- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03875599
Misurazione dell'autoefficacia nei pazienti portoghesi con patologie respiratorie in riabilitazione polmonare (PRAISEPort)
19 marzo 2019 aggiornato da: Catarina Santos, University of Lisbon
Convalida dell'indice adattato di autoefficacia per la riabilitazione polmonare nei pazienti portoghesi con patologie respiratorie
Questo studio si proponeva di tradurre e adattare al portoghese uno strumento originale britannico utile a misurare l'autoefficacia dei pazienti respiratori specifico per il contesto della Riabilitazione Polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recenti aggiornamenti sulla riabilitazione polmonare evidenziano l'importanza dell'autoefficacia dei pazienti nell'adesione a lungo termine a comportamenti che migliorano la salute.
L'indice adattato di autoefficacia per la riabilitazione polmonare (PRAISE) è un adattamento della scala generale di autoefficacia.
Questo studio mirava a tradurre, adattare culturalmente e valutare l'affidabilità e la validità di PRAISE su pazienti respiratori portoghesi. Sono stati eseguiti la traduzione avanti-indietro e test pilota.
La validità del contenuto è stata valutata da un gruppo multidisciplinare di giudici esperti.
Per valutare l'affidabilità e la validità, 150 pazienti ambulatoriali respiratori in riabilitazione polmonare hanno partecipato a uno studio trasversale.
Per identificare la validità del costrutto sono state condotte analisi descrittive e di affidabilità e analisi fattoriali esplorative utilizzando la fattorizzazione dell'asse principale, seguita dalla rotazione del fattore obliquo obliquo.
IBM® SPSS® versione 22 è stato utilizzato per eseguire l'analisi statistica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lisboa, Portogallo, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
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Lisboa, Portogallo, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
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Lisboa, Portogallo, 1600-560
- Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Departamento de Epidemiologia
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Lisboa, Portogallo, 1990-094
- Instituto Politécnico de Lisboa, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa, Unidade de Ensino e Investigação em Psicologia e Sociologia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 26 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
150 adulti che frequentano un programma ambulatoriale di riabilitazione polmonare presso l'Ospedale Pulido Valente del Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, a Lisbona, in Portogallo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia respiratoria acuta
- Pazienti con malattie respiratorie croniche
- Pazienti che frequentano un programma di riabilitazione polmonare in ospedale
Criteri di esclusione:
• Deficit cognitivo per rispondere a un questionario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia dei pazienti
Lasso di tempo: 2 settimane
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Vincent e coautori (2011) hanno proposto il Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE).
Lo strumento PRAISE è composto da un totale di 15 item, combinando 10 item della General Self-Efficacy Scale (GSE) di Schwarzer e Jerusalem (1995), e 5 nuovi item specifici relativi alla Riabilitazione Polmonare.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 4 con un range totale da 15 a 60, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di autoefficacia.
Araújo e Moura (2011) hanno già convalidato una versione portoghese del GSE, tuttavia la valutazione dell'autoefficacia resta da esplorare nel contesto della riabilitazione polmonare portoghese.
Questo studio ha tradotto, adattato culturalmente e valutato l'affidabilità e la validità di PRAISE su pazienti respiratori portoghesi, con il permesso dell'autore originale.
Quindi, gli item 4, 7, 9, 12 e 15 erano specifici per la riabilitazione polmonare come proposto dagli autori originali di PRAISE, e gli item rimanenti e la chiave di risposta erano conformi al GSE portoghese.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Direttore dello studio: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 46/17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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