- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03877822
Kétnapos ágynyugalom, inzulinérzékenység és izomfehérje szintézis (2d-BR)
2021. november 9. frissítette: University of Exeter
A két napos ágynyugalom és a kétnapos szokásos tevékenység hatása az inzulinérzékenységre és a kumulatív izomfehérje szintézisre egészséges fiatal férfiaknál
A két napos ágynyugalom és a kétnapos szokásos aktivitás hatását az inzulinérzékenységre és a kumulatív izomfehérje szintézisre egészséges fiatal férfiakban vizsgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az inaktivitás által kiváltott izomsorvadás mögött meghúzódó mechanizmusok tanulmányozása érdekében egészséges fiatal férfiakon vizsgálják a kétnapos ágynyugalom és a kétnapos szokásos aktivitás hatását az inzulinérzékenységre és a kumulatív izomfehérje szintézisre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18-40 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Dohányos
- Bármilyen diagnosztizált anyagcserezavar (pl. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség)
- Bármilyen diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség (pl. mélyvénás trombózis vagy magas vérnyomás)
- Bármilyen vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszer (amely módosíthatja az izomfehérje anyagcserét) krónikus használata.
- Személyes vagy családi anamnézisében trombózis, epilepszia, görcsrohamok vagy skizofrénia szerepel.
- Az izomanyagcsere bármely ismert rendellenessége
- Táplálék-kiegészítők rendszeres használata (pl. hetente több mint kétszeri lenyelés az elmúlt hónapban)
- Fém implantátumok (beleértve a szívritmus-szabályozót, a cochleáris implantátumokat, a gyógyszeres pumpákat, a sebészeti kapcsokat, a lemezeket vagy a csavarokat).
- Allergia a lidokainra
- Nemrég (az elmúlt 6 hónapban) vagy jelenlegi mozgásszervi sérülés (pl. lábtörés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szokásos tevékenység és 2 nap ágynyugalom
A résztvevők 2 nap szokásos tevékenységet és 2 nap ágynyugalmat kapnak
|
Két nap szokásos fizikai aktivitás normál szabad életkörülmények között
Két nap ágynyugalom az egész test fizikai inaktivitásának előidézésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egész test inzulinérzékenységének változása
Időkeret: 2 nap szokásos fizikai aktivitás és 2 nap ágynyugalom alatt. A vércukorszintet és az inzulint standard étkezés után 2 órán keresztül ellenőrizzük
|
A teljes test inzulinérzékenységének változása étkezési tolerancia teszt segítségével
|
2 nap szokásos fizikai aktivitás és 2 nap ágynyugalom alatt. A vércukorszintet és az inzulint standard étkezés után 2 órán keresztül ellenőrizzük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kumulatív izomfehérje szintézisben
Időkeret: 2 nap szokásos fizikai aktivitás és 2 nap ágynyugalom alatt
|
Kumulatív izomfehérje szintézis deutérium-oxid lenyelésével.
A deuterált alanin beépülése az izomba a test vízdúsításához viszonyítva van kifejezve, hogy az izomfehérje szintézis elérje %/nap
|
2 nap szokásos fizikai aktivitás és 2 nap ágynyugalom alatt
|
A folyamatos glükóz változása
Időkeret: Folyamatos glükóz a 2 napos szokásos tevékenység és 2 nap ágynyugalom alatt
|
A folyamatos glükóz változása folyamatos glükóz monitorozással.
|
Folyamatos glükóz a 2 napos szokásos tevékenység és 2 nap ágynyugalom alatt
|
Az izomtérfogat változása
Időkeret: Közvetlenül a 2 napos ágynyugalom előtt és után
|
Az izomtérfogat változása MRI segítségével
|
Közvetlenül a 2 napos ágynyugalom előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 190206/B/05
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Szokásos tevékenység
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)BefejezveSzívrehabilitációEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
PfizerMegszűntDuchenne-izomdystrophia (DMD)Egyesült Államok
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...ToborzásNem kissejtes tüdőrák III. stádium | Nem kissejtes tüdőrák | Ismétlődő nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University; American Association...MegszűntHasnyálmirigy duktális adenokarcinóma | I. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IA stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IB stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Lucas CarrUniversity of IowaBefejezve