- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03875599
Pomiar poczucia własnej skuteczności u portugalskich pacjentów z chorobami układu oddechowego podczas rehabilitacji płucnej (PRAISEPort)
19 marca 2019 zaktualizowane przez: Catarina Santos, University of Lisbon
Walidacja dostosowanego indeksu samoskuteczności rehabilitacji oddechowej u portugalskich pacjentów z chorobami układu oddechowego
Niniejsze badanie miało na celu przetłumaczenie i adaptację na język portugalski oryginalnego brytyjskiego instrumentu przydatnego do pomiaru poczucia własnej skuteczności pacjentów z chorobami układu oddechowego w kontekście rehabilitacji pulmonologicznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Najnowsze aktualizacje Rehabilitacji Pulmonologicznej podkreślają znaczenie poczucia własnej skuteczności pacjentów w długotrwałym przestrzeganiu zachowań prozdrowotnych.
Dostosowany wskaźnik własnej skuteczności rehabilitacji oddechowej (PRAISE) jest adaptacją ogólnej skali własnej skuteczności.
Badanie to miało na celu przetłumaczenie, dostosowanie kulturowe oraz ocenę wiarygodności i trafności POCHWY u portugalskich pacjentów z układem oddechowym. Przeprowadzono translację w przód i w tył oraz przeprowadzono testy pilotażowe.
Ważność treści została oceniona przez multidyscyplinarny panel ekspertów.
Aby ocenić wiarygodność i trafność, w badaniu przekrojowym wzięło udział 150 pacjentów ambulatoryjnych z zakresu rehabilitacji oddechowej.
Przeprowadzono analizy opisowe i wiarygodności oraz eksploracyjną analizę czynnikową z wykorzystaniem faktoringu osi głównych, a następnie ukośnej rotacji czynników oblimin, aby określić trafność konstruktu.
Do przeprowadzenia analizy statystycznej wykorzystano oprogramowanie IBM® SPSS® w wersji 22.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisboa, Portugalia, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
-
Lisboa, Portugalia, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
-
Lisboa, Portugalia, 1600-560
- Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Departamento de Epidemiologia
-
Lisboa, Portugalia, 1990-094
- Instituto Politécnico de Lisboa, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa, Unidade de Ensino e Investigação em Psicologia e Sociologia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
150 dorosłych uczestniczących w ambulatoryjnym programie rehabilitacji oddechowej w szpitalu Pulido Valente z Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte w Lizbonie, Portugalia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrą chorobą układu oddechowego
- Pacjenci z przewlekłą chorobą układu oddechowego
- Pacjenci uczestniczący w szpitalnym programie rehabilitacji oddechowej
Kryteria wyłączenia:
• Deficyt poznawczy w odpowiedzi na kwestionariusz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności pacjentów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Vincent i współautorzy (2011) zaproponowali Adaptowany Wskaźnik Poczucia Własnej Skuteczności Rehabilitacji Pulmonologicznej (PRAISE).
Narzędzie POCHWAŁA składa się łącznie z 15 pozycji, łączących 10 pozycji z Ogólnej Skali Własnej Skuteczności (GSE) Schwarzera i Jeruzalem (1995) oraz 5 nowych specyficznych pozycji związanych z rehabilitacją oddechową.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 4, przy całkowitym zakresie od 15 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Araújo i Moura (2011) dokonali już walidacji portugalskiej wersji GSE, jednak ocena własnej skuteczności pozostaje do zbadania w ramach portugalskiej rehabilitacji pulmonologicznej.
To badanie przetłumaczyło, przystosowało się kulturowo i oceniło wiarygodność i trafność POCHWAŁY u portugalskich pacjentów z chorobami układu oddechowego, za zgodą pierwotnego autora.
Dlatego pozycje 4, 7, 9, 12 i 15 były specyficzne dla Rehabilitacji Pulmonologicznej, zgodnie z propozycją oryginalnych autorów PRAISE, a pozostałe pozycje i klucz odpowiedzi były zgodne z portugalskim GSE.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Dyrektor Studium: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .