- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03877822
Двухдневный постельный режим, чувствительность к инсулину и синтез мышечного белка (2d-BR)
9 ноября 2021 г. обновлено: University of Exeter
Влияние двух дней постельного режима по сравнению с двумя днями обычной активности на чувствительность к инсулину и кумулятивный синтез мышечного белка у здоровых молодых мужчин
Влияние двухдневного постельного режима по сравнению с двумя днями обычной активности на чувствительность к инсулину и кумулятивный синтез мышечного белка будет исследовано на здоровых молодых мужчинах.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для изучения механизмов, лежащих в основе мышечной атрофии, вызванной бездействием, будет исследовано влияние двухдневного постельного режима по сравнению с двумя днями обычной активности на чувствительность к инсулину и кумулятивный синтез мышечного белка у здоровых молодых мужчин.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 18-40 лет
Критерий исключения:
- Курильщик
- Любое диагностированное метаболическое нарушение (например, сахарный диабет 1 или 2 типа)
- Любое диагностированное сердечно-сосудистое заболевание (например, тромбоз глубоких вен или артериальная гипертензия)
- Постоянное использование любых предписанных или безрецептурных фармацевтических препаратов (которые могут модулировать метаболизм мышечного белка).
- Тромбоз, эпилепсия, судороги или шизофрения в личном или семейном анамнезе.
- Любые известные нарушения мышечного метаболизма
- Регулярное употребление пищевых добавок (т. прием более двух раз в неделю в течение последнего месяца)
- Металлические имплантаты (включая кардиостимуляторы, кохлеарные имплантаты, медицинские помпы, хирургические зажимы, пластины или винты).
- Аллергия на лидокаин
- Недавняя (в течение последних 6 месяцев) или текущая травма опорно-двигательного аппарата (например, перелом ноги)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Привычная активность и 2 дня постельного режима
Участники пройдут 2 дня обычной активности и 2 дня постельного режима.
|
Два дня привычной физической активности в нормальных условиях свободной жизни.
Два дня постельного режима, чтобы вызвать физическую неактивность всего тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общей чувствительности к инсулину
Временное ограничение: В течение 2 дней привычной физической нагрузки и 2 дня постельного режима. Уровень глюкозы и инсулина в крови контролируют в течение 2 часов после приема стандартизированной пищи.
|
Изменение общей чувствительности к инсулину с помощью теста на толерантность к еде
|
В течение 2 дней привычной физической нагрузки и 2 дня постельного режима. Уровень глюкозы и инсулина в крови контролируют в течение 2 часов после приема стандартизированной пищи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кумулятивного синтеза мышечного белка
Временное ограничение: В течение 2-х дней привычной физической нагрузки и 2-х дней постельного режима
|
Кумулятивный синтез мышечного белка за счет приема внутрь оксида дейтерия.
Включение дейтерированного аланина в мышцы выражается относительно обогащения организма водой, чтобы получить синтез мышечного белка в %/день.
|
В течение 2-х дней привычной физической нагрузки и 2-х дней постельного режима
|
|
Изменение непрерывного уровня глюкозы
Временное ограничение: Постоянный уровень глюкозы в течение 2 дней обычной активности и 2 дней постельного режима
|
Изменение непрерывного уровня глюкозы посредством непрерывного мониторинга уровня глюкозы.
|
Постоянный уровень глюкозы в течение 2 дней обычной активности и 2 дней постельного режима
|
|
Изменение объема мышц
Временное ограничение: Непосредственно до и сразу после 2-дневного постельного режима
|
Изменение объема мышц с помощью МРТ
|
Непосредственно до и сразу после 2-дневного постельного режима
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 190206/B/05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .