più significativo per te? "Cosa cambieresti dell'esperienza, se potessi? " "Lo rifaresti? Perché o perché no?" "Cosa è cambiato, se non altro, dopo i turni di PACE?"
I turni di osservazione PEACE saranno osservati dal PI per raccogliere dati che forniranno ulteriori informazioni sulle esperienze dei partecipanti. Le osservazioni di interazioni e reazioni in tempo reale saranno documentate ei dati saranno codificati e analizzati utilizzando metodi di analisi tematica. I dati osservativi non saranno integrati nei dati dell'intervista ma saranno utilizzati per confermare o contrastare i dati riportati.
Analisi qualitativa dei dati La metodologia qualitativa non cerca di verificare ipotesi basate su presupposti logici, come fanno le misure quantitative, ma viene invece utilizzata per derivare costrutti salienti direttamente dai dati. Questa metodologia consente la comprensione induttiva delle percezioni dei partecipanti sulla loro partecipazione ai PEACE Rounds.
I dati qualitativi saranno analizzati secondo il metodo dell'analisi tematica basato su quello di Braun e Clarke. il ricercatore ha acquisito familiarità con i dati e ha generato un primo elenco di idee rilevanti per l'obiettivo della ricerca, verranno generati i codici. I codici rifletteranno una caratteristica specifica dei dati che la spiega ulteriormente. Dopo che i dati sono stati codificati, il ricercatore cercherà come i diversi codici possono essere combinati per creare temi generali. Quando sostanzialmente non ci sono nuove informazioni provenienti dai codici, i dati sono considerati saturi e non vengono creati nuovi temi. A questo punto, il ricercatore esaminerà i temi e li perfezionerà, in modo che possano essere espressi in una mappa di dati che esprima come si adattano insieme per raccontare la storia dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- AdventHealth Orlando
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un dipendente di AdventHealth (AH), o un medico con privilegi lì, che ha partecipato a PEACE Rounds presso AdventHealth.
- Oltre i 18 anni
- In grado di fornire il consenso informato
- Deve parlare e capire l'inglese
Criteri di esclusione:
1. Compromissione cognitiva distinguibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PACE Round medici
Infermieri, medici, dirigenti sanitari, cappellani e altri medici che partecipano ai turni PEACE come parte del loro lavoro di routine in ospedale.
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I PEACE Rounds sono un processo di routine per fornire auto-aiuto ai medici che si prendono cura di pazienti difficili dal punto di vista dell'etica e della necessità di una comunicazione interdisciplinare.
I partecipanti ai round PEACE saranno intervistati su come vivono i round e per la loro prospettiva sugli effetti sul proprio benessere e resilienza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi tematica dei dati delle interviste per descrivere gli effetti dei turni di PEACE sul sollievo dal burnout
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi dei dati raccolti durante lo studio, utilizzando il campionamento della saturazione e tecniche di codifica documentate, si tradurrà in descrizioni tematiche delle esperienze aggregate del personale clinico che partecipa ai round PEACE.
Le interviste semi-strutturate misureranno la misura in cui i PEACE Rounds sono una componente efficace dell'auto-aiuto per i medici e altri operatori sanitari che si prendono cura di pazienti con piani di trattamento difficili o controversi.
Le domande dell'intervista includeranno: "Cosa/chi ricordi più vividamente?" "Cosa è stato più significativo per te?" "Cosa cambieresti dell'esperienza, se potessi?" "Lo rifaresti?
Perché o perché no?" "Cosa è cambiato, se non altro, dopo i turni di PACE?"
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kim S. McManus, Ph.D., AdventHealth Center for CREATION Research
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1398203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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