- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03875599
Måling av egeneffektivitet på portugisiske respiratorpasienter på lungerehabilitering (PRAISEPort)
19. mars 2019 oppdatert av: Catarina Santos, University of Lisbon
Validering av pulmonal rehabiliteringstilpasset indeks for egeneffektivitet på portugisiske respiratorpasienter
Denne studien hadde som mål å oversette og tilpasse til portugisisk et originalt britisk instrument som er nyttig for å måle respiratorpasienters egeneffektivitet spesifikt for konteksten av pulmonal rehabilitering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Nylige oppdateringer om lungerehabilitering fremhever viktigheten av pasienters egeneffektivitet på langsiktig overholdelse av helsefremmende atferd.
Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) er en tilpasning av General Self-Efficacy Scale.
Denne studien hadde som mål å oversette, kulturelt tilpasse og evaluere påliteligheten og gyldigheten av PRAISE på portugisiske respiratorpasienter. Forover-bakoversettelse og pilottesting ble utført.
Innholdsvaliditet ble vurdert av et tverrfaglig panel av ekspertdommere.
For å evaluere reliabilitet og validitet deltok 150 respiratoriske polikliniske pasienter på lungerehabilitering i en tverrsnittsstudie.
Beskrivende og pålitelighetsanalyser, og utforskende faktoriell analyse ved bruk av hovedaksefaktoring, etterfulgt av skrå oblimin faktorrotasjon ble utført for å identifisere konstruksjonsvaliditet.
IBM® SPSS® versjon 22 ble brukt til å utføre statistisk analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
-
Lisboa, Portugal, 1600-560
- Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Departamento de Epidemiologia
-
Lisboa, Portugal, 1990-094
- Instituto Politécnico de Lisboa, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa, Unidade de Ensino e Investigação em Psicologia e Sociologia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
150 voksne som deltar på et poliklinisk lungerehabiliteringsprogram basert på Hospital Pulido Valente fra Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, i Lisboa, Portugal.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt luftveissykdom
- Pasienter med kronisk luftveissykdom
- Pasienter som går på et sykehusbasert lungerehabiliteringsprogram
Ekskluderingskriterier:
• Kognitivt underskudd for å besvare et spørreskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienters selvtillit
Tidsramme: 2 uker
|
Vincent og medforfattere (2011) foreslo Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE).
PRAISE-verktøyet er sammensatt av totalt 15 elementer, som kombinerer 10 elementer fra General Self-Efficacy Scale (GSE) av Schwarzer og Jerusalem (1995), og 5 nye spesifikke elementer relatert til lungerehabilitering.
Hvert element er scoret fra 1 til 4 med et totalt område fra 15 til 60, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av selveffektivitet.
Araújo og Moura (2011) har allerede validert en portugisisk versjon av GSE, men vurderingen av egeneffektivitet gjenstår å utforske i den portugisiske lungerehabiliteringsinnstillingen.
Denne studien oversatte, kulturelt tilpasset og evaluerte påliteligheten og gyldigheten av PRAISE på portugisiske respiratorpasienter, med original forfatters tillatelse.
Derfor var punktene 4, 7, 9, 12 og 15 spesifikke for lungerehabilitering som foreslått av PRAISE originale forfattere, og de resterende elementene og svarnøkkelen var i samsvar med den portugisiske GSE.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Studieleder: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
23. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
23. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 46/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .