- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03875599
Itsetehokkuuden mittaaminen portugalilaisilla hengitystiepotilailla keuhkojen kuntoutuksessa (PRAISEPort)
tiistai 19. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Catarina Santos, University of Lisbon
Keuhkojen kuntoutukseen mukautetun itsetehokkuusindeksin validointi portugalilaisilla hengitystiepotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää ja mukauttaa portugaliksi alkuperäinen brittiläinen instrumentti, joka on hyödyllinen mittaamaan hengitystiepotilaiden itsetehokkuutta keuhkojen kuntoutuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset päivitykset keuhkojen kuntouttamisesta korostavat potilaiden itsetehokkuuden merkitystä terveyttä edistävien käyttäytymismallien pitkäaikaisessa sitoutumisessa.
Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) on muunnelma yleisestä itsetehokkuusasteikosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää, kulttuurisesti mukauttaa ja arvioida PRAISEn luotettavuus ja validiteetti portugalilaisilla hengitystiepotilailla. Eteenpäin käännös ja pilottitestaus suoritettiin.
Sisällön validiteetin arvioi monialainen asiantuntijaraati.
Luotettavuuden ja validiteetin arvioimiseksi 150 keuhkojen kuntoutuspotilasta osallistui poikkileikkaustutkimukseen.
Rakenteen validiteetin tunnistamiseksi suoritettiin kuvailevat ja luotettavuusanalyysit sekä tutkiva tekijäanalyysi käyttäen pääakselin faktorointia, jota seurasi vino kaltevuustekijäkierto.
Tilastollisen analyysin suorittamiseen käytettiin IBM® SPSS® -versiota 22.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisboa, Portugali, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
-
Lisboa, Portugali, 1600-560
- Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Departamento de Epidemiologia
-
Lisboa, Portugali, 1990-094
- Instituto Politécnico de Lisboa, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa, Unidade de Ensino e Investigação em Psicologia e Sociologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
26 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
150 aikuista osallistuu avohoitoon keuhkojen kuntoutusohjelmaan Pulido Valenten sairaalassa Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Nortesta, Lissabonista, Portugalista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti hengitystieinfektio
- Potilaat, joilla on krooninen hengitystieinfektio
- Potilaat, jotka osallistuvat sairaalapohjaiseen keuhkojen kuntoutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
• Kognitiivinen puute kyselyyn vastaamisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vincent ja muut kirjoittajat (2011) ehdottivat keuhkojen kuntoutukseen mukautettua itsetehokkuusindeksiä (PRAISE).
PRAISE-työkalu koostuu yhteensä 15 kohteesta, jotka yhdistävät 10 kohdetta Schwarzerin ja Jerusalemin (1995) yleisestä itsetehokkuusasteikosta (GSE) ja 5 uutta keuhkojen kuntoutukseen liittyvää kohdetta.
Jokainen kohde pisteytetään 1–4 ja kokonaisarvo on 15–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Araújo ja Moura (2011) validoivat jo portugalilaisen version GSE:stä, mutta itsetehokkuuden arviointia on vielä tutkittava portugalilaisen keuhkojen kuntoutuksen yhteydessä.
Tässä tutkimuksessa käännettiin, muokattiin kulttuurisesti ja arvioitiin PRAISEn luotettavuus ja pätevyys portugalilaisilla hengitystiepotilailla alkuperäisen kirjoittajan luvalla.
Näin ollen kohdat 4, 7, 9, 12 ja 15 olivat keuhkojen kuntoutukseen liittyviä PRAISEn alkuperäisten kirjoittajien ehdottamia osia, ja loput kohdat ja vastausavain olivat portugalilaisen GSE:n mukaisia.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Opintojohtaja: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .