- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03875599
Mesurer l'auto-efficacité des patients respiratoires portugais en réadaptation pulmonaire (PRAISEPort)
19 mars 2019 mis à jour par: Catarina Santos, University of Lisbon
Validation de l'indice d'auto-efficacité adapté à la réadaptation pulmonaire sur des patients respiratoires portugais
Cette étude visait à traduire et adapter en portugais un instrument britannique original utile pour mesurer l'auto-efficacité des patients respiratoires spécifique au contexte de la réadaptation pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des mises à jour récentes sur la réadaptation pulmonaire soulignent l'importance de l'auto-efficacité des patients sur l'adhésion à long terme aux comportements qui améliorent la santé.
L'indice d'auto-efficacité adapté à la réadaptation pulmonaire (PRAISE) est une adaptation de l'échelle générale d'auto-efficacité.
Cette étude visait à traduire, adapter culturellement et évaluer la fiabilité et la validité de PRAISE sur des patients respiratoires portugais. Une traduction avant-arrière et des tests pilotes ont été effectués.
La validité du contenu a été évaluée par un panel multidisciplinaire de juges experts.
Pour évaluer la fiabilité et la validité, 150 patients ambulatoires respiratoires en réadaptation pulmonaire ont participé à une étude transversale.
Des analyses descriptives et de fiabilité, ainsi qu'une analyse factorielle exploratoire utilisant la factorisation de l'axe principal, suivie d'une rotation oblique du facteur oblimin ont été menées pour identifier la validité de construit.
IBM® SPSS® version 22 a été utilisé pour effectuer l'analyse statistique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lisboa, Le Portugal, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
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Lisboa, Le Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
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Lisboa, Le Portugal, 1600-560
- Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Departamento de Epidemiologia
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Lisboa, Le Portugal, 1990-094
- Instituto Politécnico de Lisboa, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa, Unidade de Ensino e Investigação em Psicologia e Sociologia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
150 adultes participant à un programme ambulatoire de réadaptation pulmonaire basé à l'hôpital Pulido Valente du Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, à Lisbonne, au Portugal.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie respiratoire aiguë
- Patients atteints de maladies respiratoires chroniques
- Patients participant à un programme de réadaptation pulmonaire en milieu hospitalier
Critère d'exclusion:
• Déficit cognitif pour répondre à un questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'auto-efficacité des patients
Délai: 2 semaines
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Vincent et ses co-auteurs (2011) ont proposé l'indice d'auto-efficacité adapté à la réadaptation pulmonaire (PRAISE).
L'outil PRAISE est composé d'un total de 15 items, combinant 10 items de la General Self-Efficacy Scale (GSE) de Schwarzer et Jerusalem (1995), et 5 nouveaux items spécifiques liés à la Réhabilitation Pulmonaire.
Chaque élément est noté de 1 à 4 avec une fourchette totale de 15 à 60, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité.
Araújo et Moura (2011) ont déjà validé une version portugaise du GSE, mais l'évaluation de l'auto-efficacité reste à explorer dans le cadre de la réadaptation pulmonaire portugaise.
Cette étude a traduit, adapté culturellement et évalué la fiabilité et la validité de PRAISE sur des patients respiratoires portugais, avec la permission de l'auteur original.
Par conséquent, les éléments 4, 7, 9, 12 et 15 étaient spécifiques à la réadaptation pulmonaire comme proposé par les auteurs originaux de PRAISE, et les éléments restants et la clé de correction étaient conformes au GSE portugais.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Directeur d'études: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2019
Première publication (Réel)
15 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 46/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .