- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03875599
Medición de la Autoeficacia en Pacientes Respiratorios Portugueses en Rehabilitación Pulmonar (PRAISEPort)
19 de marzo de 2019 actualizado por: Catarina Santos, University of Lisbon
Validación del Índice de Autoeficacia Adaptado de Rehabilitación Pulmonar en Pacientes Respiratorios Portugueses
Este estudio tuvo como objetivo traducir y adaptar al portugués un instrumento británico original útil para medir la autoeficacia de pacientes respiratorios específicos para el contexto de Rehabilitación Pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las actualizaciones recientes sobre la rehabilitación pulmonar destacan la importancia de la autoeficacia de los pacientes en la adherencia a largo plazo a los comportamientos que mejoran la salud.
El índice de autoeficacia adaptado a la rehabilitación pulmonar (PRAISE) es una adaptación de la escala de autoeficacia general.
Este estudio tuvo como objetivo traducir, adaptar culturalmente y evaluar la confiabilidad y validez de PRAISE en pacientes respiratorios portugueses. Se realizaron una traducción hacia adelante y hacia atrás y una prueba piloto.
La validez de contenido fue evaluada por un panel multidisciplinario de jueces expertos.
Para evaluar la confiabilidad y validez, 150 pacientes ambulatorios respiratorios en Rehabilitación Pulmonar participaron en un estudio transversal.
Se realizaron análisis descriptivos y de confiabilidad, y análisis factorial exploratorio utilizando la factorización del eje principal, seguido de rotación oblicua oblicua del factor para identificar la validez de constructo.
Se utilizó IBM® SPSS® versión 22 para realizar el análisis estadístico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lisboa, Portugal, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
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Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
-
Lisboa, Portugal, 1600-560
- Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Departamento de Epidemiologia
-
Lisboa, Portugal, 1990-094
- Instituto Politécnico de Lisboa, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa, Unidade de Ensino e Investigação em Psicologia e Sociologia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
150 adultos que asisten a un programa ambulatorio de Rehabilitación Pulmonar basado en el Hospital Pulido Valente del Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, en Lisboa, Portugal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad respiratoria aguda
- Pacientes con enfermedad respiratoria crónica.
- Pacientes que asisten a un programa de rehabilitación pulmonar en un hospital
Criterio de exclusión:
• Déficit cognitivo para responder un cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Autoeficacia de los pacientes
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Vincent y sus coautores (2011) propusieron el índice de autoeficacia adaptado a la rehabilitación pulmonar (PRAISE).
La herramienta PRAISE está compuesta por un total de 15 ítems, combinando 10 ítems de la Escala de Autoeficacia General (GSE) de Schwarzer y Jerusalem (1995), y 5 nuevos ítems específicos relacionados con la Rehabilitación Pulmonar.
Cada elemento se califica del 1 al 4 con un rango total de 15 a 60, donde los puntajes más altos indican niveles más altos de autoeficacia.
Araújo y Moura (2011) ya validaron una versión portuguesa del GSE, sin embargo, la evaluación de la autoeficacia queda por explorar en el contexto portugués de rehabilitación pulmonar.
Este estudio tradujo, adaptó culturalmente y evaluó la confiabilidad y validez de PRAISE en pacientes respiratorios portugueses, con el permiso del autor original.
Por lo tanto, los ítems 4, 7, 9, 12 y 15 fueron específicos para la Rehabilitación Pulmonar según lo propuesto por los autores originales de PRAISE, y los ítems restantes y la clave de respuesta estuvieron de acuerdo con el GSE portugués.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Director de estudio: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
23 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 46/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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