- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03875599
Måling af selveffektivitet på portugisiske respiratoriske patienter på pulmonal rehabilitering (PRAISEPort)
19. marts 2019 opdateret af: Catarina Santos, University of Lisbon
Validering af pulmonal rehabilitering tilpasset indeks for selveffektivitet på portugisiske respiratoriske patienter
Denne undersøgelse havde til formål at oversætte og tilpasse til portugisisk et originalt britisk instrument, der er nyttigt til at måle respiratoriske patienters selveffektivitet, der er specifik for konteksten af pulmonal rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige opdateringer om pulmonal rehabilitering fremhæver vigtigheden af patienters selveffektivitet på langsigtet overholdelse af sundhedsfremmende adfærd.
Pulmonal Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) er en tilpasning af den generelle selveffektivitetsskala.
Denne undersøgelse havde til formål at oversætte, kulturelt tilpasse og evaluere pålideligheden og validiteten af PRAISE på portugisiske respiratoriske patienter. Frem-tilbageoversættelse og pilottest blev udført.
Indholdsvaliditeten blev vurderet af et multidisciplinært panel af ekspertdommere.
For at evaluere reliabilitet og validitet deltog 150 respiratoriske ambulante patienter på lungerehabilitering i et tværsnitsstudie.
Beskrivende og pålidelighedsanalyser og eksplorativ faktoranalyse ved hjælp af principalaksefaktorering efterfulgt af skrå oblimin faktorrotation blev udført for at identificere konstruktionsvaliditet.
IBM® SPSS® version 22 blev brugt til at udføre statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
-
Lisboa, Portugal, 1600-560
- Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Departamento de Epidemiologia
-
Lisboa, Portugal, 1990-094
- Instituto Politécnico de Lisboa, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa, Unidade de Ensino e Investigação em Psicologia e Sociologia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
150 voksne, der deltager i et ambulant lungerehabiliteringsprogram baseret på Hospital Pulido Valente fra Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte, i Lissabon, Portugal.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut luftvejssygdom
- Patienter med kronisk luftvejssygdom
- Patienter, der deltager i et hospitalsbaseret lungerehabiliteringsprogram
Ekskluderingskriterier:
• Kognitivt underskud til besvarelse af et spørgeskema
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienternes selvstændighed
Tidsramme: 2 uger
|
Vincent og medforfattere (2011) foreslog Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE).
PRAISE-værktøjet er sammensat af i alt 15 elementer, der kombinerer 10 elementer fra General Self-Efficacy Scale (GSE) af Schwarzer og Jerusalem (1995), og 5 nye specifikke elementer relateret til lungerehabilitering.
Hvert element scores fra 1 til 4 med et samlet interval fra 15 til 60, hvor højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Araújo og Moura (2011) har allerede valideret en portugisisk version af GSE, men vurderingen af selveffektivitet mangler at blive udforsket på den portugisiske lungerehabilitering.
Denne undersøgelse oversatte, kulturelt tilpassede og evaluerede pålideligheden og validiteten af PRAISE på portugisiske respiratoriske patienter med original forfatters tilladelse.
Derfor var punkterne 4, 7, 9, 12 og 15 specifikke for lungerehabilitering som foreslået af PRAISE originale forfattere, og de resterende elementer og svarnøgle var i overensstemmelse med den portugisiske GSE.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Studieleder: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2018
Studieafslutning (Faktiske)
23. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 46/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungerehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Lungerehabilitering
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesIkke rekrutterer endnuSlag | Lungebetændelse | KOL | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrig, Forenede Stater, Østrig, Tjekkiet
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogi af Fallot | Pulmonal ventilinsufficiens | Pulmonal regurgitation | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefejlForenede Stater, Israel
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Scuola Superiore Sant'Anna di PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetKronisk sygdom | Genoptræning af slagtilfælde | Cerebrovaskulær ulykke (CVA)Italien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkendt