Měření vlastní účinnosti u portugalských respiračních pacientů na plicní rehabilitaci (PRAISEPort)
19. března 2019 aktualizováno: Catarina Santos, University of Lisbon
Validace indexu vlastní účinnosti upraveného pro plicní rehabilitaci u portugalských pacientů s respiračními chorobami
Cílem této studie bylo přeložit a adaptovat do portugalštiny originální britský nástroj užitečný k měření sebeúčinnosti pacientů s dýchacími cestami, který je specifický pro kontext plicní rehabilitace.
Přehled studie
Detailní popis
Nedávné aktualizace o plicní rehabilitaci zdůrazňují důležitost vlastní účinnosti pacientů při dlouhodobém dodržování chování podporujícího zdraví.
Index sebeúčinnosti přizpůsobený plicní rehabilitaci (PRAISE) je adaptací obecné škály sebeúčinnosti.
Cílem této studie bylo přeložit, kulturně přizpůsobit a vyhodnotit spolehlivost a validitu PRAISE na portugalských respiračních pacientech. Byly provedeny dopředně-zpětné překlady a pilotní testování.
Obsahovou validitu posuzoval multidisciplinární panel odborných soudců.
K hodnocení spolehlivosti a validity se průřezové studie zúčastnilo 150 respiračních ambulantních pacientů na plicní rehabilitaci.
Deskriptivní a spolehlivostní analýzy a explorativní faktoriální analýza s použitím faktoringu hlavní osy, následovaná šikmou rotací faktoru obliminu, byly provedeny za účelem zjištění platnosti konstruktu.
K provedení statistické analýzy byl použit IBM® SPSS® verze 22.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lisboa, Portugalsko, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
-
Lisboa, Portugalsko, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
-
Lisboa, Portugalsko, 1600-560
- Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Departamento de Epidemiologia
-
Lisboa, Portugalsko, 1990-094
- Instituto Politécnico de Lisboa, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa, Unidade de Ensino e Investigação em Psicologia e Sociologia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
150 dospělých navštěvujících ambulantní program plicní rehabilitace v nemocnici Pulido Valente z Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte v Lisabonu, Portugalsko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním respiračním onemocněním
- Pacienti s chronickým respiračním onemocněním
- Pacienti navštěvující nemocniční program plicní rehabilitace
Kritéria vyloučení:
• Kognitivní deficit pro zodpovězení dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost pacientů
Časové okno: 2 týdny
|
Vincent a spoluautoři (2011) navrhli index vlastní účinnosti (PRAISE) přizpůsobený plicní rehabilitaci.
Nástroj PRAISE se skládá z celkem 15 položek, které kombinují 10 položek z obecné škály sebeúčinnosti (GSE) od Schwarzera a Jerusalema (1995) a 5 nových specifických položek souvisejících s plicní rehabilitací.
Každá položka je hodnocena od 1 do 4 s celkovým rozsahem od 15 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sebeúčinnosti.
Araújo a Moura (2011) již potvrdili portugalskou verzi GSE, ale posouzení vlastní účinnosti je třeba prozkoumat na portugalském prostředí plicní rehabilitace.
Tato studie přeložila, kulturně upravila a vyhodnotila spolehlivost a validitu PRAISE na portugalských respiračních pacientech s původním svolením autora.
Položky 4, 7, 9, 12 a 15 byly tedy specifické pro plicní rehabilitaci, jak ji navrhli původní autoři PRAISE, a zbývající položky a klíč odpovědí byly v souladu s portugalským GSE.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Ředitel studie: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
23. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 46/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .