- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03875599
Önhatékonyság mérése tüdőrehabilitációs portugál légzőszervi betegeken (PRAISEPort)
2019. március 19. frissítette: Catarina Santos, University of Lisbon
A tüdőrehabilitációhoz adaptált önhatékonysági index validálása portugál légúti betegeken
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy lefordítson és adaptáljon portugálra egy eredeti brit műszert, amely alkalmas a légzőszervi betegek önhatékonyságának mérésére a tüdőrehabilitáció kontextusában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tüdőrehabilitációval kapcsolatos legújabb frissítések rávilágítanak a betegek önhatékonyságának fontosságára az egészségjavító magatartásokhoz való hosszú távú ragaszkodásban.
A Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE) az Általános Önhatékonysági Skála adaptációja.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy lefordítsa, kulturálisan adaptálja és értékelje a PRAISE megbízhatóságát és érvényességét portugál légúti betegeken. Előre-vissza fordítást és kísérleti tesztet végeztek.
A tartalom érvényességét egy multidiszciplináris szakértői zsűri értékelte.
A megbízhatóság és érvényesség értékelése érdekében 150 tüdőrehabilitációs ambuláns beteg vett részt egy keresztmetszeti vizsgálatban.
A konstrukció érvényességének azonosítására leíró és megbízhatósági elemzéseket, valamint feltáró faktoranalízist végeztünk főtengely faktorálást, majd ferde ferde faktorrotációt alkalmazva.
A statisztikai elemzéshez az IBM® SPSS® 22-es verzióját használtuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lisboa, Portugália, 1649-028
- Universidade de Lisboa, Faculdade de Medicina, Instituto de Saúde Ambiental (ISAMB)
-
Lisboa, Portugália, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte, Hospital Pulido Valente, Unidade de Reabilitação Respiratória
-
Lisboa, Portugália, 1600-560
- Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, Departamento de Epidemiologia
-
Lisboa, Portugália, 1990-094
- Instituto Politécnico de Lisboa, Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Lisboa, Unidade de Ensino e Investigação em Psicologia e Sociologia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
150 felnőtt vesz részt egy ambuláns tüdőrehabilitációs programban a Pulido Valente kórházban a Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Norte-tól, Lisszabonban, Portugáliában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut légúti betegségben szenvedő betegek
- Krónikus légúti betegségben szenvedő betegek
- Kórházi tüdőrehabilitációs programban részt vevő betegek
Kizárási kritériumok:
• Kognitív hiány a kérdőív megválaszolásához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek önhatékonysága
Időkeret: 2 hét
|
Vincent és társszerzői (2011) javasolták a Pulmonary Rehabilitation Adapted Index of Self-Efficacy (PRAISE).
A PRAISE eszköz összesen 15 elemből áll, amelyek a Schwarzer és Jerusalem (1995) által készített általános önhatékonysági skála (GSE) 10 elemét és 5 új, a tüdőrehabilitációhoz kapcsolódó speciális elemet tartalmaznak.
Minden elemet 1-től 4-ig pontoznak, 15 és 60 közötti összpontszámmal, a magasabb pontszámok pedig az önhatékonyság magasabb szintjét jelzik.
Araújo és Moura (2011) már validálták a GSE portugál változatát, de az önhatékonyság értékelése még feltárásra vár a portugál tüdőrehabilitációs környezetben.
Ez a tanulmány lefordította, kulturálisan adaptálta és értékelte a PRAISE megbízhatóságát és érvényességét portugál légúti betegeken, az eredeti szerző engedélyével.
Ezért a 4., 7., 9., 12. és 15. pont a PRAISE eredeti szerzői által javasolt tüdőrehabilitációra vonatkozott, a többi tétel és a válaszkulcs pedig összhangban volt a portugál GSE-vel.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catarina D Santos, MSc, University of Lisbon
- Tanulmányi igazgató: Cristina Bárbara, PhD, University of Lisbon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció
-
CEU San Pablo UniversityBefejezve
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesMég nincs toborzásStroke | Tüdőgyulladás | COPD | Akut tüdősérülés/akut légzési distressz szindróma (ARDS) | Szellőztetők, MechanikusFranciaország, Egyesült Államok, Ausztria, Csehország
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontPerifériás tüdőelváltozások
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...IsmeretlenCsecsemő, újszülött, NRDSKína
-
Biosense Webster, Inc.BefejezveParoxizmális pitvarfibrillációCsehország, Belgium, Dánia, Franciaország, Németország, Olaszország