Dvoudenní klid na lůžku, citlivost na inzulín a syntéza svalových bílkovin (2d-BR)
9. listopadu 2021 aktualizováno: University of Exeter
Vliv dvou dnů klidu na lůžku versus dva dny obvyklé aktivity na citlivost na inzulín a kumulativní syntézu svalových proteinů u zdravých mladých mužů
U zdravých mladých mužů bude zkoumán vliv dvoudenního odpočinku na lůžku versus dvoudenní obvyklá aktivita na citlivost na inzulín a kumulativní syntézu svalových bílkovin.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ke studiu mechanismů, které jsou základem svalové atrofie vyvolané nečinností, bude u zdravých mladých mužů zkoumán vliv dvoudenního odpočinku na lůžku oproti dvoudenní obvyklé aktivitě na citlivost na inzulín a kumulativní syntézu svalových proteinů.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Ve věku 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- Kuřák
- Jakákoli diagnostikovaná porucha metabolismu (např. diabetes typu 1 nebo 2)
- Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění (např. hluboká žilní trombóza nebo hypertenze)
- Chronické užívání jakýchkoli léků na předpis nebo volně prodejných léčiv (které mohou modulovat metabolismus svalových bílkovin).
- Osobní nebo rodinná anamnéza trombózy, epilepsie, záchvatů nebo schizofrenie.
- Jakékoli známé poruchy svalového metabolismu
- Pravidelné užívání doplňků výživy (např. požití více než dvakrát týdně během posledního měsíce)
- Kovové implantáty (včetně srdečního kardiostimulátoru, kochleárních implantátů, lékových pump, chirurgických svorek, destiček nebo šroubů).
- Alergie na lidokain
- Nedávné (během posledních 6 měsíců) nebo aktuální muskuloskeletální poranění (např. zlomenina nohy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obvyklá aktivita a 2 dny klid na lůžku
Účastníci absolvují 2 dny obvyklé aktivity a 2 dny klid na lůžku
|
Dva dny obvyklé fyzické aktivity za normálních podmínek volného života
Dva dny klidu na lůžku, k navození fyzické nečinnosti celého těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celotělové citlivosti na inzulín
Časové okno: Během 2 dnů obvyklé fyzické aktivity a 2 dnů klidu na lůžku. Hladina glukózy v krvi a inzulín jsou monitorovány po dobu 2 hodin po požití standardizovaného jídla
|
Změna celotělové citlivosti na inzulín prostřednictvím testu tolerance jídla
|
Během 2 dnů obvyklé fyzické aktivity a 2 dnů klidu na lůžku. Hladina glukózy v krvi a inzulín jsou monitorovány po dobu 2 hodin po požití standardizovaného jídla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kumulativní syntéze svalových bílkovin
Časové okno: Během 2 dnů obvyklé fyzické aktivity a 2 dnů klidu na lůžku
|
Kumulativní syntéza svalových proteinů požitím oxidu deuteria.
Začlenění deuterovaného alaninu do svalu je vyjádřeno ve vztahu k obohacení tělesné vody, aby se dosáhlo syntézy svalových proteinů v %/den
|
Během 2 dnů obvyklé fyzické aktivity a 2 dnů klidu na lůžku
|
|
Změna kontinuální glukózy
Časové okno: Kontinuální glukóza během 2 dnů obvyklé aktivity a 2 dnů klidu na lůžku
|
Změna kontinuální glukózy prostřednictvím kontinuálního monitorování glukózy.
|
Kontinuální glukóza během 2 dnů obvyklé aktivity a 2 dnů klidu na lůžku
|
|
Změna svalového objemu
Časové okno: Bezprostředně před a bezprostředně po 2denním klidu na lůžku
|
Změna svalového objemu pomocí MRI
|
Bezprostředně před a bezprostředně po 2denním klidu na lůžku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 190206/B/05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .