- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03874676
Exploração das Rodadas de Excelência em Comunicação e Ética do Paciente (PEACE)
Exploração de rodadas de ética e excelência em comunicação do paciente (PEACE) para profissionais de saúde: uma análise temática
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os dados qualitativos sobre as experiências dos participantes ao longo das Rodadas PEACE serão coletados por meio de entrevistas semiestruturadas e observação participante. Esses dados serão analisados para descrever e explicar as percepções que emergem da experiência do participante.
Amostragem Qualitativa Amostras objetivas são identificadas para iniciar a coleta e análise de dados e, em seguida, são usadas para selecionar participantes que provavelmente esclarecerão, verificarão ou contradizem os dados à medida que são coletados. A amostragem termina quando os dados estão "saturados", o que significa que as categorias codificadas estão bem definidas e nenhum novo insight significativo está surgindo de entrevistas adicionais.
Entrevistas semi-estruturadas
A equipe do estudo realizará entrevistas semiestruturadas, que serão gravadas e transcritas, após a participação consentida do sujeito em pelo menos uma rodada do PEACE. Perguntas abertas, destinadas a obter as perspectivas dos participantes sobre sua experiência nas Rodadas PEACE, enquadrarão a entrevista. Estes são:
"Do que/de quem você se lembra mais vividamente?" "O que foi mais significativo para você? "O que você mudaria na experiência, se pudesse? " "Você faria isso de novo? Por que ou por que não?" "O que, se alguma coisa, mudou depois das rodadas PEACE?"
Observação As Rodadas PEACE serão observadas pelo PI para coletar dados que fornecerão mais informações sobre as experiências dos participantes. Observações de interações e reações em tempo real serão documentadas e os dados serão codificados e analisados usando métodos de análise temática. Os dados observacionais não serão integrados aos dados das entrevistas, mas serão usados para confirmar ou contrastar os dados relatados.
Análise de dados qualitativos A metodologia qualitativa não procura verificar hipóteses com base em suposições lógicas, como fazem as medidas quantitativas, em vez disso, é usada para derivar construtos salientes diretamente dos dados. Esta metodologia permite a compreensão indutiva das percepções dos participantes sobre sua participação nas Rodadas PEACE.
Os dados qualitativos serão analisados segundo o método de análise temática baseado no de Braun e Clarke. o pesquisador se familiarizou com os dados e gerou uma lista inicial de ideias que são relevantes para o objetivo da pesquisa, os códigos serão gerados. Os códigos refletirão uma característica específica dos dados que os explica ainda mais. Depois que os dados forem codificados, o pesquisador procurará como diferentes códigos podem ser combinados para criar temas abrangentes. Quando essencialmente não há novas informações provenientes dos códigos, os dados são considerados saturados e nenhum novo tema é criado. Nesse ponto, o pesquisador revisará os temas e os refinará, para que possam ser expressos em um mapa de dados que expresse como eles se encaixam para contar a história dos dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Orlando
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um funcionário da AdventHealth (AH), ou um médico com privilégios lá, que tenha participado das Rodadas PEACE na AdventHealth.
- Acima de 18 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Deve falar e entender inglês
Critério de exclusão:
1. Comprometimento cognitivo perceptível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Clínicos da Ronda PEACE
Enfermeiros, médicos, gerentes de atendimento, capelães e outros médicos que frequentam as rondas PEACE como parte de seu trabalho de rotina no hospital.
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PEACE Rounds são um processo rotineiro para fornecer auto-ajuda a médicos que cuidam de pacientes difíceis do ponto de vista da ética e da necessidade de comunicação interdisciplinar.
Os participantes das Rodadas PEACE serão entrevistados sobre como vivenciam as rodadas e sobre sua perspectiva sobre os efeitos em seu próprio bem-estar e resiliência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise Temática de Dados de Entrevistas para Descrever os Efeitos das Rodadas PEACE no Alívio de Burnout
Prazo: 6 meses
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A análise dos dados coletados ao longo do estudo, usando amostragem de saturação e técnicas de codificação documentadas, resultará em descrições temáticas das experiências agregadas de equipes clínicas que participam das rodadas PEACE.
Entrevistas semiestruturadas medirão até que ponto as rodadas PEACE são um componente eficaz de auto-ajuda para médicos e outros profissionais de saúde que cuidam de pacientes com planos de tratamento difíceis ou controversos.
As perguntas da entrevista incluirão: "Do que/de quem você se lembra mais vividamente?" "O que foi mais significativo para você?" "O que você mudaria na experiência, se pudesse?" "Você faria de novo?
Por que ou por que não?" "O que, se alguma coisa, mudou depois das rodadas PEACE?"
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim S. McManus, Ph.D., AdventHealth Center for CREATION Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1398203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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