- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03877822
Alitement de deux jours, sensibilité à l'insuline et synthèse des protéines musculaires (2d-BR)
9 novembre 2021 mis à jour par: University of Exeter
L'impact de deux jours d'alitement par rapport à deux jours d'activité habituelle sur la sensibilité à l'insuline et la synthèse cumulative des protéines musculaires chez les jeunes hommes en bonne santé
L'impact de deux jours d'alitement par rapport à deux jours d'activité habituelle sur la sensibilité à l'insuline et la synthèse cumulée des protéines musculaires sera étudié chez de jeunes hommes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour étudier les mécanismes sous-jacents à l'atrophie musculaire induite par l'inactivité, l'impact de deux jours d'alitement par rapport à deux jours d'activité habituelle sur la sensibilité à l'insuline et la synthèse cumulée des protéines musculaires sera étudié chez de jeunes hommes en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-40 ans
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- Toute altération métabolique diagnostiquée (par ex. diabète de type 1 ou 2)
- Toute maladie cardiovasculaire diagnostiquée (par ex. thrombose veineuse profonde ou hypertension)
- Utilisation chronique de tout médicament prescrit ou en vente libre (qui peut moduler le métabolisme des protéines musculaires).
- Antécédents personnels ou familiaux de thrombose, d'épilepsie, de convulsions ou de schizophrénie.
- Tout trouble connu du métabolisme musculaire
- Utilisation régulière de suppléments nutritionnels (c.-à-d. ingestion plus de deux fois par semaine au cours du dernier mois)
- Implants métalliques (y compris stimulateur cardiaque, implants cochléaires, pompes à médicaments, clips chirurgicaux, plaques ou vis).
- Allergie à la lidocaïne
- Blessure musculo-squelettique récente (au cours des 6 derniers mois) ou actuelle (par ex. fracture de la jambe)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Activité habituelle et alitement de 2 jours
Les participants subiront 2 jours d'activité habituelle et 2 jours de repos au lit
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Deux jours d'activité physique habituelle, dans des conditions normales de vie libre
Deux jours de repos au lit, pour induire une inactivité physique de tout le corps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la sensibilité à l'insuline du corps entier
Délai: Pendant 2 jours d'activité physique habituelle et 2 jours d'alitement. La glycémie et l'insuline sont surveillées pendant 2 heures après l'ingestion d'un repas standardisé
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Modification de la sensibilité à l'insuline du corps entier via un test de tolérance aux repas
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Pendant 2 jours d'activité physique habituelle et 2 jours d'alitement. La glycémie et l'insuline sont surveillées pendant 2 heures après l'ingestion d'un repas standardisé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la synthèse cumulée des protéines musculaires
Délai: Pendant 2 jours d'activité physique habituelle et 2 jours d'alitement
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Synthèse cumulative des protéines musculaires via l'ingestion d'oxyde de deutérium.
L'incorporation d'alanine deutérée dans le muscle est exprimée par rapport aux enrichissements en eau corporelle, pour obtenir la synthèse des protéines musculaires en %/jour
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Pendant 2 jours d'activité physique habituelle et 2 jours d'alitement
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Changement de glucose continu
Délai: Glycémie continue, pendant les 2 jours d'activité habituelle et les 2 jours d'alitement
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Modification de la glycémie continue via une surveillance continue de la glycémie.
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Glycémie continue, pendant les 2 jours d'activité habituelle et les 2 jours d'alitement
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Modification du volume musculaire
Délai: Immédiatement avant et immédiatement après la période d'alitement de 2 jours
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Modification du volume musculaire par IRM
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Immédiatement avant et immédiatement après la période d'alitement de 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlou L Dirks, PhD, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Première publication (Réel)
18 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 190206/B/05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .