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Zweitägige Bettruhe, Insulinsensitivität und Muskelproteinsynthese (2d-BR)

9. November 2021 aktualisiert von: University of Exeter

Der Einfluss von zwei Tagen Bettruhe im Vergleich zu zwei Tagen gewohnheitsmäßiger Aktivität auf die Insulinsensitivität und die kumulative Muskelproteinsynthese bei gesunden jungen Männern

Der Einfluss von zwei Tagen Bettruhe im Vergleich zu zwei Tagen gewohnheitsmäßiger Aktivität auf die Insulinsensitivität und die kumulative Muskelproteinsynthese wird bei gesunden jungen Männern untersucht

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Mechanismen zu untersuchen, die einer durch Inaktivität verursachten Muskelatrophie zugrunde liegen, wird der Einfluss von zwei Tagen Bettruhe im Vergleich zu zwei Tagen gewohnheitsmäßiger Aktivität auf die Insulinsensitivität und die kumulative Muskelproteinsynthese bei gesunden jungen Männern untersucht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Im Alter von 18–40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung (z.B. Typ-1- oder Typ-2-Diabetes)
  • Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung (z.B. tiefe Venenthrombose oder Bluthochdruck)
  • Chronische Einnahme von verschriebenen oder rezeptfreien Arzneimitteln (die den Muskelproteinstoffwechsel modulieren können).
  • Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Thrombosen, Epilepsie, Krampfanfällen oder Schizophrenie.
  • Alle bekannten Störungen im Muskelstoffwechsel
  • Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln (z.B. Einnahme mehr als zweimal pro Woche im letzten Monat)
  • Metallische Implantate (einschließlich Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, Medikamentenpumpen, chirurgische Klammern, Platten oder Schrauben).
  • Allergie gegen Lidocain
  • Kürzliche (innerhalb der letzten 6 Monate) oder aktuelle Verletzung des Bewegungsapparates (z. B. Beinbruch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewöhnliche Aktivität und 2 Tage Bettruhe
Die Teilnehmer absolvieren 2 Tage gewohnheitsmäßige Aktivität und 2 Tage Bettruhe
Verhalten: Gewohnheitsmäßige Aktivität
Zwei Tage gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität unter normalen, freien Lebensbedingungen
Verhalten: Bettruhe
Zwei Tage Bettruhe, um körperliche Inaktivität des gesamten Körpers herbeizuführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Insulinsensitivität des gesamten Körpers
Zeitfenster: Während 2 Tagen regelmäßiger körperlicher Aktivität und 2 Tagen Bettruhe. Blutzucker und Insulin werden 2 Stunden lang nach der Einnahme einer standardisierten Mahlzeit überwacht
Veränderung der Ganzkörper-Insulinsensitivität mittels Mahlzeitentoleranztest
Während 2 Tagen regelmäßiger körperlicher Aktivität und 2 Tagen Bettruhe. Blutzucker und Insulin werden 2 Stunden lang nach der Einnahme einer standardisierten Mahlzeit überwacht

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kumulativen Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Während 2 Tagen regelmäßiger körperlicher Aktivität und 2 Tagen Bettruhe
Kumulative Muskelproteinsynthese durch Einnahme von Deuteriumoxid. Der Einbau von deuteriertem Alanin in die Muskulatur wird im Verhältnis zur Körperwasseranreicherung ausgedrückt, um die Muskelproteinsynthese in %/Tag zu erhalten
Während 2 Tagen regelmäßiger körperlicher Aktivität und 2 Tagen Bettruhe
Veränderung der kontinuierlichen Glukose
Zeitfenster: Kontinuierliche Glukose während der 2 Tage normaler Aktivität und 2 Tagen Bettruhe
Veränderung der kontinuierlichen Glukose durch kontinuierliche Glukoseüberwachung.
Kontinuierliche Glukose während der 2 Tage normaler Aktivität und 2 Tagen Bettruhe
Veränderung des Muskelvolumens
Zeitfenster: Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 2-tägigen Bettruhe
Veränderung des Muskelvolumens mittels MRT
Unmittelbar vor und unmittelbar nach der 2-tägigen Bettruhe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Exeter

Ermittler

  • Hauptermittler: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 190206/B/05

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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