- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03875599
Zelfeffectiviteit meten bij Portugese respiratoire patiënten bij longrevalidatie (PRAISEPort)
19 maart 2019 bijgewerkt door: Catarina Santos, University of Lisbon
Validatie van de aangepaste longrevalidatie-index van zelfeffectiviteit bij Portugese respiratoire patiënten
Deze studie was gericht op het vertalen en aanpassen aan het Portugees van een origineel Brits instrument dat nuttig is om de zelfredzaamheid van ademhalingspatiënten te meten, specifiek voor de context van longrevalidatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Recente updates over longrevalidatie benadrukken het belang van de zelfredzaamheid van patiënten voor het langdurig volhouden van gezondheidsbevorderend gedrag.
De Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) is een aanpassing van de General Self-Efficacy Scale.
Deze studie was gericht op het vertalen, cultureel aanpassen en evalueren van de betrouwbaarheid en validiteit van PRAISE bij Portugese respiratoire patiënten. Er werden voorwaartse-achterwaartse vertalingen en piloottesten uitgevoerd.
Inhoudsvaliditeit werd beoordeeld door een multidisciplinair panel van deskundige rechters.
Om de betrouwbaarheid en validiteit te evalueren, namen 150 respiratoire poliklinische patiënten op longrevalidatie deel aan een cross-sectioneel onderzoek.
Beschrijvende en betrouwbaarheidsanalyses en verkennende factoranalyse met behulp van hoofdas-factoring, gevolgd door oblique oblimin-factorrotatie werden uitgevoerd om constructvaliditeit te identificeren.
IBM® SPSS® versie 22 werd gebruikt om statistische analyses uit te voeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
-
Lisboa, Portugal, 1600-560
- Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Departamento de Epidemiologia
-
Lisboa, Portugal, 1990-094
- Instituto Politécnico de Lisboa, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa, Unidade de Ensino e Investigação em Psicologia e Sociologia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
150 volwassenen die een poliklinisch programma voor longrevalidatie volgen in Hospital Pulido Valente van Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, in Lissabon, Portugal.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een acute luchtwegaandoening
- Patiënten met een chronische luchtwegaandoening
- Patiënten die deelnemen aan een longrevalidatieprogramma in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
• Cognitieve stoornis voor het beantwoorden van een vragenlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfredzaamheid van patiënten
Tijdsspanne: 2 weken
|
Vincent en co-auteurs (2011) stelden de Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) voor.
De PRAISE-tool bestaat uit in totaal 15 items, een combinatie van 10 items van de General Self-Efficacy Scale (GSE) van Schwarzer en Jerusalem (1995), en 5 nieuwe specifieke items met betrekking tot longrevalidatie.
Elk item krijgt een score van 1 tot 4 met een totaalbereik van 15 tot 60, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfredzaamheid.
Araújo en Moura (2011) hebben al een Portugese versie van de GSE gevalideerd, maar de beoordeling van zelfeffectiviteit moet nog worden onderzocht in de setting van Portugese longrevalidatie.
Deze studie vertaalde, cultureel aangepast en evalueerde de betrouwbaarheid en validiteit van PRAISE op Portugese respiratoire patiënten, met toestemming van de oorspronkelijke auteur.
Daarom waren items 4, 7, 9, 12 en 15 specifiek voor longrevalidatie, zoals voorgesteld door de oorspronkelijke auteurs van PRAISE, en de overige items en antwoordsleutel waren in overeenstemming met de Portugese GSE.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Studie directeur: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 46/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .