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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03875599
Messung der Selbstwirksamkeit bei portugiesischen Atemwegspatienten in der Lungenrehabilitation (PRAISEPort)
19. März 2019 aktualisiert von: Catarina Santos, University of Lisbon
Validierung des angepassten Lungenrehabilitationsindex der Selbstwirksamkeit bei portugiesischen Atemwegspatienten
Diese Studie zielte darauf ab, ein ursprünglich britisches Instrument zu übersetzen und ins Portugiesische anzupassen, das nützlich ist, um die Selbstwirksamkeit von Atemwegspatienten im Zusammenhang mit der pulmonalen Rehabilitation zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Aktualisierungen zur Lungenrehabilitation unterstreichen die Bedeutung der Selbstwirksamkeit der Patienten für die langfristige Einhaltung gesundheitsfördernder Verhaltensweisen.
Der Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) ist eine Adaption der General Self-Efficacy Scale.
Diese Studie zielte darauf ab, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von PRAISE bei portugiesischen Atemwegspatienten zu übersetzen, kulturell anzupassen und zu bewerten. Vorwärts-Rückwärts-Übersetzung und Pilotversuche wurden durchgeführt.
Die Inhaltsvalidität wurde von einem multidisziplinären Expertengremium bewertet.
Um die Zuverlässigkeit und Validität zu bewerten, nahmen 150 ambulante Atemwegspatienten in der pulmonalen Rehabilitation an einer Querschnittsstudie teil.
Um die Konstruktvalidität zu identifizieren, wurden deskriptive Analysen und Zuverlässigkeitsanalysen sowie eine explorative faktorielle Analyse unter Verwendung von Hauptachsenfaktorisierung, gefolgt von schräger Obliminfaktorrotation, durchgeführt.
Zur statistischen Analyse wurde IBM® SPSS® Version 22 verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lisboa, Portugal, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
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Lisboa, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
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Lisboa, Portugal, 1600-560
- Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Departamento de Epidemiologia
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Lisboa, Portugal, 1990-094
- Instituto Politécnico de Lisboa, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa, Unidade de Ensino e Investigação em Psicologia e Sociologia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
26 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
150 Erwachsene, die an einem ambulanten Lungenrehabilitationsprogramm im Hospital Pulido Valente des Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte in Lissabon, Portugal, teilnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Atemwegserkrankung
- Patienten mit chronischer Atemwegserkrankung
- Patienten, die an einem krankenhausbasierten Lungenrehabilitationsprogramm teilnehmen
Ausschlusskriterien:
• Kognitives Defizit bei der Beantwortung eines Fragebogens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit der Patienten
Zeitfenster: 2 Wochen
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Vincent und Co-Autoren (2011) schlugen den Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) vor.
Das PRAISE-Tool besteht aus insgesamt 15 Items, die 10 Items aus der General Self-Efficacy Scale (GSE) von Schwarzer und Jerusalem (1995) und 5 neue spezifische Items in Bezug auf Lungenrehabilitation kombinieren.
Jedes Item wird von 1 bis 4 mit einer Gesamtreichweite von 15 bis 60 bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit anzeigen.
Araújo und Moura (2011) haben bereits eine portugiesische Version des GSE validiert, doch die Bewertung der Selbstwirksamkeit muss im Rahmen der portugiesischen Lungenrehabilitation noch untersucht werden.
Diese Studie übersetzte, kulturell angepasst und bewertete die Zuverlässigkeit und Gültigkeit von PRAISE bei portugiesischen Atemwegspatienten mit Genehmigung des ursprünglichen Autors.
Daher waren die Items 4, 7, 9, 12 und 15 spezifisch für die Lungenrehabilitation, wie von den ursprünglichen PRAISE-Autoren vorgeschlagen, und die verbleibenden Items und Antwortschlüssel entsprachen dem portugiesischen GSE.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Studienleiter: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 46/17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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